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重大事件快评:丹霞GMP认证获进展,公司长期成长可期
事项:  广东省药监局审评认证中心官网公告:7月6日~7月10日安排对丹霞生物的药品GMP认证现场检查。  国信医药观点:1)丹霞生物GMP认证获进展。自2017年被收回GMP证书以来,丹霞生物进行了积极的整改,若顺利通过现场检查及之后的审批,则可重获GMP证书、恢复生产。2)丹霞生物浆站众多,采浆潜力尚未完全释放。丹霞生物拥有26个浆站(包括9个分站),估计2018年采浆250~300吨。我们估计丹霞并未完全释放采浆潜力,据我们测算,丹霞现有浆站采浆峰值约520吨。3)预计丹霞注入最早2020年初启动,血浆调拨获批预期可能增强。由于博雅生物目前正在进行对罗益生物的并购事项,同一时间段内无法同时进行丹霞的重组。假设丹霞生物在今年内复产,且罗益生物能于今年底完成注入,则丹霞生物启动注入的最早时间点在今年底或明年初。并且,若丹霞生物重获GMP认证,血浆调拨协议获批的预期可能增强。4)风险提示:丹霞复产及注入进度不及预期、血浆调拨进度不及预期、血制品销售不及预期。5)投资建议:血制品行业的规模优势是关键,若博雅生物成功重组丹霞,则公司三年期的采浆量有望冲击千吨(480+520),公司将一跃成为体量仅次于国内四大千吨龙头的血制品龙头公司。在中性假设下,公司血制品业务的等效市值在142~174亿左右,加上其他业务约25亿的估值,公司的合理估值在167~199亿,相对现有的130亿市值有28%~53%的增长空间。由于此次丹霞能否获得GMP认证、何时注入上市公司以及调浆能否最终获批尚存在不确定性,我们暂时保留之前盈利预测的假设,不调整盈利预测。预计公司2019~2021年归母净利润5.70/7.05/9.75亿,考虑到股权稀释的影响,对应EPS为1.32/1.56/1.73元,对应当前股价PE为22.8/19.3/17.4x,继续推荐“买入”。  评论:  事件:丹霞生物GMP认证取得进展。根据广东省药监局审评认证中心7月5日公告的《广东省药品GMP认证现场检查公告第572号》,经过对博雅生物制药(广东)有限公司的申报资料进行形式审查和技术审查,符合要求,拟安排药品GMP认证现场检查,检查起始日为2019年7月6日,检查截止日为2019年7月10日。博雅广东即原来的广东丹霞生物。自2017年被收回GMP证书以来,丹霞生物进行了积极的整改,若顺利通过现场检查及之后的审批,则可重获GMP证书、恢复生产。  盈利预测及估值:由于罗益生物的注入预期,我们在今年6月外发的前一篇报告《并购罗益生物,不改调浆和丹霞注入预期》中调整了公司的盈利预测。此次丹霞能否获得GMP认证、何时注入上市公司以及调浆能否最终获批尚存在不确定性,我们暂时保留之前盈利预测的假设,不调整盈利预测。公司与控股股东高特佳于2017年4月完成对丹霞生物的体外收购,但市场对丹霞生物复产和注入上市公司的进度存在一定的担忧。此次丹霞GMP认证的进展进一步验证了公司的长期逻辑。假设丹霞实现复产并注入,且调浆顺利获批,则公司未来三年的采浆量有望冲击千吨:博雅本部12家浆站峰值40吨左右的采浆能力即480吨,丹霞峰值采浆能力约520吨。假设2021年的千吨采浆折现成800吨,对标华兰千吨采浆的300~350亿估值(博雅生物的吨浆净利润略高于华兰),则乐观假设下博雅血制品业务的估值应为240~280亿元。我们出于谨慎性原则,考虑到丹霞注入和调浆的不确定性以及纤原可能面临的降价压力,给予公司血制品业务80%的折价,则对应估值192~224亿元,扣除丹霞的估值约50亿,等效市值在142~174亿左右,加上其他业务约25亿的估值,中性假设下公司的合理估值在167~199亿,相对现有的130亿市值有28%~53%的增长空间。
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