让中重度克罗恩病患者走出“迷宫”，这款创新药获批新适应症

对于中重度克罗恩病患者来说，复发且病情加重是一种常态，不断折磨着他们的身心，十分痛苦，有人形容：他们的治疗过程就如同进入了迷宫，在“发作-缓解-再发作”中无限恶性循环，面临高手术率和住院率。

6月30日，全球免疫领域领导者艾伯维旗下的口服小分子靶向药瑞福（乌帕替尼缓释片）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗中重度克罗恩病。这一创新疗法将引领患者快速找到新出路，走出迷宫，更快速、更持久、更安全地摆脱疾病困扰。

国家药品监督管理局政务服务网站截图

据了解，克罗恩病（CD）是一种慢性全身性疾病，与自身免疫功能亢进有关，其会导致消化道组织肿胀发炎，从而可能引起腹痛、严重腹泻、疲劳、体重减轻和营养不良，甚至有患者失去正常求学与工作的机会。

瑞福是一种高选择性JAK抑制剂，其可逆地抑制克罗恩病发病过程中Janus激酶（JAK）介导的信号传导以及细胞因子激活，从而减轻肠道炎症反应。三项3期临床试验显示，无论是诱导治疗，还是维持治疗，瑞福组在内镜应答和临床缓解都显著高于对照组。而在黏膜愈合这一长期缓解指标方面，瑞福同样表现不俗，实现黏膜愈合的患者比例显著高于对照组。

研究还显示，在诱导治疗阶段，逐步减量激素，有更多的患者实现无激素临床缓解，首次证明瑞福能减少中重度克罗恩病患者激素使用量，提高治疗安全性。

瑞福全球3期研究项目的中国牵头研究者，中华医学会消化病学分会主任委员陈旻湖教授表示，中国多个中心参加的全球三期临床试验结果显示，乌帕替尼在中重度克罗恩病治疗中达到了共同主要终点，即乌帕替尼12周诱导和52周维持治疗较安慰剂组，均显著改善患者的临床缓解和内镜应答。乌帕替尼作为第一款口服治疗克罗恩病的JAK抑制剂，该适应症的获批将为中国中重度克罗恩病患者提供新的治疗选择。

克罗恩病是瑞福继溃疡性结肠炎（UC）后，在华获批的第二个炎症性肠病（IBD）治疗适应症，也是目前国内IBD领域首个及且目前唯一获批CD与UC适应症的口服高选择性JAK抑制剂。

艾伯维副总裁兼中国区总经理董莉君表示，“克罗恩病作为一种起因复杂、难以根治的消化道疾病，一直让患者苦不堪言，身心疲惫。患者腹痛、腹泻等症状持续复发，严重影响了他们的正常生活，也给患者的学业、事业、恋爱、生育等带来沉重负担。艾伯维与克罗恩病患者感同身受，一直致力于通过创新的研发去帮助患者获得更好的生活。此次瑞福在华获批CD适应症，将给中国克罗恩病患者带来新的治疗选择，开启他们更好的生活蓝图。艾伯维将继续致力于以创新治疗方案为中国IBD领域的专家和患者带来福音，创造每个生命的无限可能。”

作为全球领先的生物制药公司，艾伯维凭借在免疫治疗领域的科研创新，持续为全球自身免疫患者带来深远的影响，其免疫学的创新产品既有为人熟知的“药王”修美乐（阿达木单抗），也有后起之秀瑞福（乌帕替尼缓释片）和抗IL-23抗体Skyrizi，据了解，Skyrizi的IBD适应症也有望于明年引入中国。