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三生制药一亿美元获阿斯利康糖尿病药国内独家销售权

据三生制药官网消息,10月11日,三生制药全资附属香港三生与阿斯利康订立独家许可协议。根据该协议,阿斯利康同意授予香港三生在中国对许可产品进行商业化的独家权利,有效期20年,而作为该独家权利的对价,香港三生同意向阿斯利康支付预付款项5,000万美元及分期款项最高额5,000万美元。

记者查阅许可协议发现,此次交易中许可的产品有四种,分别为Byetta、Bydureon single dose tray、Bydureon dual chamber pen及Bydureon autoinjector。

Byetta(通用名为「艾塞那肽注射液」)为GLP-1受体激动剂针剂药物,每日皮下注射两次, 配合饮食及运动控制,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。适用于单用二甲双胍、磺 脲类、以及二甲双胍合用磺脲类,血糖仍控制不佳的患者。

Byetta由阿斯利康及Eli Lilly and Company于一九九五年共同开发,并于二零零五年四月获美国食品药品监督管理局批准。其于美国获批后在欧洲及其他国家获批,并于二零零九年八月获中国食品药品监督管理总局批准。

Bydureon为艾塞那肽的缓释制剂,每周皮下注射一次,配合饮食及运动控制,用于2型 糖尿病患者的血糖控制。适用于单用二甲双胍、磺脲类、噻唑烷二酮类、以及二甲双 胍合用磺脲类或噻唑烷二酮类、磺脲类合用噻唑烷二酮类,血糖仍控制不佳的患者。

Bydureon已证明可以有效降低HbA1c达1.3-1.9%。Bydureon于2012年获美国食品药品监督管理局批准。已在包括欧洲在内的全球42个国家上市。阿斯利康已于二零一六年五月在中国递交Bydureon的上市申请。

根据国际糖尿病联盟的数据显示,全球糖尿病患者的数目于二零一五年达415百万人, 其中75%的患者来自低收入及中收入国家。全球糖尿病患者的数目估计于二零四零年达 642百万人。

在中国,最近30年糖尿病的发生率已大幅上升。 根据世界衞生组织的数据显示,中国将近10%的成人(即约110百万人口)现时患有糖尿病,而中国正成为全球拥有最多糖尿病患者的国家。根据阿斯利康提供的资料,截至二零一四年十二月三十一日止年度及截至二零一五年 十二月三十一日止年度,许可产品于中国的总收益分别约为1130万美元、1460万美元。

三生制药认为,此次合作该公司不仅获得了相关专业产品的销售权利,而且建立起一支糖尿病领域的专业推广团队。

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