新冠药Paxlovid，莫诺拉韦，阿兹夫定分不清？一张表看懂它们的区别

2023年1月13日，抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦（Molnupiravir）胶囊在中国市场首发。

截止目前，我国共上市了3种小分子抗新冠病毒药物，分别是：paxlovid（奈玛特韦/利托那韦）、莫诺拉韦（Molnupiravir）和阿兹夫定（Azvudine）。

对于有进展为高危因素的人群来说，新冠对症药物有了，自然是好事，但是面对价格昂贵的新冠特效药们，彼此之间有什么区别却分不太清楚。

下面，我们就来好好对比一下，我们耳熟能详、屡屡引发热议的新冠P药（Paxlovid）、M药（莫诺拉韦）和阿兹夫定。

一．哪些人群适合使用？推荐程度如何？

Paxlovid^[1]：伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠感染成人患者。

莫诺拉韦^[2]：伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠感染成人患者。

阿兹夫定^[3]：普通型新冠感染成人患者。

《中国新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》对以上三种药物都进行了推荐^[3]，而《WHO：COVID-19药物治疗指南（在线）》对Paxlovid“强推荐”，对莫诺拉韦“弱推荐”^[6]。

如伴有以下至少一种疾病或条件，则认为具有进展为重症 COVID-19 的高风险因素^[4]：高龄（如：≥60 岁）；肥胖或超重（如：体重指数[BMI]≥30 kg/m²）；慢性肾脏疾病；糖尿病；有心脑血管疾病（含高血压）；免疫功能缺陷、重度吸烟、晚期妊娠和围产期女性；慢性阻塞性肺疾病；活动性癌症。

备注：Paxlovid和莫诺拉韦中文说明书对高龄定义是≥60岁。中国新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）对高龄定义是≥65岁。

二．用法和用量是什么^[1-3]？

Paxlovid：

确诊及出现症状5天内使用。一次300mg奈玛特韦（2片）+150mg利托那韦（1片），同服，前后时差不超过10分钟，每12小时一次，连续服用5天。

莫诺拉韦：

确诊及出现症状5天内使用。一次0.8g（4粒胶囊），间隔12小时一次，连续服用5天。

阿兹夫定：

说明书没有说明使用时机。空腹。一次5mg，一天一次。用于治疗新冠不超过14天。

三．妊娠期和哺乳期可以使用吗？

妊娠期^[1-3]：

Paxlovid：

说明书：潜在获益大于风险时使用（未禁用）

小样本回顾性研究提示可能获益大于风险，但目前仍不推荐^[6-7]。

莫诺拉韦：

说明书不推荐。

阿兹夫定：

不建议使用。

阿兹夫定对胎儿有潜在风险，用药期间及末次给药后4天内采取有效的避孕措施。

哺乳期^[1-3]：

Paxlovid：

说明书：治疗期间和末次给药后7天内暂停母乳喂养。

循证数据：数据不充分。奈玛特韦口服吸收差，母乳中利托那韦的含量预计会很低，因此这种组合可能不会对哺乳婴儿造成副作用^[6]。

莫诺拉韦：

说明书：治疗期间和末次给药后4天内暂停母乳喂养。

其他：没有关于母乳喂养期间使用莫诺拉韦的信息。不建议在治疗期间和最后一剂莫诺拉韦后4天内进行母乳喂养^[8]，即服用完最后一剂之后至少间隔四天再进行母乳喂养。

阿兹夫定：

不建议在妊娠期和哺乳期使用阿兹夫定。

阿兹夫定对胎儿有潜在风险，用药期间及末次给药后4天内采取有效的避孕措施。

四．儿童可以使用吗^[1-3]？

Paxlovid：

说明书无18岁以下儿童的数据，FDA附条件批准了12岁以上或体重≥40kg儿童使用。

莫诺拉韦：

说明书无18岁以下儿童的数据（可能影响儿童骨和软骨生长）。

阿兹夫定：

无儿童患者的数据。

五．肝肾功能不全患者需要调整剂量吗^[1-3]？

Paxlovid：

重度肝功能损害患者无应用数据。在中度肾损伤患者需调整剂量，重度肾损伤不建议使用。

莫诺拉韦：

不建议对肝功能损害患者调整剂量；不经肾脏代谢，不需要调整剂量。

阿兹夫定：

中、重度肝功能损伤谨慎使用；临床研究排除了肾功能不全患者，中、重度肾功能不全谨慎使用（无剂量调整建议及数据）。

六．我的钱包够用吗？可以用医保卡吗？

Paxlovid、莫诺拉韦、阿兹夫定目前的定价分别是：1890元/盒、1500元/盒、270元/盒（1月18日医保谈判阿兹夫定再次降价后以11.58元/片纳入医保）。

Paxlovid医保支付截止至2023.3.31日；莫诺拉韦目前未纳入医保；阿兹夫定目前纳入医保。

七. 总结^[1-8]

1. 目前循证证据最充分的可用于预防有高危因素COVID-10患者轻、中症患者进展为重症的药物：Paxlovid。阿兹夫定缺少完整的临床试验证据，循证依据不足，不推荐使用。

2. 对于特殊人群：特殊人群用药均建议咨询专业药师。

 孕期、哺乳期

Paxlovid目前暂未发现生殖毒性，说明书未禁止孕期使用，目前有少量证据提示哺乳期使用可能安全，但说明书仍不建议哺乳期使用。建议大家咨询药师，权衡利弊后使用。

莫诺拉韦和阿兹夫定有潜在生殖毒性，暂不推荐孕期、哺乳期使用。

 儿童

在儿童中目前仅Paxlovid被FDA批准可用于12岁以上或体重≥40kg儿童，未在中国大陆批准该适应症。

莫诺拉韦和阿兹夫定目前均无18岁以下人群使用的临床数据。

 肝肾功能不全

如果有肝肾功能不全的患者，莫诺拉韦不需要进行剂量调整，特别是重度肝肾功能不全患者。

 吞咽困难患者

目前仅Paxlovid有药物溶解后给药的临床研究数据。

3. 药物相互作用：

对于慢性病合并多种药物使用的人群，莫诺拉韦几乎不存在药物相互作用，对原发疾病治疗影响最小。

Paxlovid有较多的潜在药物相互作用，目前有数据库可供充分评估。阿兹夫定目前暂无数据库及其他资料可供评估药物相互作用。

4. 不良反应：

Paxlovid和莫诺拉韦的相对不良反应较轻微可耐受。

阿兹夫定不良反应多，且可能发生白细胞缺乏、肝肾功能异常等潜在严重不良反应。