利维爱片
注意事项 绝经前妇女或绝经不满一年的妇女不宜服用,以免发生不规则阴道出血
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替勃龙具有良好的耐受性,治疗过程中副反应发生率极低。曾偶然发生过下述一些副反应 :体重变化、眩晕、皮脂分泌过多、皮肤病、阴道出血、头痛、肠胃不适、肝功能指标变化、面部毛发生长增加、胫骨前水肿。
药品名称
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(包括商品名、通用名) 利维爱片 用法用量 口服:2.5mg/天。 药理作用 本品为具有弱雌激素、雄激素和孕激素活性的甾体激素。
作用机理
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对绝经后妇女能明显抑制血浆中促卵泡激素水平,对黄体生成素抑制较轻,不影响泌乳素,对育龄妇女有抑制排卵作用。利维爱对性激素结合球蛋白、甲状腺素结合球蛋白、甲状腺素、脂类代谢和纤维蛋白溶解等生物化学 参数显示弱雄激素作用。另外本品可预防绝经后骨质疏松,有减轻更年期血管舒缩的效果,还的提高情感和性欲的作用。 适应症更年期综合征,绝经后骨质疏桦。不良反应 偶见体重增加、阴道出血、恶心、据点痛等,但发生率低,与安慰剂治疗相似。
制剂 片剂:2.5×30片。
注意事项 绝经前妇女或绝经不满一年的妇女不宜服用,以免发生不规则阴道出血。
说明书
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【批准文号】国药准字H20051085【中文名称】替勃龙片【产品英文名称】Tibolone Tablets【生产企业】
南京欧加农制药有限公司【功效主治】临床上主要用于自然或外科手术引起的绝经。【化学成分】
替勃龙。
【药理作用】替勃龙口服吸收迅速完成,30分钟后就能测到血浆水平,1.5-4小时内即可达到血浆峰值,半衰期约为45小时,其羟基代谢物的半衰期要短得多(约6小时)。大部分替勃龙(96.3%)与蛋白质结合,主要与较小的蛋白质结合,如白蛋白。替勃龙及其代谢物对性激素结合球蛋白的亲和力比睾酮低得多,不足2.5%。替勃龙有效高的首过效应,在肝脏内广泛代谢。口服以后,大部分替勃龙及其代谢产物(60-65%)经粪便排泄。
【药物相互作用】酶诱导化合物,如巴比妥类药物、卡马西平、海洛因和利福平可能加速本品代谢,从而降低其活性。由于本品能增强纤溶活性(降低纤溶蛋白原水平 ;升高ATIII,纤溶酶原和纤溶活性值),可以增强抗凝血剂的作用。
【禁忌症】妊娠或哺乳期妇女;已确诊或疑有激素依赖性肿瘤;患有血栓性静脉炎、血栓栓塞形成等心血管疾病及脑血管疾病,或有上述疾病既往史者;原因不明的阴道流血;严重肝病患者禁用。注意事项 替勃龙不可作为避孕药使用。妇女绝经前并有正常月经者如服用替勃龙,其正常周期可能被干扰,因为替勃龙具有抑制排卵的作用。如不规则的阴道出血发生在用药1个月后或服药期间,应详细检查其原因。如已用其它激素替代疗法要改用本药时,应先用孕激素撤退出血后再开始服用,以免因子宫内膜已增厚而引起出血。长期服用具有激素活性甾体化合物,应定期进行体检。服用剂量如超过上述推荐剂量可能引起阴道出血,当服用较高剂量时,应定期加服孕激素,例如每3个月服用10天。如出现静脉栓塞征候,肝功能试验结果异常,胆道阻塞性黄疸,则应立即停药。病人如有下述情况应严密观察:肾病、癫痫或三叉神经痛患者或有上述疾病史者,因为服用具有激素活性的甾体化合物偶尔可引起体液潴留;高胆固醇血症者,因为服用替勃龙者中曾发现血脂变化 ;糖代谢损伤者,替勃龙可减低糖耐量,因此需要增加胰岛素或其它降糖药的用量。服用替勃龙期间,病人对抗凝剂的敏感性增强(纤维蛋白原水平降低;抗凝血酶III,纤维蛋白酶原和纤维蛋白溶解活性值升高)。孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇和哺乳期妇女禁用。
【产品规格】2.5mg
【用法用量】口服,每次2.5mg,每日1次,最少连续治疗3个月方能达到最好的疗效。
【贮藏方法】密封,凉暗处保存。
【注意事项】1 妊娠、已知或怀疑有激素依赖性肿瘤、心血管或脑血管病及病史、不明原因的阴道出血、严重肝病者禁用。
2 大剂量可以引起阴道出血,应定期补充孕激素,如3个月可服用10天。
3 肾功能障碍、癫痫、偏头痛及有这些病史者,用本品可引起体液的潴留。
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