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据海外医疗服务机构厚朴方舟获悉，美国波士顿生物医学公司(Boston Biomedical)是生物靶向药物治疗癌症领域的行业权威专家，近日宣布其主导研究的药物napabucasin已经获得美国食品和药物管理局(FDA)批准治疗胰腺癌。

关于Napabucasin药物

Napabucasin是一种口服具有活性的Stat3和癌细胞多能性抑制剂，通过靶向STAT3来抑制癌症干性通路，在2016年6月被FDA批准用于治疗胃食管交界处(GEJ)癌症)。2016年11月，FDA批准孤儿药物napabucasin新的适应症：胰腺癌。

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“孤儿药物napabucasin批准新的适应症，是波士顿生物医学公司实现的一个重要的里程碑和一个激动人心的的临床进展，”MD FACP总裁，首席波士顿生物医学官员，住友大地制药集团全球肿瘤学主管Chiang J. Li说。

胰腺癌的5年生存率仅为7%，之前几乎没有可行的治疗。Napabucasin的获批很大程度上解决了公司的需求，并为那些难以治疗的癌症患者带来新的治疗。

FDA为药物和生物制剂公司提供特殊通道和发展激励，以鼓励孤儿药物研发，目的在于不受威胁有效地治疗或预防在美国罕见疾病，据估计2016年美国有近20万人的患罕见疾病，超过53,000人会被诊断为胰腺癌。

根据美国2016年临床肿瘤学会年会的napabucasin治疗转移性胰腺癌(NCT02231723)Ⅰb期的数据。表明，napabucasin可以与吉西他滨和nab-PTX联合使用，在患有转移性胰腺癌的患者中显示出抗肿瘤活性的作用。在参与研究的37例患者中，57%的患者(30例可评估患者中的17例)获得疾病可控期延长(≥24周).

Napabucasin在临床试验中常见不良反应(AE)是轻度腹泻、恶心、疲劳和神经症状，这些症状是可逆的，并且可以用症药物治疗。

 

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