药品冷冻干燥机的优缺点

（1）液体药剂加工方便，简化了无菌作业的过程， 冻干过程是在低温下进行，因此，对许多热敏性的 物质特别适用。如生物药剂中的活性蛋白质、微生 物之类的制剂，不会在冻干过程中发生变性或失去 生物的活性。因此，冻干技术在医药上得到广泛的 应用。

（2）在低温干燥过程中，制剂药品中一些挥发 性成份损失很小。

（3）在冷冻干燥过程中，微生物的生长和活性 酶的作用无法进行，因此保持原来的性状，提高了干粉的稳定性。

（4）由于在冻结状态下进行干燥，因此制剂药 品的体积几乎不发生变化，保持了原来的结构，不 会发生浓缩现象。

（5）干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水 后溶解迅速而完全，几乎立即恢复原来的性状。冻 干制剂的水溶性特别好。

（6）冷冻干燥是在真空下进行，氧气极少，因此， 药品制剂中一些易氧化的物质得到了保护。

（7）冷冻干燥能排除药品制剂中 95%~96% 以 上的水份，这样可以使干燥后的药品干粉能长期保 存而不变质 [2]。

预冻时产品必须冷冻到共晶点以下的温度，而升华 时产品又不能超过共晶点温度，因此，共晶点温度 是产品预冻阶段和升华阶段的最高许可温度。