医药合同外包是指医药企业采用购买第三方服务的形式，承包方负责合同范围内的研发、生产或销售业务部分，并承担相应业务投资风险。从全球CRO行业企业竞争来看，总体上竞争较为充分，前三大企业占比31%，行业企业集中度较高。
图表1：全球CRO主要企业占比（%）
资料来源：前瞻产业研究院
从国别分布来看，美国为CRO产业的先驱，也拥有最多的上市公司，CRO市场比重约60%；其次是欧洲地区，市场占有率约30%，亚洲的比重则仅占13%左右，其中中国和印度占比分别在2%左右。
图表2：全球CRO地区分布（单位：%）
资料来源：前瞻产业研究院
国内CRO行业竞争格局
整体来看，目前我国CRO行业的市场竞争格局可以划分为三个层次：
图表3：我国CRO竞争格局
资料来源：前瞻产业研究院
1、以昆泰、科文斯、PPD等大型跨国企业和药明康德得益于强大的资金实力、庞大的业务规模、丰富的项目经验，占据着我国CRO 行业的顶尖位置。这些CRO公司承担了大量的跨国药企在我国的新药研发工作，但其占国内医药企业的外包服务市场份额较低。
2、其次是本土大型CRO 企业，以泰格医药、博济医药等为代表，熟悉国内市场，可提供大部分临床前和临床试验研究服务，但在资金实力、业务规模、国际多中心试验开展上与大型跨国CRO企业尚有差距。不过，近年来我国本土企业开始通过兼并重组等方式积极拓展国外市场。
图表4：我国CRO企业跨国并购事项
资料来源：前瞻产业研究院
从本土企业跨国并购来看，其目的主要有两个：首先是完善业务范围，比如药明康德的几起并购都是出于业务完善的目的；其次是市场拓展，例如泰格医药收购韩国DreamCIS就是为了拓展其在亚太地区的布局。
3、数目最多的也是准入门槛最低的是中小型本土CRO，良莠不齐，很多以提供注册申报等低技术密集型的工作为主，盈利能力较差，容易陷入无序竞争，但运作规范的CRO企业将在激烈竞争中生存壮大。
国内CRO企业加快上市步伐，强者恒强
随着专利到期，以及国内仿制药创新、一致性评价等政策的推动，2017年以来我国CRO企业加快了上市步伐，包括药明康德在内的4家企业成功上市，并且有两家企业提出上市申报。
图表5：2017年以来我国CRO行业上市及拟上市企业名单
资料来源：前瞻产业研究院
随着药明康德的上市，我国CRO行业四大巨头聚齐A股。前瞻产业研究院发布的《中国生物医药外包行业“十三五”市场前瞻与发展规划分析报告》数据显示，2017年我国CRO行业的市场规模在559亿元左右，根据药明康德、泰格医药、昭衍新药、博济医药2017年年报数据，这四家企业2017年合同研发服务相关业务的营业收入合计超过77亿元（剔除非CRO业务），占比分别为10.04%、3.02%、0.52%和0.22%。对比来看，药明康德是我国CRO行业中本土企业中的绝对龙头，竞争力不断提升。
图表6：2017年我国CRO行业四巨头市场份额
资料来源：前瞻产业研究院
前瞻产业研究院分析认为，随着我国CRO行业需求的不断释放，对于布局较早、业务范围更广、资本更充裕的药明康德、泰格医药、昭衍新药、博济医药等本土领先企业将迎来更大的发展机遇，未来竞争力将不断增强，市场集中度也会不断提升。
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