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两款“明星降糖药”被暂停交易 涉及国药国瑞、东阳光等多家药企,仿制药挑战原研专利再起波澜|格列
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2023.02.17 江苏

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靶点降糖药专利战

  苯甲酸阿格列汀片,主要成分阿格列汀为二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,可刺激小肠分泌浓度升高的肠降血糖素,并减慢DPP-4对其灭活,以葡萄糖浓度依赖方式降低2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖。

  由于DPP-4抑制剂具有安全性和良好的耐受性、对体重没有明显影响、不增加低血糖风险等诸多优势,因而成为各大药企研发降糖药的重点赛道之一。

  2010年日本最大制药公司武田药品工业株式会社原研的DPP-4 抑制剂降糖药苯甲酸阿格列汀片(商品名为“尼欣那”)上市,并于2013年10月在中国获批进口药品上市,拥有该药的多项专利权,保护期限至2026年9月13日。

  亚宝公司在国内药企中最早启动了苯甲酸阿格列汀片的生物等效性实验,研发投入高达889万元,于2019年11月最先获得苯甲酸阿格列汀片注册批件,成为该款明星降糖药的国内第一家生产企业。

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