医药研发外包服务产业是医药行业中高景气度的细分赛道之一，目前在我国处于高速成长阶段；关于CRO、CMO/CDMO赛道之前有写过不少分析类的文章，今天再次跟大家梳理一遍；
在药物研发过程中，CRO服务商通过提供包括药物发现、临床前研究、临床研究及相关咨询、药品上市后监测、临床前期临床阶段的工艺优化与商业化生产等一系列服务获取商业性报酬。其产业链价值在于，帮助制药企业降低研发成本、降低研发风险和提高研发效率，使得制药企业逐步将资源集中于发展自身核心研发业务（疾病机理研究及新药靶点的发现等）。
新药研发全产业链示意图：
一、何为CRO、CMO/CDMO
医药外包服务大致可以分为三大模块：CRO（合同研究组织）、CMO/CDMO（合同生产组织）和CSO（合同销售组织）。
（一）CRO详细介绍
CRO又可分为临床前CRO和临床CRO两大类别；
临床前 CRO 按照业务的侧重点又可分为药物发现、药学研究和临床前研究三种类型企业。国内代表性的上市企业有药明康德、康龙化成、昭衍新药、药石科技、美迪西等；
临床CRO主要包括 I 至 IV 期临床试验技术服务、临床试验数据管理和统计分析、注册申报以及上市后药物安全监测等。国内代表性的上市企业有药明康德、泰格医药、博济医药等
目前医药CRO 的业务范围已经从原来提供部分服务，扩展到新药研究的各个领域和阶段， 包括：化学结构分析、化合物活性筛选、药理学、药代学（吸收、分布、代谢、排泄）、 毒理学、药物配方、药物基因组学、药物安全性评价和Ⅰ-Ⅳ期临床试验、试验设计、研究者和试验单位的选择、监查、稽查、数据管理与分析、药品申报等，涵盖了新药研发的整个过程，这使得CRO企业拥有了更大的发展空间和动力。
临床前 CRO核心流程梳理：
1.药物发现：创新药研发的基石
药物发现是创新药研发的基石，是药物研发的第一阶段，对于新药的研发成功率非常重要。 如果处于药物发现阶段的化合物各方面的成药性不理想，后期药物开发的失败率将会显著 上升，不但使企业巨额研发费用损失，同时也浪费了漫长的开发周期，药企如果能尽力把 控好药物发现阶段，可以最大限度避免后续潜在的巨大时间和资源浪费药物发现 CRO 服务涉及生物靶点确定、建立药物筛选模型、苗头/先导药物发现及先导药物优化四大环节，业务内容涵盖合成化学、生物学、药物化学等多学科。药物发现服务主 要由建立化合物库、化合物筛选、先导化合物优化三个流程构成：
2.药学研究：为药品之后的量产打下坚实的基础
在药物量产之前，制药企业在临床前研究中已经开始致力于研究如何生产临床试验所需的 大量药品的技术，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛 选、制备工艺、检验方法等内容。在这个阶段，药企开始与 CMO/CDMO 持续密切的合作， 为药品之后的量产打下坚实的基础。
CMC 阶段通常包含在药学研究和下一阶段的临床前研究中，主要是指生产工艺、杂质研究、 质量研究，稳定性研究等药学研究资料，是药物研发的重要方面，CMC 申报也是药品申报 资料中非常重要的部分，CMC 的研究重点主要有以下几项：
3.临床前研究：链接药学研究和临床研究的必要基础
临床前研究内容涵盖动物模型的构建、药物代谢动力学、药理毒理学、安全性评价、生物 分析、分析化学。《药品注册管理办法》规定，药物临床前研究应当执行有关管理规定， 其中安全性评价研究必须执行《药物非临床试验质量管理规范》。药物注册申请人（一般 是制药企业）可将药物临床前研究中的部分或全部工作委托给 CRO，但对证明药品安全性、 有效性和质量可控性的研究证据的真实性负责。通常而言，临床前研究提供如下专业服务： 安全性评价服务、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务。
安全性评价服务是指为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试 验，包括单次给药的毒性试验、重复给药的毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致 癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验及与评价药物安全 性有关的其它试验，因研究活动的进行需遵循《药物非临床研究质量管理规范》，因此又 称法规毒理学研究服务。通过研究化合物获得候选药物并进行实验室研究和活体动物研究， 以观察化合物的生物活性，并对其进行安全性评估。安全性评价业务种类如下表：
临床CRO核心流程梳理：
1.临床研究：以临床试验评估药品的安全性和有效性
通过对新药进行人体试验，评估其对疾病治疗的有效性以及对人体的安全影响。此阶段主 要分为 I、II、III、IV 期。I、II、III 期临床试验在上市前进行，IV 期临床试验通常在新药批 准上市后进行。临床 CRO 公司执行的业务内容涵盖临床 I-IV 期技术服务、临床试验管理、监察及临床试验数据分析服务、临床协调及现场管理服务、CRO 辅助服务、新药注册申报等。
CRO 行业中每个环节的成本占比不同，临床前 CRO 占比约 36%，临床 CRO 占比近 64%， 尤其是 III 期临床，占比达到 28%，因此为尽可能的降低研发成本，药企更倾向于将临床研究部分外包给 CRO 企业，临床 CRO 是 CRO 企业重点布局的领域。
2.审批与上市：药品上市前后的关键环节
新药上市后，药企应当持续考察新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况， 并定期向监管部门递交报告。根据需要，制药企业还需按照监管部门的要求开展 IV 期临床试验，以进一步研究药物的疗效和安全性。
（二）CMO/CDMO详细介绍
CMO/CDMO 企业接受药企委托，从药学研究阶段就与药企持续合作，为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持，主要涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等定制生产制造业务。
CMO/CDMO 行业上游主要包括两个行业，一个是CRO 行业，另一个是精细化工原料行业。精细化工行业提供的基础化学原料经过分类加工后可形成专用医药原料，并可由 CMO/CDMO 企业逐渐加工形成原料药起始物料、cGMP 中间体、 原料药和制剂等产品。上游精细化工产品的质量、价格波动及上游产品的技术水平对 CMO/CDMO 企业的日常经营存在一定的影响。
CMO/CDMO 行业下游一般为医药行业产品的常规参与者，即国内外药企、其他医药研究机构等。
随着新药分子结构越来越复杂，对制药工艺也提出了更高的要求。药物在实验室阶段最重要的是时间进度，需要迅速开发出克级新分子化合物，一般较少考虑成本和收率的高低， 而随着研发的推进，实验室成功的推广应用变得关键，通过工艺等的开发降低规模化、商业化生产的成本和效率重要性凸显。同时，随着诸多创新药专利到期，价格的下降，也催 生出药企控制生产成本、提升效率的需求。
传统CMO企业单纯依靠药企提供的生产工艺及技术支持进行单一代工生产服务已经无法完全满足客户需求。药企希望 CMO 企业能够利用自身生产设施及技术积累承担更多工艺 研发、改进的创新性服务职能，进一步帮助药企改进生产工艺、提高合成效率并最终降低制造成本。因此，高技术附加值的工艺研发及产业化运用代表了未来医药制造行业的发展 趋势，进而带动了 CDMO 企业应运而生，从 CMO 的单一代工生产拓展至参与药企“研发 +生产+商业化推广”的全产业链合作模式。
CDMO 企业可为药企提供创新药生产时所需要的工艺流程研发及优化、配方开发及试生产服务，并在上述研发、开发等服务的基础上进一步提供从公斤级到吨级的定制生产服务。 CDMO 企业将自有高技术附加值工艺研发能力及规模生产能力深度结合，并可通过临床试生产、商业化生产的供应模式深度对接药企的研发、采购、生产等整个供应链体系，以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出，推动资本密集型的 CMO 行业向技术与资本复合密集型的CDMO行业全面升级。
二、CRO、CMO/CDMO前景如何？
全球CRO市场保持快速发展，市场规模由2014年的约400亿美元增加到了2018年的579亿美元，CAGR 为 9.6%，弗若斯特沙利文预测 2023 年将达到 952 亿美元，CAGR 达 10.5%。 全球 CRO 市场渗透率由 2014 年的 28%增至 2018 年的 33%，预期后续将按较快的增长率进一步增至 2023 年的 44%，显示出 CRO 行业的高景气度。
作为全球第二大医药市场，2018 年我国研发支出达 171 亿美元，其中发现研发支出 22 亿 美元，临床前支出 33 亿美元，临床支出 116 亿美元，自 2016 到 2018 年 CAGR 为 16%， 增速有所放缓，但相较于全球增速，仍保持较快增长。预计到 2023 年，增长将维持在至 20%~25%的区间，2023 年国内医药研发支出将接近 500 亿美元，国内医药研发支出的长期稳定增长态势为国内 CRO 行业发展创造了广大的市场空间。
我国CRO行业起步较晚，但发展迅速：根据弗若斯特沙利文，我国CRO行业的市场规模由 2014 年的 21 亿美元迅速上升至 2018 年 59 亿美元，CAGR 达到 29%。与国外相比，国内CRO具有更高的成本优势和相当的质量体系， 国外药企更倾向于和国内CRO合作；药政鼓励创新，加之港交所生物医药企业绿色通道和科创板等多融资平台带来的资本推动，预计至 2023 年，国内CRO市场规模达到 214 亿美元，2019-2023 年均增长高达率达 29.8%， 在当前时点，国内CRO行业受到产业、资本、政策共同推动，迎来黄金发展期。随着药明康德、药明生物、泰格医药、凯莱英、康龙化成、昭衍新药等CRO企业不断探索扩展业务范围，国内CRO 行业逐渐向纵向一体化、特色化和信息化方向发展。
从 CRO 市场分行业的占比看，2018 我国药物发现 CRO、临床前研究 CRO与临床CRO三者的市场份额占比分别为18.6%、 25.4%、 54.2%；同期，国际三者的市场份额占比分别是19.9%、 14.5%、65.5%。国内发现药物和临床 CRO占比较小，系目前国内仍以仿制药为主，适用于仿制药研究的药学研究、药效评价等临床前研究CRO市场规模较大，但未来随着国家及药企对创新药的重视，国内发现药物以及临床 CRO 的增速会超过临床前研究CRO，前两者的市场占比将会稳步提升。
三、国内主要CRO、CMO/CDMO上市公司
1.药明康德（603259）
药明康德成立于 2000 年 12 月，是目前我国营收体量最大的CRO 企业，为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务。通过赋能全球制药、生物科技和医疗器械公司，药明康德致力于推动新药研发进程，为患者带来突破性的治疗方案。公司主营业务可以分为中国区实验室服务、合同生产研发/合同生产服务 （CDMO/CMO）、美国区实验室服务、临床研究及其他 CRO 服务，服务范围覆盖从 概念产生到商业化生产的整个流程。
公司成立以来，相继开展了合成化学、工艺研发、研发性生产、生物分析、生物新药开发和工艺研发、 毒理及制剂等服务。2010 年成立子公司合全药业，建立规模化生产基地；2013 年收购了位于美国德克萨斯的临床试验 CRO 公司 Research Point Global，将临床试验服务拓展进一 步拓展全球一体化的临床开发服务，增强为国内外客户进行创新药中美双报的临床试验服务能力。 2018年，公司先后在上交所和港交所上市， 2019年，公司通过收购美国Pharmapace 公司，拓展了临床研究数据统计分析服务能力。
作为行业独角兽，公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务。服务范围贯穿从小分子药物发现到推向市场的全过程，以及细胞治疗和基因治疗从产品开发到商业化生产服务、医疗器械测试服务等。
(1)中国区实验室服务，中国区实验室服务主要包括小分子药物发现服务以及药物分析及测试服务。2019 年，公司位于无锡的细胞和基因治疗研发生产基地投入运营，为国内客户提供细胞和 基因治疗产品的 CDMO/CMO 服务。
(2)合约生产组织╱合约研发及生产组织服务（CMO/CDMO 服务），公司通过控股子公司合全药业向全球客户提供化学药物的合同生产研发/合同生 产服务（CDMO/CMO）服务，涵盖了从研发到生产，从临床前阶段到商业化生产阶段，为新药研发合作伙伴提供一站式平台服务，包括临床前、临床阶段、新药上市审 批和商业化阶段所需要的高级中间体、原料药和制剂的工艺开发、生产制造以及药品包装等定制服务。截至2019年期末，公司在上海外高桥、金山、常州、无锡和美国圣地 亚哥建立了多个研发和生产基地。
(3)美国区实验室服务，主要包括海外细胞和基因治疗的研发和生产服务，以及医疗器械检测服务。
(4)临床研究及其他 CRO 服务，包括临床试验服务（CRO）和现场管理服务（SMO）。 临床试验服务包括以项目制和人员外派方式提供临床试验方案设计和咨询、临床法规申报、项目管理、I 至 IV 期临床试验监察及管理、临床统计和数统编程等临床信息学等临床试验服务；SMO服务包括 I-IV 期临床现场管理服务、临床研究项目管理、质量稽查和患者招募、患者管理等服务。
公司业务范围广阔，药物发现、小分子化学药 CDMO、细胞与基因疗法 CDMO 等凸显竞争力；
如下图所示，公司业务范围广于主要竞争对手，尤其是在药物发现、小分子化学药 CDMO、细胞与基因疗法 CDMO 业务方面拥有强大优势。公司旗下子公司合全药业是国内最大的小分子药物CDMO服务提供商，而且目前全球能提供细胞与基因疗法CDMO服务的公司也非常少，公司在这些方面竞争优势强大，而且全面的服务导致公司更能吸引客户。
公司拥有庞大的客户群体，并且客户粘性强
公司拥有庞大、多样且忠诚的客户群。2019 年，公司新增客户超过 1200 家，合计为来自全球 30 多个国家的超过 3,900 家客户提供服务，覆盖所有全球前 20 大制药企业，全球前 20 大制药企业占公司整体收入比重约 32.5%。公司客户粘性强，2015 至 2019 年，公司前十大客户保留率 100%。报告期内，公司来自于原有客户的收入占比为 91.2%，来自于新增客户的收入占比为 8.8%。随着公司赋能平台服务数量及类型的不断增强，公司新老客户数量稳步增长。公司的赋能平台，帮助降低新药研发门槛，提高研发效率，助力合作伙伴取得成功，并吸引更多的参与者加入新药研发行业。在这个过程中，公司持续驱动新知识、新技术的发展，提高研发效率、降低研发成本，平台创新赋能的能力不断增强， 并形成一个良性循环的生态圈。
2.药明生物（02269）
公司是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能CRO/CDMO平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本。公司在生物研发服务外包市场份额不断增长，已成为全球第四大生物药研发外包服务提供商，在中国市场则排名第一，市场占有率已超过75%。
公司已经成长为综合服务提供商。公司业务以研发服务外包为主（CRO），并且于 2018 年开始进入商业化合同生产领域（CMO）领域。公司早年以 IND 前研究为主，公司通过早期研究积累大量客户基础，近年来已经有越来越多项目转到后期研究，并且于 2018 年下半年开始进入商品生产领域，成长为能提供一贯制服务的综合性企业。
公司各阶段业务介绍
公司拥有强大技术平台保证产品质量与最优的项目交付时间。公司有六大技术平台： WuXiBody TM 双抗 平台、 WuXia 细胞系平台、 WuXiUP 连续生产平台、用于单抗发现的转基因动物、抗体偶联药物（ ADC ） 发现平台、一次性生产技术 。每个平台都是国际领先，具体介绍如下。公司通过这些优质平台，实现项目 100%完成交付，而且新药临床实验申请时间平均仅 15 个月，显著短于行业平均的 18-24 个月，未来目 标将缩短至 12 个月。受益于这些优质的平台，公司服务被客户广泛认可，客户黏性非常强。公司六大平台具体介绍如下图：
公司客户基础不断扩大，项目总数不断增多，持续增长能力不断加强。由于公司拥有强大研发能力，近 年来客户基础不断扩大。全球 20大制药公司中，已经有13家成为公司客户，而中国 50大制药企业中则 有 23 家与公司合作，这些表明公司服务的行业认可度非常高。近年来项目总数也迅速增长，而且收费较高的 IND 后项目迅速增加，我认为这些情况反映公司（Follow-the-Molecule）战略越来越成功，在全 球市场的认可度也越来越强。公司IND前新增项目保持稳定增长，表明公司拥有强大获得新客户的能力。 公司每期完成的项目中，相当大的部分会转到下一期，因此近年来 IND 后期项目与商业生产项目占收入比例不断提升。
3.康龙化成（300759）：
从实验室化学服务商到药物研发一体化平台。康龙化成成立于 2004年，十余年间持续拓宽服务边界，通过投资收购国内外的优质资 产实现业务的国际化与一体化布局，已从纯粹的实验室化学服务商发展为提供综合实验室服务、临床开发以及CMC服务的药物研发一体化平台。
2004 至2008 年：业务集中在实验室化学（药物发现）阶段，积累了丰富药物发现 研发经验，和全球著名的跨国药企建立合作关系。
2008 至 2015 年：加强生物科学与 CMC 服务能力，扩张服务范围并加强了客户粘度。
2016 至2019 年：依靠自身业务拓展与并购整合，业务延伸至临床研究阶段，同时 进一步加强了临床前、临床药物代谢动力学检测与 CMC 的服务能力。
2020 年之后，公司已基本完善从临床前到临床到生产的一体化平台，业务协同效应逐步体现，基于前端业务导流，后端业务弹性巨大，将进入发展快车道。
目前公司业务主要分为实验室服务、CMC服务与临床研究服务三大板块，拥有横跨中、 美、英三国的运营实体与 7000 多名员工组成的人才队伍，与北美、欧洲、日本和中国 的各医药公司、机构保持着长期、稳固的合作关系，高质量研发服务获得客户广泛认可。
康龙化成主营业务划分：
公司业绩亮眼，盈利能力持续提升：
在全球尤其是国内药物研发外包服务市场高增长下，公司持续拓展国内外客户，同时通过投资收购康龙（英国）、康龙（美国）临床服务、康龙（美国） 分析技术与南京思睿等持续拓宽业务范围，一体化服务能力不断提升，收入利润实现快 速增长。2016-2019 年，营业收入由 16.3 亿元增至37.6 亿元，三年复合增速 32.0%； 毛利由 4.7 亿元增至 13.4 亿元，三年复合增速 41.2%。归母净利润由 1.8 亿元增长至 5.5 亿元，复合增速45.7%；扣非后净利润由1.9 亿元增长至5.1 亿元，复合增速39.5%。
毛利率、净利率水平持续增长：近年来，公司通过外延布局持续加强临床前与临床阶段服务能力，临床研究服务毛利水平持续提高，同时 CMC业务在前期设备保障、人员储备、 工艺体系投入较多，存在产能未能充分利用的情况，随着开展项目增加，CMC 业务的产能利用率不断提高。2016-2019，公司毛利率由 29.0%增至35.5%，净利率由 10.8%增 至 14.6%，但尚未达到业内平均水平，仍有进一步提升空间。
从经营情况来看：公司在生物科学服务、临床研究服务能力的持续提高，驱动收入利润 的持续高增长，2015-2019 年收入复合增速超过 30%，利润复合增速超过 50%，且利润增速明显高于收入增速。同时由于高毛利业务生物科学占比持续提高，CMC 服务、临 床研究服务毛利率的快速提高，公司毛利率与净利率整体持续提高。2019 全年收入利润 延续高增长，同时 CMC 服务、临床研究服务的占比持续提升，预计实验室服务中的生物科学服务占比亦持续提升。
4.泰格医药（300347）
泰格医药是国内临床CRO龙头企业，为国内外医药和医疗器械创新企业提供创新药、医疗器械及生物技术相关产品的临床研究全过程专业服务。公司业务完整覆盖了临床研究全产业链，竞争力较强。在临床前阶段，公司可提供生物分析、CMC、BE 试验、PK/PD 分析等服务；在临床 I-IV 期临床试验阶段，公司可提供临床试验项目管理与实施、医学撰写、临床监查、数据管理与统计分析、中心影像和中心实验室、药物警戒、SMO 等服务；此外，公司还可以提供产品注册、医学翻译、GMP 认证、培训与稽查等服务，以及从临床前到上市后一体化的医疗器械临床服务。公司在临床 CRO 领域龙头地位稳固，通过战略收购与自建产能不断深化全球布局，目前已在全国范围内建立 123 个服务网点，覆盖 800 多家临床机构，在海外 10 个国家设立子公司。迎来快速发展期。
泰格医药的业务范围覆盖临床研究全产业链：
公司成长性突出，盈利能力逐步提升：
2011年至2019年，泰格医药营收增速都维持在20%以上，而且大部分年份都在30%以上，扣非净利润增速基本保持在30%以上；ROE（加权）、毛利率和净利率自稳步提升，2019年分别为23.65%、46.48%、34.79%；体现了行业较高的景气度和公司较强的盈利能力；
2019 年公司全年营收 28.03 亿元，同比增长21.9%，扣非归母净利润 5.58 亿元，同比增长56.3%。新增合同金额 42.31 亿元，同比增长27.9%，累计待执行合同 50.11 亿元，同比增长36.1%，在手订单充沛，未来收入增长有保障。分业务看，临床试验技术服务收入 13.47 亿元（+22.1%），受益于临床试验费成本的下降与龙头议价能力提升，毛利率大幅提高 5.2pp。临床试验相关服务及实验室服务收入 14.46 亿元（+21.1%）。境内业务收入 16.00 亿元（+29.6%）， 主要由于创新药临床试验业务占比增加。境外业务收入 12.03 亿元（+12.8%），其中方达医药北美区收入贡献 0.73 亿美元（+32.7%）。
公司加速推进海外业务布局，目前亚太地区布局已具备承接多中心临床业务能力，韩国子公司 DreamCIS 上市工作稳步推进，欧美地区业务正在布局中。2019 年，子公司方达控股实现H股上市，其营业收入与净利润分别为7.1亿元、1.3亿元，2015-2019 年 CAGR 分别为 29%、45%。方达在完成自身国内外产能扩充的同时，相继收购 RMI、BRI 以扩展全球服务布局，未来仍将为公司业绩作出重要贡献。预期公司全球化市场布局不断深化，将推动业务规模持续扩张。
5.凯莱英（002821）
凯莱英是一家全球领先的服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商，公司成立于1998 年，采用“国际市场+本土资源”发展战略，创立初期便高起点切入国际CDMO市场，以技术革新作为核心驱动力，依靠多年积累形 成的技术优势和平台优势，为国内外制药公司、生物技术公司客户提供小分子药物研发和生产服务，广泛覆盖新药从临床早期阶段到商业化的CMC服务，包括高级中间体、原料药、制剂等的研发和 cGMP 标准规模化生产。公司主要产品逐渐聚焦监管严格、高附加值、高量级领域， 形成较强的客户粘性和业务壁垒，主要服务的药物涉及病毒、感染、肿 瘤、心血管、神经系统、糖尿病等多个重大疾病治疗领域，累计服务年 销售或预测销售峰值超过 10 亿美元的突破性重磅新药 13 个。
公司精研小分子创新药 CDMO 领域形成的行业领先优势和平台效应，奠定了核心业务持续稳健增长的基础。在继续夯实小分子 CDMO 的竞争优势基础上，公司前瞻性的布局多肽、多糖及寡核苷酸等化学大分子、生物酶、制剂等成长型业务，推动创新药临床研究业务发展，加快布局生物大分子、CRO等战略型业务。未来新兴市场尤其是中国生物技术市场存在着不断增长的需求，公司已经具备了为客户提供覆盖全价值链一站式解决方案服务的能力，持续推进新市场、新业务布局，提升 “CMC+CRO”综合服务能力，筑建创新药一体化服务生态圈。
公司凭借多年形成的软硬件壁垒和持续优异的服务业绩记录，与欧美大型制药公司逐渐建立了信任关系，合作深度不断 加强，是国内唯一一家覆盖美国前五大制药公司从临床到商业化CDMO服务的公司；同时，依靠服务欧美大型制药公司过程 中建起的品牌效应和经验积累，着力拓宽中小型制药公司、生物技术公司客户，提高服务市场的广度。公司通过服务海量临床阶段项目，以及和客户不断强化的合作粘性，随着这些临床项目按照新药研发规律不断演进并最终上市，公司获取了大量商业化项目，成为公司收入的“稳定器”和“放大器”。
公司基于小分子创新药CDMO领域的竞争优势和客户网络，逐步延伸服务链：
（1）化学大分子。公司搭建了多肽类药物高级中间体和原料药的研发和生产服务平台，可以为客户提供从临床到商业 化的服务；寡核苷酸研发服务平台初步建立，具备研发阶段寡核苷酸合成以及单体工艺开发和公斤级生产能力。
（2）生物技术。公司建立了高效的酶筛选、开发和进化平台，建立了总量超千个酶的酶库，建立了具有15L、200L、 500L、5,000L发酵罐的生产车间。既可以将自主研发的酶应用于工业生产，进而提高反应效率、降低成本和减少对环境的负面影响，也可以为客户提供从克级到吨级酶的生产，以及酶筛选进化和生物转化开发等研发、生产服务。此外，公司自主研 发的固定化酶已经应用到多个商业化项目的生产中，并正式接到固定化酶的生产订单，为国内首家具备上述能力的公司。
（3）生物大分子。公司在上海金山建立了生物大分子研发实验室，稳步推进生物大分子业务发展，持续PD技术平台创 新，在双特异性抗体表达，灌流/补料hybrid细胞培养工艺，新型培养基开发以及提高生物药稳定性问题等方面达到业界领先 水平，逐步在生物大分子领域与客户建立信任，形成公司未来重要的增长点。
（4）创新中心（TICCR）。公司创新商业模式，建立了集临床研究设计、信息化数据采集与管理、临床研究服务全流 程管理等综合服务能力的创新药临床研究服务平台，可以提供注册类临床研究、上市后临床研究、真实世界研究及临床科研等服务。 公司服务链条的延伸，既增加了公司新的业务增长点，还可以进一步提升公司与客户之间的服务粘性，有力助推公司 核心业务CDMO业务的发展。
6.昭衍新药（603127）
昭衍新药是以药物临床前研究服务为核心的 CRO企业；公司的主营业务是药物临床前研究服务与实验动物的繁殖和销售，其中药物临床前研究服务为公司的核心业务，主要内容包括药物非临床安全性评价服务、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务和药物筛选(通俗而言，药物临床前研究服务就是指在临床试验阶段前，对受试物的安全性、有效性、质量可控性等进行评价、检测、研究的服务)；实验动物的繁殖和销售主要是小鼠、大鼠、豚鼠等。
公司通过多年发展以及在国家十二五专项的支持下，建立了符合国际规范要求的GLP体系的临床前安全评价技术平台，成为国内唯一拥有两个GLP机构的专业化临床前CRO企业，其中苏州昭衍是国内规模最大的药物安全性评价机构。公司在动物饲养管理设施、功能实验室、专业人员配备、信息化管理系统建设等方面均处于国内临床前CRO企业领先地位，有能力为客户提供规模化、高质量的服务。
公司2019年实现营业总收入6.4亿，同比增长56.4% ，增幅为7年以来最高值；实现归母净利润1.8亿，同比增长64.6%，实现扣非净利润1.55亿元，同比增长71.41%；ROE（加权）为24.35%，毛利率为52.6%，基本维持上年水平；净利率为27.9%，同比提高1.4个百分点。2020 年一季报公司实现营业收入 1.55 亿元，同比增长 107.9%；归母净利润 0.19 亿元，同比增长 59.03%；扣非净利润 0.15 亿元，同比增长 223.6%，业绩持续高增长态势。
从业务结构来看，“药物临床前研究服务”是企业营业收入的主要来源。2019年“药物临床前研究服务”营业收入为6.3亿，营收占比为98.7%，毛利率为52.9%。
公司作为国内最大的药物安全性评价龙头，未来将通过区域化多点布局深耕国内安评市场，同时借助美国 Biomere 平台实现国内外业务协同发展。预计未来 3-5 年公司将受益于国内创新药研发繁荣以及国际化带来市场空间扩容等因素保持高速增长。
7.药石科技（300725）
药石科技是一家专注于小分子药物研发领域的高新技术企业，其主营业务包括：药物分子砌块产 品的设计、合成及销售；关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产及销售；药物分子砌块下游原料药相关的研发、工艺开发等技术服务。公司致力于以药物分子砌块为核心，构建纵向一体化化学服务体系。在新药研发前期，公司 提供品类繁多的公斤级以下分子砌块产品，以便药企快速获得大量候选化合物，加快研发进 度；在后续临床及生产阶段，公司能为药企提供大规模公斤级以上的分子砌块产品，满足客 户的生产需求。
药物分子砌块的产品销售是公司的核心业务及主要收入来源，其产品绝大部分由自主研发， 按化学结构分类主要包括芳香杂环类药物分子砌块、常见饱和脂环类药物分子砌块、四元环 类药物分子砌块、特殊饱和环类药物分子砌块和其他杂类药物分子砌块。
公司围绕分子砌块提供纵向一体化化学服务：
公司于 2008 年开始正式运营，于 2015 年完成股改，正式更名为南京药石科技有限公司， 并在 2017 年正式登陆 A 股创业板。经过多年经营发展，公司逐步构建起品类多样、性能良好的药物分子砌块库，据公司官网介绍，该库涵盖 5 万个特别设计的分子砌块、1 万个库存 化合物、1 万多个基于药物构效关系设计的工具化合物以及60 多个化学产品系列等，能够保持种类全面、质量高端的快速持续供应。此外，公司建立了一系列以连续流化学、微填充床催化、酶催化为代表的先进技术平台，并不断完善研发、中试和商业化生产的能力，进而推动药物分子砌块的广泛应用。迄今为止， 公司已与诺华、Merck KGaA、AbbVie, Inc 等跨国医药巨头达成合作，覆盖逾 80%的全球前 二十大制药企业，并向国内外数百家 Biotech 公司提供产品及服务。
分子砌块的应用是贯穿新药研发及上市的各个环节。分子砌块是用于设计和构建药物活性物质的小分子化合物，属于底层结构化合物，具有种类繁多、结构新颖等特点。把药物分子比喻成房子的话，不同的砌块就像是一块砖头，优质的砌块单元加以合适的构建方式，最终构成分子。新药研发早期，研发人员通常需要多品种、毫克/克级规模的药物分子砌块，以更好 地找到毒性更低、药效更好的理想化合物，因此这一阶段分子砌块用量少、单价高、品种多。 随着新药研发的向后推进，相关药物分子砌块所需种类逐渐降低，但消耗量逐步提升千克、 十千克、百千克规模，在进入商业化生产阶段对分子砌块产品的需求量甚至可以达到吨级规 模，药物分子砌块的单价随着用量的提高也会逐步下降。
药石科技主要分子砌块产品如下：
公司在分子砌块领域基础深厚、优势明显：
在药物分子砌块研发和生产业务中，由 CRO、CMO/CDMO 以及公司等专业分子砌块供应商构成，都为新药研发企业提供产品与服务，但同时也存在差别：公司既可以服务创新药企业， 也可以服务 CRO、CMO/CDMO 企业；公司的分子砌块产品与服务具有自主知识产权；公司生产的分子砌块或原料药可以同时销售给多位客户等等。除此外，以业务/产品重合 30%以 上定义竞争对手，目前市场上还没有一家企业可以达到与公司相同的规模，公司在分子砌块的细分领域占有一定优势。
公司部分核心技术及其应用：
公司在新药研发分子砌块市场处于全球领先地位，优势其一在于公司分子砌块库的规模迅速 扩大，公司产品库中分子砌块种类从成立初期的不足1 万种增加至 2019 年的5 万多种，进入 2017 年后更是以每年 1 万多种的速度扩充。优势其二在于提供的分子砌块质量水平全球 领先，凭借自身在药物化学、分子模拟和有机合成等方面的强大技术基础，公司的分子设计团队不断强化新颖分子砌块的设计以及新合成方法的开发，合成了许多未见文献报道、有特色的高端分子砌块，以及 10000 多个基于药物构效关系设计的工具化合物。如今公司覆盖的分子砌块包含了 18 个核心产品系列，以及 60 多个化学产品系列，涵盖所有小分子药物研发常用的化学结构，可以满足不同客户在新药不同阶段对化学合成的不同需求。
公司小分子药物分子砌块库逐年发展，如下表：
目前经过多年积累，公司已有十分广泛的客户群 体，主要为国内外医药企业、中小型生物技术公司以及科研机构，并获得了合作客户的高度 认可，奠定了良好的业界口碑，加强了企业的品牌效应。公司的重点客户中不乏跨国制药巨 头，长期合作客户既包括诺华、默克、艾伯维等全球知名药企，也包括药明康德等服务国内外的 CRO、 CMO/CDMO。公司不断加深与客户合作，不仅有利于进一步发挥内部产品优势， 更精准、更高效地提高服务，同时与客户进一步绑定，稳固互信的合作关系，形成优质的客 户积累，形成较强的优势。
公司近年部分合作客户：
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