TEXT和SOFT试验证实辅助内分泌治疗有绝对获益 全球肿瘤快讯

美国Dana-Farber癌症中心的Meredith M. Regan等报告的一项研究显示，激素受体阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的绝经前及具有高复发风险临床病理特征的女性乳腺癌患者，依西美坦联合卵巢功能抑制（OFS）与他莫昔芬单药相比，5年无乳腺癌间期（BCFI）由10%提高到15%；对于具有中等风险的患者而言，5年BCFI至少提高5%；而最低风险组的患者改善最少。（J Clin Oncol. 2016年4月4日在线版）

乳腺癌辅助内分泌治疗推荐的最主要的是考虑到复发的风险。TEXT（他莫昔芬和依西美坦试验）试验和SOFT（卵巢功能抑制试验）试验探索了辅助内分泌治疗在激素受体阳性绝经前女性乳腺癌患者中的作用，检测依西美坦联合OFS，他莫昔芬联合OFS以及他莫昔芬单药的治疗作用。研究者通过连续复发风险评估辅助内分泌的绝对治疗作用，指导HER2阴性、绝经前妇女作出个体化内分泌治疗的决定。

TEXT和SOFT分析纳入4891例激素受体阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者。研究的终点为无乳腺癌间期（BCFI），定义为随机分配到第一次出现包括局部区域的浸润、远处转移或对侧乳腺癌的复发。每一例患者复发风险的连续评估和复合测量通过COX模型分析，包括年龄、淋巴结状态、肿瘤大小和分级、雌激素受体、雄激素受体及Ki-67表达水平。通过评估复合风险，亚组人群治疗效应模式在5年BCFI方面显示出不同的治疗效应。

在化疗后仍为绝经前的SOFT组患者中，与他莫昔芬联合OFS或他莫昔芬单药相比，接受依西美坦联合OFS患者的5年BCFI至少提高5%，中到重度复合风险达到10%~15%；他莫昔芬联合OFS与他莫昔芬单药相比，最高复合风险患者明显获益。SOFT组无化疗患者，复合风险平均水平最低，但在所用内分泌治疗中表现好。TEXT组患者，依西美坦联合OFS与他莫昔芬联合OFS患者相比，5年BCFI为5%~15%；未接受化疗和最低复合风险的患者在两组治疗中的作用相同。 （编译 杨德宏）