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APN01杀的是疫苗?
周末有一个消息:外媒Global News称UBC团队研发的APN01(重组人血管紧张素转化酶2:hrsACE2)可以治愈新冠肺炎,有望成为治疗新冠肺炎的特效药,最快可能在明年初上市,相关文章在《柳叶刀》发表,在里面引用了一个例子,一位用呼吸机的重症患者经过APN01治疗后不到3天痊愈。
这个消息对整个疫苗产业链的打机非常重,导致生物疫苗板块承压明显,大多数概念纯正的新冠疫苗股都被砸得不忍直视。
先来捋一捋这个APN01是何方神圣,究竟为什么病毒没杀死之前先把疫苗股打趴了?
重组ACE2蛋白是一种细胞膜表面蛋白,由奥地利生物公司APEIRON开发并命名为APN01,早在2010年就把它的权益转让给葛兰素史克(GSK)继续开发和做临床实验,但GSK在2019年下半年放弃了继续开发该药物。
而随后而来的新冠疫情,让加拿大英属哥伦比亚大学生命科学研究所所长的教授Josef Penninger带领团队继续做该药物的开发,并在2020年初宣称该药物可能对新冠病毒有一定作用。此后APEIRON于今年2月26日在广州启动了一项临床实验,招募了24名新冠患者做为期7日的随机无盲试验,如果情况乐观,会在二期把规模扩大至200例。
在今年4月初,Cell发布了一篇文章介绍体外研究表明APN01可以阻断新冠感染,但要注意这是“体外研究”,也就是它并不是对先前在广州开展的24名新冠患者用药那种I期临床,而是仅仅做细胞学研究,在培养皿中对干细胞的病毒载体数量做测定得到的。举个例子,在培养皿中有带病毒的干细胞,滴入莲花清瘟胶囊溶液后一段时间测定病毒载量降低N倍,也可以被认定是有效。
而随后有传出II期临床也即将开展,此时媒体基本将APN01定义为不用疫苗也能预防新冠的药物,它可以抑制病毒载量,防止传染和被传染。
然后接下来就是9月26日开始发酵基于《柳叶刀》发表论文的Global News报道了,里面大致上说明了关于APN01的临床研究进展,也提出了该药物未来存在上市预期。
但这样真的能把全球疫苗直接否定吗?真的能影响疫苗在新冠战役中发挥作用和地位吗?市场为什么能凭着这一份报道对疫苗线全线看空?
我们首先来看一则消息。在今年2月时候有研究表明,ACE2和ACE在肺部中失衡是导致新冠病毒对肺部造成损伤的原因之一。APN01主要成分hrsACE2以及另一种叫ACE的成分,是一种天然存在人体的物质,针对肺部而言,主要作用可以理解为“保护肺部”,而另一种ACE则刚好相反,可以理解为“损伤肺部”,但ACE2和ACE在人体中必须要处于平衡状态才能对肺部最好,任何极端化失衡都会导致其它严重问题。
而早在今年初科学家们就发现了ACE2会成为新冠病毒攻击的目标,所以APN01的原理和一般抑制病毒药物不一样,它是利用ACE2吸引病毒,并且和病毒结合最终使得病毒失效的方式来降低病毒载量。但有研究又发现,在很多重症患者中ACE2的活性会很明显提升,所以通过增强ACE2活性来治疗新冠肺炎是否可行,是存在争议的
而且,早在今年初,包括APN01在内全球就有15种“特效药”进入研究或临床阶段,而截至目前,之前被炒作得名声鹊起的瑞德西韦——人民的希望,以及磷酸氯喹等明星药物,至今仍未能真正进入一线疗法中作为特效药的存在,所以这项已经进行了大半年,技术上仍有争议,经过2期临床后拖延了几个月也没进入III期临床并且也没公布II期临床详细数据的APN01,究竟是不是如瑞德西韦一样,只是个安慰剂
我们回想一下为什么瑞德西韦、磷酸氯喹和双黄连、莲花清瘟胶囊等药物,在我们最艰难最恐慌的时段被相继爆出来?当时和现在的新冠一线疗法大体上差不多,都是先对症治疗,再考虑利用某一种或多种可能有效的药物尝试给药重症病人,对于非重症患者则不优先考虑某种特效药。而在新增人数持续上行的时间里,全国人民都带有恐慌情绪,口罩、呼吸机、防护服、酒精等防疫物资持续短缺,对复工复产带来严重负面影响。而层出不穷的“特效药”虽然并不是真特效,但它们的到来可以缓解恐慌情绪,带来精神寄托,吹到没法吹之后连中药特效药都被拎出来了。
所以,在目前世界二波疫情眼看着要开始的情况下,除了中国和极少数半封国境且基本没有内部新增的小国家外,全球人民都非常煎熬甚至绝望,这对复工复产或者说对未来经济预期都有严重负面影响,甚至川皇都已经快吹不下去了。目前这种情况,出于某种目的,这则新闻到来就非常及时了。
为什么判断APN01大概率是个水货?和之前各种特效药,包括看起来很美的瑞德西韦一样,新冠病毒感染后到治愈周期不长,在欧美百万级感染的危急关头,这种研究绝对是可以优先进入临床试验的,并且经费也不是问题,所以要想得出数据,这是一项需要从2月份一直研究到9月份还没能进入III期的研究吗?连疫苗都已经大批量进入III期了,为什么这种神药还遮遮掩掩到9月才发表此前的研究成果?而被媒体大吹特吹的这个神奇3日痊愈特例,是否真的特例?
疫苗和其它“特效药”们不一样,它是唯一能完全确认能对目前存在的新冠病毒有效的一种生物制剂,确定性高,唯一不确定的是需求量究竟是10亿还是20亿,是1年内需要还是5年内都需要而已。所以,一则带着浓厚安慰剂色彩的特效药,对疫苗线造成的股价冲击,很显然是带有恐慌性色彩在背后的。我之前就说过,疫苗线下杀时间短,尽管深度还不错,但套牢盘没洗干净……所以究其原因,无非是有人借此消息把疫苗线的筹码进一步清洗罢了。
我不是在鼓吹疫苗线的个股,毕竟这里是透支性炒作,而且疫情发展始终会存在不确定性,哪天来个真神药也不是没可能。这种情况下,疫苗线究竟能炒多高,还要看今年冬天外围疫情究竟严重到什么程度,特别是美国和印度。不过话说回来,如果节前疫苗能延续今天借机杀一波,节后就有机会,所以明天再杀,30号肯定有人捞。
嗯,春苗你别方,今年那两只票都不能活着出来,我明年请你打疫苗……
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