5、PLX4032:研发引来收购
Plexxicon制药公司的黑素瘤试验新药PLX4032也具有良好的表现。就在Plexxicon制药公司与罗氏在去年公布PLX4032治疗黑素瘤患者令人兴奋的试验资料后,今年2月份,日本第一三共制药就斥资9.35亿美元收购Plexxikon公司,Plexxicon制药公司CEO Peter Hirth称日本第一三共制药将会给予公司自主权继续进行PLX4032的开发。
Plexxicon制药公司在今年1月份的报告中称PLX4032对黑素瘤患者的Ⅲ期试验显示患者总存活数和平均存活时间比黑素瘤标准药物达卡巴嗪的治疗表现更好。
去年8月份,Plexxikon制药公司对PLX4032的Ⅰ期试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上,文章称80%的黑素瘤患者服用PLX4032后肿瘤至少缩小30%。
6、Ponatinib:寻求开发伙伴
Ariad制药公司在与默沙东共同开发重要的癌症药物ridaforolimus的同时,其还有另一个重大项目:白血病药物Ponatinib。Ponatinib目前正在进行治疗慢性髓样白血病和Ph染色体阳性成人急性淋巴细胞白血病(此型癌症易对百时美施贵宝的Sprycel或者诺华的Tasigna发生耐药性)关键性的Ⅱ期临床试验。
目前,Ponatinib 正在对多种BCR-ABL融合蛋白突变型进行研究,具有成为新一代酪氨酸激酶抑制剂的潜力。去年12月份,Ariad制药公司报告的Ⅰ期试验显示,服用Ponatinib之后,66%的患者发生了主要的细胞反应,事实上,此药可以消弱癌症症状(并对100%的T315I突变患者有效)。目前Ariad制药公司正在极力寻找美国市场以外的合作开发伙伴。
7、SGN-35:临床试验结果积极
继去年年底临床试验结果比较令人满意之后,SGN-35(brentuximab vedotin)极有可能在今年年底获批用于治疗耐药或者治疗后复发的免疫系统癌症何杰金淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤。
Seattle Genetics公司和武田公司旗下的Millennium公司在去年12月份称,CD30 单克隆抗体-药物耦合物SGN-35在对58名间变性大细胞淋巴瘤患者的Ⅱ期研究中,有半数患者产生了化学物质auristatin(SGN-35利用了某种抗体识别并连结到仅在恶性癌细胞表面发现的受体。一旦到达那里,SGN-35将释放出一种强大的化学物质auristatin。auristatin通过阻止癌细胞分裂,达到杀死癌细胞的目的),另外1/3的患者肿瘤至少缩小了一半。
在一项涉及102名复发或耐药的何杰金淋巴瘤患者的关键试验中,34%的患者未发现癌症,40%的患者部分缓解。Seattle Genetics公司拥有SGN-35在美国和加拿大的销售权,而武田制药具有在全球其他地区的销售权。
8、Tivozanib:晚期肾癌患者或受益
去年6月,Aveo公司发布的Ⅱ期临床研究结果显示Tivozanib透过抑制三种血管内皮生长因子(VEGF)受体,从而发挥治疗肾脏细胞肿瘤患者的作用,患者服用Tivozanib后平均存活时间为11.8个月并且没有发生恶化,对于手术摘除至少部分肾脏的晚期肾细胞癌患者,疗效可达到近14.8个月。
Aveo公司进行的对517名患者的Ⅲ期临床试验比较了Tivozanib与Onyx制药公司和拜耳的索拉非尼,结果可能在今年年中公布。另外值得关注的是辉瑞的类似药物axitinib,可能会在今年向美国和欧洲提交申请用于治疗肾癌。
Aveo公司与日本的安斯泰来在北美和欧洲对Tivozanib的开发成本进行分摊,并共享利润。Kyowa Hakko Kirin具有在亚洲对此药进行开发的权利。
9、T-DM1:需进行更大规模试验
现有研究已经证明T-DM1具有杀死癌症细胞的靶向作用,这类药物将在2012年中提交批准申请。T-DM1对女性乳腺癌的临床试验效果较好,不过美FDA在去年8月份退还了罗氏的新药申请,要求其提供目前正在进行的更大规模的研究资料以观察其效果。
T-DM1是一种抗体偶联药,为复方制剂,含有两种主要的抗癌成分,一种是罗氏畅销药赫赛汀,另一种是其合作伙伴ImmunoGen公司的化疗药物DM1。
去年10月份对137名患者的II期研究资料显示,T-DM1组中47.8%的乳腺癌患者观察到客观疗效,而联合服用赫赛汀和化疗药物紫杉烷的患者组这一比例仅为41.4%。
10、XL184:同时抑制两类肿瘤
XL184是Exelixis公司最具希望的晚期产品,目前正在进行临床试验,Exelixis公司对其寄予了厚望。Exelixis公司称XL184可以同时抑制两类肿瘤生长的分子启动器——血管内皮生长因子(VEGF)受体2和MET,是靶向作用于MET的最成熟产品。
今年2月份,Exelixis公司完成了XL184对发生转移的前列腺癌患者的Ⅱ期试验,对62名骨转移患者的研究中,除1名患者外,其他患者都比较稳定。目前,XL184正在进行6项临床试验,其中一项为针对成年甲状腺髓样癌患者的Ⅲ期试验。
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