全国首张“无创血糖仪”注册证落地北京亦庄|医疗器械

原标题：全国首张“无创血糖仪”注册证落地北京亦庄

　　本报讯（融媒体中心记者 张天宇 通讯员 王丽君）8月26日，北京经济技术开发区（以下简称“经开区”）企业博邦芳舟医疗科技（北京）有限公司与清华大学历经十年孕育孵化的创新产品“无创血糖仪”喜获三类医疗器械证书，这是国内首张“无创血糖仪”医疗器械注册证。博邦芳舟有关负责人告诉记者，产品预计今年底或明年初进行批量化生产。

　　该项目是经开区积极承接“三城”科技成果落地转化的一次生动实践。博邦芳舟依托清华大学的技术团队，经过十年的艰苦创业和不懈努力，从研发到注册临床，积累了上万人次的测量数据，其核心技术已填补了国内外专项医疗器械领域的空白，在国内属首创，最终通过国家食品药品监督管理总局创新医疗(5.400, 0.06, 1.12%)器械特别审批进入了审批绿色通道，从提交材料到获批仅用了不到6个月的时间。“这个速度在过去想都不敢想。”博邦芳舟工作人员告诉记者。

　　据介绍，无创血糖仪以代谢热整合法为基本原理，运用多传感器集成技术，实现血糖的无创、快速测量（小于1分钟）。目前该产品已经获得国家发明专利3项、实用新型专利7项、软件著作权3项、外观设计专利2项。

　　“经临床试验验证，其检测结果与静脉血检测结果相比，一致性达到94.5%，与指尖血检测结果对比，一致性可达94.4%。”有关负责人表示，该产品可以实现完全无创测量，且不使用任何耗材，降低感染风险的同时，使自我血糖管理的综合成本得以下降。无论从生活质量上还是从生活成本上考虑，无创血糖仪都将给糖尿病患者在健康管理方面带来极大便利和实惠。

　　经开区有关负责人表示，紧贴成果转化承载区的定位，经开区锁定“三城”高校高精尖创新中心，打造了成果转化的“亦庄模式”。目前已经有清华、北航、北工大等9家高校高精尖中心与经开区11家技术创新中心开展合作。近三年，经开区累计承接“三城”科技成果转化落地项目总计340余项。 未来经开区将在科技创新和成(22.610, 0.00, 0.00%)果转化上持续发力，进一步加强精准对接、着力优化服务环境、全力完善承载条件，让科技成果“找得到”、“引得来”、“落得下”。