这种家庭常备药会导致心脏病甚至猝死？真相是……
相信许多人都认识“吗丁啉”（多潘立酮）这个药，目前在我国批准的吗丁啉适应症包括：消化不良、腹涨、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。它是非处方药，很多家庭的常备小药箱里都有它，不少人当作助消化药而长时间使用。
然而，近日一则“吗丁啉在美国是非法药物”的报道引发了广泛关注。文章称，多潘立酮虽然经过多次申报，但始终没有被美国食药监局（FDA）批准为人用药上市使用。那么FDA到底对这种中国的“明星药”持何态度？
小编发现，吗丁啉因其致命的不良反应，在欧美等国遭到禁售、召回。
吗丁啉成为“明星药” 多从药店售出
1974年，吗丁啉由美国杨森公司原创合成，1989年在中国上市，生产企业为西安杨森制药有限公司，目前被归为甲类非处方药，并被列入国家基本药物目录。此药在中国的年销售总额由上市最初的100万元增加到近年的6亿元。
吗丁啉的通用名称为多潘立酮片，其治疗“消化不良”的精准定位与深入人心的广告宣传，奠定了它的“明星药”地位。
据记者了解，作为非处方药，医院开出的吗丁啉并不多，多数都是患者直接从药店购买的。
该药品副作用致命 美国禁售英国召回
尽管在中国“走红”，但是近十多年，西方国家因多潘立酮片的不良反应，不断发出警示和严格限制令。
美国食品药品监督管理局在2004年就发布警告称，多潘立酮可能导致心律失常、心脏骤停、猝死等严重不良反应，一切含多潘立酮成分的药品均为非法药品，同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。
此外，加拿大卫生部自2002年起，就曾发布过多个多潘立酮引起心律失常等症状的报告，并提出警示性建议。
2014年，欧洲药品管理局也对其重新评估，建议限制其适应症，仅用于缓解恶心和呕吐症状。
2014年9月，英国药物管理局宣布，取消多潘立酮的非处方药牌照，并在全英国范围内实施召回。
FDA：该药会引发健康风险 未批准上市
美国FDA负责药品事务的发言人林德赛·迈耶接受记者采访时证实，早在2004年6月7日，美国FDA就发布公告表示，多潘立酮不再是一款合法在市场上销售的、用于人体的药物，而且FDA并未批准其上市销售。
“FDA当时在警告信中表示，以任何形式散布含有多潘立酮成分产品的行为均视为违法。”迈耶告诉记者，“美国之所以如此严令禁止多潘立酮在国内流通，是因为这款药物可通过‘泌乳’来提高女性的奶水的分泌量，但是却因此引起诸多严重的健康风险。”
迈耶详细说明，这些与多潘立酮的使用相关的严重健康风险包括：心率失常、心脏停搏、猝死等，这些危险状况的产生均是由于人体血液内多潘立酮含量过高而导致的。
此外，迈耶说，“多潘立酮若与一些我们通常使用的药物一同服用，例如红霉素，同样会引起人体血液内多潘立酮含量增加，从而增加导致上述严重有害的心脏症状发生的风险”。
迈耶对记者说，目前，FDA仅允许一些患有严重胃肠动力障碍型疾病的患者使用含有多潘立酮的药品作为治疗手段。通常情况下，12岁及12岁以上的患有特定胃肠疾病且常规治疗对其无效的患者，可以通过“新药物临床试验申请”来获得以含有多潘立酮的药物进行治疗的机会。
禁止该药入境 合法携带需为自用且限量
迈耶说FDA在相应的进口警示中表示，FDA人员将有权在海关扣留装有多潘立酮以及大量含多潘立酮成分的物品，以阻止这些货物进入美国。
美国海关与边防局（CBP）规定，对于在美国市场内属于非法而国外可以合法获得的药品，携带药品入境的人员必须将药品置于药物的原有包装中，包装上必须印有医生对该患者的处方。
洛杉矶华人律师蔡文慧表示，FDA用以界定某种药物是否能被带入美国境内的最主要衡量标准是：该药品是否为自用。而用来判断药品是否为自用的根据就是医生所开出的处方以及所携带量通常为90天以下用量。
开始评估安全影响 建议按说明书服药
针对近日的报道，记者联系了西安杨森制药有限公司非处方药业务医学事务和医学教育高级总监李青博士。
李青博士告诉记者，“在中国，吗丁啉为处方药/非处方药双跨药物，在遵照说明书使用的情况下，吗丁啉是具有良好获益风险比的药物，可用于治疗消化不良症和恶心、呕吐。”他说道。
李青博士表示，药品说明书是医生及患者安全规范使用药品的指南，因此西安杨森近5年来3次更新吗丁啉产品说明书，增加了关于心脏风险的提示信息。西安杨森在国内已展开进一步研究，以评估吗丁啉对中国患者心脏安全性的影响。
虽然吗丁啉是非处方药，但在服用的时还是应尽量遵循“短时间、小剂量”的原则。各位仔细看看家里有没有吗丁啉，提醒可能有心脏病的家人一定要谨慎服用，服用前最好先咨询医生。
此外，赴美留学或旅游的人也要注意了，因为吗丁啉被美国归为非法使用的药物，大量携带入境美国可能会遭到联邦起诉，面临官司哦！
药能治病也能致病，
不要盲目瞎用药，
否则很可能适得其反！
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来源：法制晚报
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