【快讯】第36届欧洲放疗肿瘤学年会现场报道之Rapido研究

ESTRO年会第三天大会主会场全天都是消化道肿瘤专题专场。当地时间上午，大会发布了两项大型前瞻性III期临床研究。其中，最重要的就是Dr Marijnen介绍的Rapido研究。

大家非常熟悉和期待Rapido研究。该研究入组920例基于核磁界定为局部晚期高危的直肠癌病例。研究对高危因素进行了定义：临床T4、MRF小于1mm、N2、侧方淋巴结阳性、EMVI阳性，入组病例须满足以上至少1条标准(表1)。研究比较了标准长程同步放化疗方案和5X5放疗 6周期CAPOX方案的预后和毒副反应情况。两组间肿瘤T分期、N分期、MRF状态及EMVI情况均具有可比性（表2、3）。根据大会研究者的介绍，该研究入组顺利并且已经入组全部完成。

在放疗期间，研究组不良反应发生率比标准组低（4% vs 14%）。研究组的严重不良反应在化疗期间则高于标准组（34%vs 22%）（表4）。两组间手术后再入院、再手术无差异，具有可比性，同时发现术后死亡率<1%。

研究初步结果发现，研究组化疗完成率达到78%，仅10%以内的病例未完成双药CAPOX，而改为单药CAP。标准组术后化疗的完成率为35%，其中CAPOX双药完成率仅14%。

近期结果看，总体降期率ypT0-2和ypN0的比例非常高，分别达到49%和72%（表5）。研究者认为刚刚完成入组，虽然可以得到近期疗效的结果。但是，近期疗效并不是该研究的重点，3年无病生存的意义远大于pCR，因此这次大会没有进行pCR率差异的展示。最后，Dr Marijnen介绍Rapido研究将于2020年5月的ESTRO年会发布最终的结果。值得期待！

表1.满足高危因素的比例

1	2	3	4	5
35%	34%	21%	8%	2%

表2.入组高危因素情况

	标准组 n=452, %	研究组 n=468, %	全组 n=920, %
cT4a	26	26	26
cT4b	10	9	10
MRF	60	62	61
cN2	68	67	68
侧方N	15	15	15
EMVI	28	32	30

表3.一般情况资料

	标准组 n=452, %	研究组 n=468, %
年龄 （中位，范围）	62 (23-84)	62 (31-83)
性别  男  女	69 31	65 35
ECOG  0  1	81 19	80 20
cT分期  cT2-3  cT4	67 33	67 33
cN分期  cN0  cN1  cN2	9 24 68	11 23 67

表4.严重不良反应情况

	标准组 n=452, %	研究组 n=468, %
放（化）疗期间 （新）辅助化疗期间	14 22	4 34
手术 计划外再入院 计划外再手术 术后死亡率	15 10 0.2	14 10 0.4

表5.近期疗效

	全组 %
ypT0-2 ypT3 ypT4	49* 44* 7*
ypN0 ypN1 ypN2	72* 19* 9*
ypT0N0 W&W CRM ≤1mm	19** 3** 11**
*n=798；  **n=891

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