手术·进展
A Randomized Trial of Lymphadenectomy in Patients with Advanced Ovarian Neoplasms
晚期卵巢肿瘤患者淋巴结清扫术的随机试验
背景
Background
系统性盆腔和腹主动脉旁淋巴结切除术已被广泛应用于晚期卵巢癌患者的外科治疗。虽然来自随机临床试验的支持证据有限。
方法
Method
我们在术中随机分配了新诊断的晚期卵巢癌患者（国际妇产科联合会IIB-IV期）进行了卵巢癌减瘤术并且有正常的淋巴结在术前术后接受或不接受淋巴结清扫术。所有中心在参与试验之前都必须符合手术技能的资格。主要终点是总体生存。
结果
Result
自2008年12月到2012年1月，共有647名患者接受了随机分组接受淋巴结清扫术（323名患者）或不接受淋巴结清扫术（324），并纳入分析。 接受了淋巴结清扫术的患者中，移除节点的中位数是57（35个骨盆和22个主动脉旁节）。中位总生存期无淋巴结清扫术组为69.2个月，淋巴结清扫术组为65.5个月（淋巴结清扫组死亡风险比，1.06; 95％置信区间[CI]，0.83到1.34；P = 0.65），中位无进展生存期两组均为25.5个月（进展或死亡的危险比）淋巴结清扫术组，1.11；95％CI，0.92至1.34；P = 0.29）。 术淋巴结切除术组发生术后并发症的频率更高（例如，重复剖腹术的发生率为12.4％vs. 6.5％[P = 0.01]；手术后60天内死亡率，3.1％对0.9％[P = 0.049]）
结论
Conclusion
晚期卵巢癌患者进行了卵巢癌减瘤术并且有正常的淋巴结在术前术后接受系统性盆腔和腹主动脉旁淋巴结清扫术组不比不接受淋巴结清扫术组有更长的整体或无进展生存期，并且相关的术后并发症的发生率更高。
N Engl J Med 2019;380:822-32.
DOI: 10.1056/NEJMoa1808424
手术·预后
Mesenchymal molecular subtype is an independent predictor of severe postoperative complications after primary debulking surgery for advanced ovarian cancer
间充质分子亚型是晚期卵巢癌初始肿瘤细胞减灭术严重的术后并发症的独立预测因子
目的
Objective
评估分子亚型与晚期高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）初始肿瘤细胞减灭术（PDS）术后30天并发症和90天死亡率的相关性。
方法
Method
纳入1994年至2011年期间接受PDS并且具有可用的分子亚型的III-IV期HGSOC患者。残留疾病（RD）状态分为0，0.1-0.5，0.6-1.0或N1cm。 外科复杂性分数计算为先前发布的高，中或低。 术后并发症根据修改后的'手风琴'式分类0-4等级进行评分，严重程度定义为≥3级。分子亚型来源于安捷伦4×44k肿瘤mRNA表达谱并归类为间充质（MES）或非间充质（非MES）。Logistic回归建模用于评估关联性。
结果
Result
在329例患者中，68.7％为IIIC期，80.5％为RD≤1cm，28.0％为MES亚型，19.5％为3-4级并发症；90天死亡率为5.8％。 在单变量分析中，MES亚型患者与非MES相比更可能有严重的并发症（31.5％对14.8％; OR 2.66，95％CI1.51-4.69；p <0.001）。
在多变量模型中，包括ASA评分，术前白蛋白和手术复杂性，MES亚型仍然是并发症的独立预测因子（校正OR 2.14，95％CI 1.17-3.92；p =0.01）与非MES亚型相比，MES患者的90天死亡率无统计学差异（7.6对5.1％；或1.54，95％CI 0.59-4.05；p = 0.38）。
结论
Conclusion
MES亚型是严重的术后并发症的独立预测因子，并增加术前分子检测在规划晚期卵巢癌患者的初级治疗中的潜在应用。
Gynecologic Oncology Volume 152, Issue 2, February 2019, Pages 223-227
https://doi.org/10.1016/j.ygyno.2018.11.019
免疫·治疗
Pembrolizumab in patients with programmed death ligand
1– positive advanced ovarian cancer: Analysis of KEYNOTE-028
派姆单抗治疗PD-L1阳性晚期卵巢癌患者：KEYNOTE-028的分析
目的
Objective
评估派姆单抗单药治疗多队列、Ib期KEYNOTE-028试验中纳入的PD-L1阳性晚期卵巢癌患者的安全性，耐受性和抗肿瘤活性。
方法
Method
主要入选标准为年龄≥18岁; 晚期卵巢上皮，输卵管或原发性腹膜癌; 先前治疗失败; 肿瘤PD-L1阳性。患者接受了派姆单抗（每2周10 mg / kg）≤24个月或直至疾病进展/无法忍受的毒性。 肿瘤反应是根据RECIST v1.1评估（研究者评估）。 使用CTCAE 4.0版对不良事件（AEs）进行评级。 主要终点是每个RECIST v1.1确认的客观反应率（ORR）（研究者评价）; 数据截止日期是2017年2月20日。
结果
Result
26名PD-L1阳性晚期转移性卵巢癌患者（中位年龄57.5岁）接受派姆单抗治疗; 38.5％的患者有转移性疾病，73.1％的患者先前接受了≥3疗程的治疗。治疗相关的AE（TRAEs）发生在19例（73.1％）患者中，最常见的是关节痛（19.2％），恶心（15.4％）和瘙痒症（15.4％）。 发生1例3级TRAE（血浆转氨酶水平升高）。没有死亡并且没有发生由于TRAE引起的治疗中断。 中位随访时间为15.4个月，ORR为11.5％（1个完整回复，2个部分回复）; 7例患者（26.9％）病情稳定。中位数无进展和总生存期分别为1.9（95％CI，1.8-3.5）和13.8（95％CI，6.7-18.8）个月。
结论
Conclusion
派姆单抗赋予患者持久的抗肿瘤活性，并具有可控的安全性和毒性。二期试验KEYNOTE-100正在进一步研究中。
Gynecologic Oncology Volume 152, Issue 2, February 2019, Pages 243-250
https://doi.org/10.1016/j.ygyno.2018.11.017
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