过程管理办法

一、目的

为确保产品生产过程在可控状态下进行，且产品符合标准要求及客户要求，特制定此办法。

二、范围

本办法规定了对影响产品质量的生产过程中的人员、设备、材料、方法和环境的控制，适用于对产品质量有直接影响的生产过程的控制。

三、职责

1、工艺部门负责过程控制的策划和日常管理，技术文件和资料的控制，工艺文件的编制过程的确认，负责工艺纪律的监督检查，并及时将监督检查结果报品质部门、人力资源管理部门。

2、 品质部门负责过程问题的跟踪处理，根据情况的严重性开具纠正措施跟踪单并跟踪验证。

3、制造部门负责严格按作业指导书操作，在技术人员的配合下检查、贯彻工艺纪律，负正确使用设备、工装、工位器具和测量方法，搞好现场管理。

四、措施和方法

1、过程控制的策划

• 工艺部门根据质量指标进行策划，确定过程以及实现各过程所需的资源，并形成文件。
• 对有显著变化的老产品或用户有特殊要求订单，当已建立的过程控制方法不能满足单要求时，工艺、研发部门需重新进行优化。
• 返修、改制生产的要求由工艺部门制订相应的工艺卡片或作业指导书。

2、过程控制的实施

• 人员的控制

生产过程中的操作者，由部门组织培训，使其熟知本工序的技术要求、操作要领、控制方法，经考评合格后方可上岗作业。

• 设备的控制

a）设备在使用前应确认其完好性和适用性，以确保符合使用要求。

b）制造部门按设备部门编写的设备操作规程进行操作，做好日常维护。

• 物料的控制

a） 制造部门按产品物料清单要求齐套物料。

b） 经检验合格或有放行通知的物料才能投入生产。

c） 在生产过程中，生产所用的物料应合理堆放、 隔离、搬运、保管和防护。

d） 对于有追溯性要求的物料，在整个生产过程中应注意保持其识别并做好相应的质量记录，以确保必要时能进行状态识别和质量状况追踪。

e） 生产过程中不同规格件应标识或隔离放置，车间生产更换规格时必须进行标识，操作工按工艺文件要求检查规格是否符合要求。

• 工序的控制

a） 制造部门应按工艺要求和规定进行操作。

b） 工艺部门负责生产中工艺问题的协调、处理和解决，并进行工艺指导。

c） 工艺部门负责组织相关部门对工艺执行情况进行每月不少于一次的监督检查，检查的主要内容为：

操作者是否熟悉质量计划或技术通知单中特殊的工艺内容并按工艺文件操作。

各工序是否按工艺文件内容操作和记录。

• 过程异常问题的处理

生产过程出现异常问题时，由工艺部门部门进行原因分析及提出处置方案。过程问题具体

处理要求如下：

a) 车间出现过程异常后，由当班班长第一时间提出，现场工艺人员在接到通知必须在 5 分钟之内到达现场，并在 30 分钟之内提出原因分析和临时处置方案。

b) 工艺员提出的处置方案，若对生产效率有较大影响的，须经产品工程师批准。

c) 品质部门对工艺部门提出的原因分析和处置方案进行确认并填写确认意见。

d) 品质部门对过程异常信息反馈处理流程进行跟踪，确保有效运行，对每一个过程问题的原因分析和处置方案进行确认。

• 环境的控制

a） 对有环境条件要求的生产区域，设备部门应配置相应的温、湿度检测设备，各作业区需有专人定期记录环境温度、湿度，确保生产区域的环境温度、湿度符合要求。

b）制造部门应做好生产现场6S工作，各种物品、车辆的管理和定置摆放，各种标识正确到位，合理安排均衡生产，确保整个生产过程正常通畅。

五、附则

1、本办法由品质部负责解释、修改。

2、本办法自公布之日起执行。