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内销产品生产许可证咨询辅导与检查全过程


一、6月17日:

1、  申报:地区----省-----国家

2、  申报名称:微型电泵(1个系列3种产品)PS-GP-GA

3、  提供法人身份证、公司营业执照、组织代码(盖章1式3份)

4、  注意否决项:出厂检验记录(人员会提问)、检测设备检定(基本4项)、生产设备。

5、  工艺卡,有封面,发放记录(技术部)。

6、  增加管理制度、培训、工艺考核内容。

7、  现场标识(生产部)。

8、  铝线机子未列入认证范围,现场机子外购件最好要求一样。

二、7月3日:

1、  每种机型准备至少2台(各型号、要求热保护器、接地有弹簧垫圈。实际准备送检GP125),与检查记录要一致。

2、  准备相关企业标准(电子版)(情报研究所:六一路)。

3、  工厂检查后7天内送到省机械研究院检测。

4、  审核组核查工厂之前产品型号可更改(申请表格也可改)。

如加:射流泵JET(试验费、备案费)

5、  检定仪器福州取回。

三、7月14日:生产许可证编号(铭牌)XZDB2台(型号:PS GP GA)

1、  设备清单(补齐空白内容、转子补动平衡机)(生产部)。

2、  改抽样方案(仓库、半成品、出厂检验等,性能抽检1-2台)(品管部)。

3、  受控文件清单(工艺卡、企业标准):各部门文件由自己发放,工艺卡由技术部发放。工艺卡做封面、有整套发放记录,记录发放名称。

4、  出厂检验规范加:性能测试、接地、安全检查等内容,要与企业标准一致(品管部)。

5、  请购单要有审批(按程序)、申请关键元器件采购厂家要在合格供方名录中,3C证书要在有效期内(供应部)。

6、  样机铭牌样式写上出厂日期、出厂编号/说明书/合格证/保修卡,有安全要求(技术部)。

7、  现场机子要求外购件一致。

四、7月26日

1、  生产计划/生产日报表月统计(生产部)。

2、  消防器材登记(按季度做完好检查),建立安全管理制度(办公室)。

3、  外来标准整理、技术文件受控章、登记、发放(工艺卡、图纸、企标)(技术部)

4、  工艺纪律检查,有签名,提供格式编号(技术部)。

五、8月6日

1、  纠正预防措施处理单(品管部)。

2、  仪器要检定,有标识(品管部)。

3、  整理、检查近3个月记录,折好,含浸漆点检卡(品管部)。

4、  过程检查中的匝数抽检备注部分写上线径及外观(绕嵌车间)。

5、  实施室管理。

6、  贴好铭牌:直接印上编号日期,拍照留底。说明书、保修卡打印可以,型号要一样,有安全要求。

7、  过程检验记录:10台

8、  改规范:性能抽检2台。

六、8月29日

1、  浸漆点检卡收集。

2、  出厂检验:人员培训,会提问。

3、  样品包括检验记录。

4、  检验记录:浸漆、绕嵌。

5、  合格证、说明书(出厂时间)。

七、检查事项:

1、  安全生产制度;

2、  工艺文件、图纸不完整(缺目录)。

3、  质量控制点(在流程图上注明)。

4、  质量控制考核办法及记录(工艺及处罚记录)。

5、  合格供方评价不全面,抽叶轮、电线、漆包线、机壳(无)三家检验规范、进料检验记录。机壳(无检验规范)。

6、  报废设备的封存,标识(有效期)。

7、  管理细节要注意。

8、  文件:有新旧,没有更新,未盖上有效的字样、受控状态标识。

9、  作业指导书要有编制日期。

    10、压力表未检定(否决项,未写),流量计未检定。


八、首次会议:

孙工(女):

1、  生产许可证是基本的准入证。(代表国家机电产品审核组)

2、  目的:评价企业生产条件以及是否能力、持续稳定地生产。

3、  依据:

(1)       国家相关法律法规如《许可证条例》

(2)       泵的生产许可证实施细则(必备条件及条款)

4、  否决项:

(1)       生产基地、生产场所

(2)       生产设备与工装

(3)       检测手段(仪器要在有效期内)齐全、完善、功能。

(4)       产品检验:安装泵进行检验(生产进货等是否按标准)。

5、  只允许8款以下的不合格:会与公司领导共同确认

6、  检查:申报人员的真实性、每款检查。

7、  方法:

(1)       首未次会议(明天上午11点)

(2)       现场参观

(3)       分成两组审核:

 孙工(女):图纸、工艺;过程质量管理(含进货检验记录);质量控制点;产品检验(零部件及出厂检验报告)是否在受控状态之下。

孙工(男):质量管理职责,考核记录;仪器台帐、检定证书;人力资源培训;相关法律法规是否熟悉;安全文明生产(制度、培训、有无按规程操作)。

8、  考核:对人员进行考核。

9、  抽样、送检。

九、未次会议:

1、  管理、产品质量重视,检测手段不错。

2、  结论;合格通过,符合泵产品实施细则。(压力表精度1.5级不够,要求0.4级,,未写入因为是否决项)。

3、  样品送省检测中心。

4、  不符合项:对以上不合格项进行举一反三,进行自查,整改时间在15天内。

(1)       水泵流量计必须送检(复印件或证书扫描后发入我邮箱)。压力表检定后要标识:注明X年月日检。

(2)       技术文件没有图样目录、零件明细表,图样不完整。

(3)       生产现场:车工违反操作规范(戴手套操作)。

      5、获证后的使用。

6、文件没有及时更新,未盖上有效的受控章(状态标识)。

7、报废设备要封存,贴上不用的标识。

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