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微芯生物:实力打破质疑!对标贝达药业,创新药第一股终登陆!

一、估值建议

  我们采用相对PE法来对微芯生物进行估值。微芯生物已上市产品和在研产品全部为化学 1 类新药。创新药的研发模式、销售模式与仿制药相比呈现出不同特点,可比公司的创新药业务占比越高,与微芯生物越具有可比性。恒瑞医药、贝达药业、康辰药业、信立泰、康弘药业、歌礼制药、百济神州、华领医药、信达生物、君实生物、基石药业 11 家公司作为中国知名的创新药企业,均有创新药产品在研或上市,考虑到港股跟 A 股估值差异与公司结构和规模,我们选取贝达药业作为微芯生物的可比公司。

  因为微芯生物主打产品西达本胺尚处于快速放量期,未来成长性有望更快些,所以相对于贝达药业的估值,微芯生物可以给出一定的估值溢价。我们按照预测公司 2019 年归母净利润 4932 万元,假设给予 120 倍的 PE 估值进行测算,得出公司对应的当期估值约为 59.2 亿元。

二、一波三折成功登陆科创板

  早在今年的3月27日,微芯生物就已成为第二批科创板获受理企业,6月5日,微芯生物成功过会,成为“科创板首家过会企业”。但颇具玩味的是,在同期上会的天准科技、安集科技等企业纷纷注册通过开启路演申购之际,微芯生物却迟迟没有得到证监会的批文,从“即将登陆科创板”变为“面临监管层劝退”,一时间谣言四起。

  原来,微芯生物的研发资本化过高问题是其迟迟不能获得点头的原因,但实际上,在新会计准则影响下,企业可以自主决定对研发费用进行资本化,抑或是费用化处理。严审信息披露、不做价值判断,注册制救了微芯生物。扛过一系列质疑,微芯生物终于即将登陆科创板。从微芯生物的一波三折,我们也看到了科创板在走向成熟的注册制方面又迈出坚实一步。

三、专注原创新药开发的医药先锋

  微芯生物是科创板创新药第一股,它是一家拥有高研发实力的创新药公司,其主要产品均为自主研发的新分子实体且作用机制新颖的原创新药,包括已上市的国家 1 类原创新药西达本胺,已完成Ⅲ期临床试验的国家 1 类原创新药西格列他钠,以及其它正处于临床实验或临床前研究的新分子实体候选药物。公司是国家级高新技术企业,具有实力雄厚的研发团队,在研发策略、技术应用上积累了较强的竞争优势。

四、营收增长快,但来源略显单一。

  微芯生物营收主要来自西达本胺销售和其技术转让费,2018年公司营收1.48亿元( 33.7%) ,归母净利润3300万元( 24.2%),增长的主要原因为西达本胺纳入医保后销量大幅提升,2018年销量同比增加72%,销售额同比增加48%。

  然而微芯生物的收入来源较为单一,西达本胺占到公司收入的99%以上,其他产品都还在研发与临床试验阶段,公司业绩也亟待释放。

五、微芯生物注重研发,产品线丰富。

  微芯生物目前拥有中国,美国,欧洲,日本等国 20 项已授权专利,其中西达本胺化合物中国国发明专利于 2017 年获得国家知识产权局和世界知识产权组织颁发的“中国专利金奖”。

  公司的研发与创新药物处于领先,所拥有的 8 个药物均为机制新颖的新分子实体。

  微芯生物近三年研发费用率维持在 30%左右,2018 年研发费用在 0.42 亿元左右,其研发费用连年增加且研发费用率远高于同行,为新产品的研发提供足够的资金支持。

六、西达本胺----PTCL患者的福音

  西达本胺是微芯生物的拳头产品,也是全球首个获批治疗 PTCL (外周 T 细胞淋巴瘤)的口服药,填补了我国治疗 PTCL 靶向药物的空白。PTCL作为一种罕见病,我国年新发患者数约为 1.3 万人-1.6 万人,传统化疗方案中位数生存期仅 5.8 个月,西达本胺临床试验数据显示,试验组患者中位数总生存期高达 21.4 个月。

  西达本胺片是指南推荐的外周 T 细胞淋巴瘤患者二线用药,上市以来,得到广大医生、专家和患者的认可,已被认为是中国外周 T 细胞淋巴瘤患者的二线首选药物。

七、对标公司:贝达药业、康弘药业

  贝达药业是是一家由海归博士团队创办的以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、营销于一体的国家级高新制药企业。自 2003 年成立以来,始终致力于拥有自主知识产权的国家一类新药的研发和生产,针对的领域为恶性肿瘤、糖尿病、心脑血管等严重影响人们健康的疾病。

  康弘药业是一家致力于中成药、化学药及生物制品的研发、生产、销售及售后服务的医药集团。公司创新研发实力强,主要产品原创 1 类生物新药康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)于 2018 年 5 月正式启动在欧美开展的国际多中心Ⅲ 期临床研究。康柏西普眼用注射液第三个适应症糖尿病黄斑水肿(DME) 已经完成临床试验,上市申请正在审评之中。

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