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阜外首例 | 吴永健教授团队完美植入Edwards Sapien 3瓣膜

“球囊扩张式主动脉瓣置换装置在国内的上市,可提高我国术者对瓣膜疾病的再认识,真正推动我国瓣膜疾病介入治疗的发展。”——吴永健教授

众所瞩目的国内第一款球囊扩张式瓣膜系统-Edwards Sapien 3再次展现卓越的技术之魅!2020年9月10日,中国医学科学院阜外医院导管室内,在吴永健教授团队的精准操作下,完美完成了Edwards Sapien 3上市后阜外医院的首例手术——成功为一位91岁高龄的患者,置入一枚23 mm瓣膜。该例手术的成功实施,不仅意味着临床医师有了更多选择,同时亦标志着中国TAVR领域的器械应用及发展进入了一个崭新阶段。


完美操作 | 跨瓣压差几乎为零,无残余瓣周漏





EDWARDS SAPIEN 3

该患者为91岁老年男性,心脏超声检查提示,主动脉瓣重度狭窄并少中量返流,主动脉瓣三叶,瓣叶、瓣环明显增厚、钙化,主动脉瓣开放明显受限,有效瓣口面积约0.29 cm2主动脉瓣平均跨瓣压差约58 mmHg,收缩期流速为4.7 m/s。CT结果显示,自体瓣环面积为362.3 mm2,平均瓣环直径为21.9 mm。

结合术前CT影像结果,计划置入一枚23 mm Edwards Sapien 3球扩瓣膜。术中经股动脉入路,Edwards Sapien 3球囊扩张式瓣膜系统顺利跨瓣,当瓣膜支架定位在预期位置后,以180次/分快速起博,并且保证1:1完全夺获,使收缩压降到50 mmHg,迅速成功释放瓣膜。瓣膜植入后,即刻跨瓣压差几乎为零,无残余瓣周漏,顺利结束手术。

术后点评 | 吴永健教授:真正推动

我国瓣膜病介入治疗的发展





EDWARDS SAPIEN 3

吴永健教授:本例患者为一位91岁高龄男性,近年出现头晕、晕厥及心衰症状;该患者曾在十余年前接受过搭桥手术,此次术前检查显示桥血管畅通,但主动脉瓣严重狭窄,心功能受到一定影响。经心脏团队全面评估后,决定为患者行经导管主动脉瓣置换术。

此次手术选择监护麻醉;由于患者年龄较大,双侧股动脉十分弯曲,常规导管无法顺利前进,所以利用加硬钢丝成功建立了通路,后续送入Edwards Sapien 3球扩瓣膜,使用14F可扩张式导管鞘,相对较为轻松。跨瓣过程中,患者主动脉瓣钙化严重,通常需改变输送器的方向才能成功跨瓣,但Edwards Sapien 3球囊扩张式瓣膜系统的可调弯设计使得跨瓣操作更为简单,术中十分迅速就完成了跨瓣操作。随后进行精确定位,快速起搏,顺利将瓣膜植入预定位置,并且瓣膜的释放堪称完美,瓣上80%、瓣下20%,术后即刻跨瓣压差几乎为零,无残余瓣周漏。

Edwards Sapien 3球囊扩张式瓣膜系统作为国内上市的第一款球扩式瓣膜,为临床医师提供了更多选择。Edwards Sapien 3球扩式瓣膜带有防止瓣周漏的外裙边设计,其14F输送系统的顺滑性也是有目共睹,其可调弯设计在兼顾正常形态主动脉弓同时,也适合主动脉弓十分弯曲以及横位心的患者;除此之外,对于三叶瓣且钙化并不严重的患者,可以完成最佳的瓣膜释放。

随着越来越多的新器械在我国上市,更多的术者可以根据患者的病变特征来选择最合适的瓣膜,进一步加深我国临床术者对疾病的认识,提高我国术者的整体素质,并研发出更适合于中国患者的新器械、新产品。从这个意义上来说,Edwards Sapien 3球扩式瓣膜在国内的上市,真正推动了我国瓣膜疾病介入治疗的发展。


传世经典 | 为更多中国患者带来良好预期





EDWARDS SAPIEN 3

Edwards Sapien 3球扩瓣膜是目前进入中国的第一款球囊扩张式瓣膜系统,也是一款以钴铬合金作为金属瓣架的主动脉瓣膜。该瓣膜提供了良好的径向支撑力,处理重度钙化病灶强而有力,不易变形。此外,在瓣膜组织方面,Edwards Sapien 3瓣膜选择了牛心包组织瓣叶,应用爱德华独有的ThermaFix抗钙化技术,减少钙化风险,增加耐久性;结合聚对苯二甲酸乙二酯(PET)材料的内外裙边设计,减少瓣周反流并确保长期愈合。

作为首款进入我国的进口经导管主动脉瓣膜系统, Edwards Sapien 3球扩瓣膜使用14F可扩张式导管鞘,当瓣膜系统通过时,可短暂性的部分扩张,减少血管损伤;Sapien 3球扩瓣膜使用Commander输送系统,这是目前唯一一个可调弯的输送系统,可进行双弯操作,除了针对扭曲的主动脉或横位心之外,还能确保导管同轴性,植入理想位置。

Edwards Sapien 3球扩瓣膜拥有全球最多的循证证据,超过25,000名患者入组临床研究,超过455,000名患者接受SAPIEN 系列经导管主动脉瓣膜系统治疗。PARTNER系列研究结果的发布,充分肯定了Edwards Sapien 3球扩瓣膜的安全性和有效性;由葛均波院士牵头开展的Sapien 3球扩瓣膜中国临床研究,也充分显示出该TAVR系统在中国患者人群中的良好预期!



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