近期在用药咨询中心出诊时,有孩子的父母前来咨询,自己购买给孩子用的中成药里面有“罂粟壳”这个成分,不知道能不能用。起初,我们建议他们仔细阅读中成药说明书的禁忌症内容,如果有“禁用于儿童”的提示,则不应用于儿童。但是该药说明书并未明确提示这种禁忌症,但是患儿父母仍然担心,于是,我们需要寻找更多的资料来说明书这个问题。
说起罂粟壳,相信大家都想到了罂粟,这是一种能够用来制造毒品的植物。这种植物的干燥成熟果壳就是罂粟壳,也叫米壳,是一味毒性中药,具有止咳、止泻、止痛的作用。罂粟壳在临床比较常用,而且很多中成药里也有这个成分。那么,这种中药究竟能否应用于儿童呢?实际上,从我们目前掌握的资料来看,关于这个问题其实还有一些争议。也就是说,不同资料给出了不同的结果。
首先,从《中国药典》收录的内容来看,罂粟壳不能用于儿童。在2015版药典“罂粟壳”项下的使用注意标明了“本品易成瘾,不宜常服;孕妇及儿童禁用;运动员慎用”。所以,从这种观点出发,罂粟壳以及含有罂粟壳的中成药应该禁用于儿童。
但是,临床实际情况可能没这么简单。第一,罂粟壳传统上就可以被应用于小儿疾病治疗的药物,在《普济方》中就有专门治疗小儿吐泻、不思乳食的罂粟散,由罂粟壳、陈皮、诃子、缩砂仁、甘草组成。第二,目前存在很多以罂粟壳为主药来治疗小儿腹泻和小儿咳嗽的报道。例如,炒山药、炒鸡内金与醋炒罂粟壳共同研末,做成稀粥加糖食用,用于治疗小儿腹泻。又如,炒苍术、焦山植、车前子和罂粟壳共同研末,口服治疗小儿腹泻。第三,很多小儿专用中成药也含有罂粟壳成分,例如小儿止泻片、小儿止泻灵颗粒等。所以,临床上实际还是存在有罂粟壳应用于儿童的情况。
更进一步说,罂粟壳的毒性主要还是因为其中含有少量的吗啡、可待因、罂粟碱等阿片类成分,儿童使用罂粟壳的风险也是因为儿童机体对于这些阿片类生物碱的敏感性和反应性与成人不同。但是,作为纯体物质,吗啡不仅可以用于儿童,而且在儿童疾病中使用广泛。根据《马丁代尔药物大典》(35版)的记载:“在婴儿和儿童中,阿片类一直就是最主要的镇痛药物”。从这个意义上看,罂粟壳其实不是不能用的问题,而是怎么用的问题。
但是,无论如何,儿童因为使用罂粟壳出现严重不良反应甚至致死的药害事件很多。如下图所示:
从这个角度看,罂粟壳用于儿童的安全性存在很大问题,理应禁用于儿童。但是也有一些有待讨论之处,例如:“儿童”概念的年龄范围跨度太大,1岁和15岁的都是儿童,但身体条件和药物敏感性显然不一样,应该区别对待。同时,从这些案例报道的用药方法上看,很多不良反应案例都是民间验方偏方用药,或者说是患者自己购买罂粟壳,自己使用,而且很多中毒的人群都是尚未满1岁的婴儿。也就是说,在整个用药过程中,基本上没有专业医生的参与,而患者的年龄也确实太小了。另外一个方面,罂粟壳虽说是按照麻醉药品管理,但是由于其同时也是一个调味料,经常违规添加在火锅、麻辣烫等食品中,甚至成为招揽顾客的行业潜规则。所以,据说在很多调味料销售点就可以买到罂粟壳,非常容易获得。因此,儿童使用罂粟壳后的中毒事件是有很多背景原因的,容易获得、自我用药、民间偏方等都是不可忽视的重要因素,而如果作为麻醉药品规范地在医院使用,则安全性也未必不可控。
综上所述,我们认为,儿童是否能用罂粟壳这件事要分开看。一方面,药典确实明令禁止罂粟壳用于儿童,但临床传统也确实存在使用的情况。另一方面,怎么用是关键问题。所以,强烈不建议自行购买使用,强烈不建议用于3岁以下的婴幼儿,强烈不建议大量使用或小量长期使用。如果要用,一定要在正规医疗机构的医生指导下使用,并且严格控制用法用量,对于18岁以下的儿童,在有替代选择的情况下,不建议选用罂粟壳或含罂粟壳的中成药进行治疗。
【小金药师说药事】系头条号签约作者
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