结核分枝杆菌(MTB)是常见致病性病原体之一，截止到2023年3月24日，获证的结核分枝杆菌相关产品共128款：其中境内118款，境外10款。其中IGRA系列的产品共有27款，排在产品注册数量的第一位，可见市场竞争激烈程度，目前该市场主要以T-spot、QFT以及复星、万泰等品牌为主。排在第二位是结核IgG抗体检测产品，获批的也是27款，该产品主要以胶体金技术为主，以便捷、快速为主要特点。排在第三位的检测靶标是结核DNA，也就是结核分枝杆菌的基因检测，该市场主要由迪澳、优思达、致善、达安、圣湘等为主的恒温或变温扩增检测产品为主。排在第四位的检测产品是结核药敏相关检测产品，该产品多为二类注册证为主，门槛相对较低，进口以BD、罗氏为主，国产产品较多，竞争激烈。然后是结核利福平耐药基因检测产品，目前已经获批5款相关产品，该产品主要以赛沛、致善等品牌为市场主导。
而在其他二线耐药基因检测方面，则主要以致善生物的相关检测产品为主。
按照检测技术来看：
排在第一位的是胶体金技术，该技术主要用于结核抗体的检测。
排在第二位的是荧光PCR技术，该技术主要用于结核DNA的检测排在第三位的是酶联免疫技术，该技术主要用于IGRA检测而PCR-熔解曲线则主要用于结核二线耐药基因的检测目前胶体金抗体检测市场成熟，玩家较多，已基本实现100%的国产化，具有明显省市差异，多以区域品牌为主。
荧光PCR检测市场分为以传统PCR技术为代表的达安、之江等企业，因为结核分枝杆菌本身的难破壁、难提取的原因，传统PCR技术的灵敏度普遍较低，近些年经过技术优化之后，有了明显提升。而另一类则是以赛沛为主的主要做结核检测市场的产品，具有操作简单、自动化程度高的优势。
从发展趋势来看，荧光PCR赛道急需提高检出率及自动化程度。
在酶联免疫法方向，国产已经形成了以复星、万泰、体必康等企业为主一线梯队，进口品牌则以T-spot和QFT为主，主要占据三级医院等中高端市场。
目前已获批结核相关检测产品清单：
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