最新通过一致性评价名单来了!（2020.5.10）

一、科伦药业：盐酸达泊西汀片

5月8日，四川科伦药业发布公告其按4类仿制药申报的达泊西汀片（规格：30mg、60mg）获批，视同过评获 NMPA 批准，成为该品种第二家仿制药企业，同时视同通过一致性评价。

盐酸达泊西汀片为强生公司开发的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），2008年在英国首获批，后相继在瑞典、德国、西班牙等多个欧洲国家获批，2010 年在中国获批进口，用于治疗18-64岁男性早泄患者。

二、力生制药：碳酸氢钠片

近日，天津力生制药的碳酸氢钠片（规格：0.5g）通过一致性评价。截止目前，该药品已经有六家企业过评。除天津力生制药外，还有广东新峰药业、湖南汉森制药、福州海王福药制药、远大医药（中国）有限公司和广州康和药业等五家企业生产的该药品也已过评。

碳酸氢钠片主要用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸，已 进入2019年国家甲类医保目录和2018年国家基药目录，是最早进入我国基本药物目录的品种之一。

三、齐鲁制药：来氟米特片

近日，齐鲁制药按新3类提交的来氟米特片获药监局批准生产，成为该品种首家过评企业。

来氟米特片是一种具有抗炎作用的免疫抑制剂,用于治疗成人类风湿性关节炎和狼疮性肾炎。米内网数据显示，2019中国公立医疗机构终端来氟米特片销售额为7.24亿元。