股票代码：688505 股票简称： 复旦张江 编号：临2021-017
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上海复旦张江生物医药股份有限公司 （以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用FDA018抗体偶联剂（以下简称“该药物”）的临床试验申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：
一、 药品基本情况：
药物名称：注射用FDA018抗体偶联剂
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受 理 号：CXSL2101031国
申 请 人： 上海复旦张江生物医药股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
二、 药品的其他情况
该药物属于针对Trop-2靶点的抗肿瘤ADC药物（antibody-drug conjugate，ADC），临床拟开发适应症为 实体瘤 。Trop-2（人滋养层细胞表面糖蛋白抗原）在人体正常组织中有不同水平的表达，但在多种肿瘤中的表达水平都会显著升高，如 乳腺癌 、肺癌、胃癌等。Trop-2的高度表达在肿瘤生长过程中起到关键作用。该药物通过与Trop-2结合，递送抗癌小分子药物，杀死癌细胞。该药物的研究目标是探索合适的适应症及相应的治疗窗。
三、 风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海
证券报》《证券时报》《证券日报》以及 上海证券交易所 网站刊登的公告为准。
特此公告。
上海复旦张江生物医药股份有限公司
董 事 会
二二一年四月二十二日
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