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ESOC2023|卒中领域大型临床研究结果重磅发布!

导读

继国际卒中大会(ISC2023)之后,卒中领域的另一盛会——欧洲卒中大会(ESOC2023)于5月24日-26日在德国慕尼黑举行。大会发布了多项最新的大型临床试验结果,这些结果将为2023年国际临床指南的修订提供最高、最新的临床证据。

本届ESOC大会上,「卒中视界」学术编辑,首都医科大学宣武医院神经外科焦力群教授团队王韬医生、张潇医生从大会现场发回独家的第一时间、第一人称视角学术报道,以期为国内同道带来卒中领域的新知识、国际大咖的新见解、学科发展的新动向。本文精选了ESOC2023会议的十大重磅研究结果,为大家一一解读。

※现场实况※

重磅临床研究汇总

01

RESIST试验:急性脑卒中患者的远端缺血适应试验:一项多中心随机、患者评估者盲法、假对照研究

Remote Ischemic Conditioning in Patients with Acute Stroke: a Multicenter Randomised, Patient-assessor Blinded, Sham-controlled Study (RESIST)

 

Rolf Blauenfeldt

Aarhus University, Denmark

● RESIST试验结果表明对于急性缺血性卒中患者,使用远端缺血适应并不能改善患者90天的功能性结局。但对于双侧病变或卒中亚组的人群,可能是有益的。

02

TIMELESS三期试验结果:替奈普酶治疗晚时间窗急性缺血性脑卒中患者的疗效和安全性及可挽救组织的证据

Efficacy and Safety of Tenecteplase in Patients with Late-Window Acute Ischaemic Stroke and Evidence of Salvageable Tissue: Results from The Phase III Timeless Trial

 

Gregory W. Albers

Stanford University,California,United States

● TIMELESS三期试验结果表明,对于晚时间窗急性缺血性脑卒中患者,替奈普酶(0.25mg/kg)和安慰剂组相比,在90天内mRS评分无统计学差异。但对于24小时内完全再通这项结局,替奈普酶组要优于安慰剂组。亚组分析发现针对M1段闭塞的患者,替奈普酶组在90天内mRS 0-2分这项结局上要优于安慰剂组。

03

PRECIOUS研究:预防并发症以改善老年急性卒中患者的预后:一项随机、开放、III期、盲法结局评估的临床试验

Prevention of Complications to Improve Outcome in Elderly Patients with Acute Stroke(PRECIOUS):A Randomised, Open, Phase III, Clinical Trial with Blinded Outcome Assessment

 

Jeroen de Jonge

Utrecht University, Utrecht, Netherlands

● PRECIOUS研究是针对急性卒中的老年患者,使用胃复安、头孢曲松和对乙酰氨基酚预防误吸、感染和发热,是否对提高90天的功能结局有影响。研究发现,以上三种药物与对照组相比,对急性卒中的老年患者的90天的良好功能结局和降低死亡等结局上并无显著性差异。

04

ELAN试验:卒中合并房颤患者早期抗凝与晚期抗凝的比较

Early vs Late Anticoagulation in Stroke Patients with Atrial Fibrillation

 

Urs Fischer

Department of Neurology, 

University Hospital Basel, Switzerland

● ELAN试验结果表明,对于卒中合并房颤的患者,使用早期抗凝与晚期抗凝相比,在30天或90天内复发性卒中、症状性颅内出血、颅外动脉出血、系统性栓塞和血管性死亡等复合型终点上,无统计学差异。

05

ARCADIA试验:隐源性脑卒中后房性心脏病和抗栓药物预防的随机试验的初步结果

Primary Results of the Atrial Cardiopathy and Antithrombotic Drugs in Prevention after Cryptogenic Stroke(ARCADIA)Randomized Trial

 

Hooman Kamel

Weill Cornell Medicine, New York, 

United States

● ARCADIA试验结果显示,对于隐源性脑卒中合并房性心脏病的患者,使用阿哌沙班和阿司匹林相比,在主要安全性结局(症状性颅内出血和颅外大出血)和主要有效性结局(任何类型的复发性卒中)上,无统计学差异。

06

ENRICH试验:超早期脑出血微创清除术

Very Early Minimally Invasive Removal of Intracerebral Hemorrhage:The ENRICH Trial

 

Alex Hall

Emory University School of Medicine, 

Atlanta, GA, United States

● ENRICH试验结果显示,对于急性自发性幕上颅内出血,相比于药物治疗,早期微创血肿清除术与患者6个月的良好功能结局显著相关,并能降低30天的死亡率,缩短ICU住院时间,降低患者住院费用。

07

INTERACT3试验:第三个重症监护联合血压降低治疗急性脑出血降压试验:一项国际逐步楔群随机对照试验

The Third Intensive Care Bundle with Blood Pressure Reduction in Acute Cerebral Haemorrhage Trial(INTERACT3):An International Stepped-Wedge Cluster-Randomised Controlled Trial

 

Craig Anderson

Royal Prince Alfred Hospital, the University of New South Wales, Newtown, Australia

● INTERACT3试验结果表明,对于急性脑出血患者,相对于常规医疗护理,采用新型组合性管理方案,即早期强化血压管理、严格控制血糖升高、体温控制及抗凝治疗,可以显著降低患者6个月不良功能预后的风险,提高患者的生存率,生活质量以及患者7天内出院的可能性,并减少严重不良事件的发生率。

08

PRECISE-MRI试验:支架治疗颈动脉狭窄预防脑缺血——一项采用MRI评估对比替格瑞洛和氯吡格雷对治疗结局影响的随机多中心II期试验

Prevention of Cerebral Ischaemia in Stent Treatment for Carotid Artery Stenosis - A Randomised Multi-Centre Phase II Trial Comparing Ticagrelor versus Clopidogrel with Outcome Assessment on MRI(PRECISE-MRI)

 

Leo Bonati

Head Acute Stroke Unit at University Hospital Basel, Basel, Switzerland

● PRECISE-MRI试验表明,对于接受颈动脉支架治疗后的颈动脉狭窄患者,与氯吡格雷联合阿司匹林相比,使用替格瑞洛联合阿司匹林能显著地降低患者术后新发梗死的数量以及术后新发梗死总体积,但在术后脑出血和临床复合安全性结局事件(卒中、心肌梗死、大出血和血管性死亡)上两者无统计学差异。

09

ECST-2试验:对比即刻血运重建与单纯优化药物治疗低至中等卒中风险颈动脉狭窄患者

Immediate Revascularisation versus Optimised Medical Therapy Alone in Patients with Carotid Stenosis at Low to Intermediate Risk of Stroke: Interim Results of ECST-2

 

Paul Nederkoorn

Amsterdam University Medical Center, University of Amsterdam, the Netherlands

● ECST-2试验表明,对于狭窄程度≧50%并伴有低至中等卒中风险颈动脉狭窄患者,在最佳药物治疗的基础上,额外进行颈动脉血运重建治疗,在术后两年内并不能使患者收益,此研究未来会将核磁表现为沉默性梗死纳入分析以及完成5年内的临床随访。

10

合并颅内或颅外动脉粥样硬化的急性轻度缺血性卒中或TIA患者即刻强化他汀与延迟强化他汀比较

Immediate Intensive Statin versus Delayed Intensive Statin for Patients with Acute Mild Ischemic Stroke or TIA with Intracranial or Extracranial Atherosclerosis

 

Yilong Wang

Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

INSPIRES研究表明:对于发病72小时内的颅内外大动脉粥样硬化引起的轻型缺血性卒中或高危TIA患者,相比于阿司匹林标准抗板治疗,使用氯吡格雷联合阿司匹林强化抗板治疗,可以显著地降低90天内新发卒中的风险,但会增加中-重度出血的风险;即刻强化他汀治疗与延迟强化他汀治疗相比,未能降低90天内卒中复发的风险,但可以显著改善90天功能性结局。

ESOC2023

Ongoing RCT

01

VISTA研究:后循环卒中的二级预防(药物洗脱支架治疗椎动脉颅外段狭窄的多中心随机对照研究)

Secondary Prevention of Posterior Circulation Strokes

 

Hugh S. Markus

Department of Clinical Neurosciences, 

University of Cambridge, United Kingdom

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● Markus教授分享了后循环卒中二级预防的经验并介绍了近期启动的VISTA研究的细节。VISTA研究是针对椎动脉颅外段狭窄是否需要支架治疗而进行的一项多中心随机对照研究。此项研究对标欧洲的VAST和VIST研究,由首都医科大学宣武医院焦力群教授、哈尔滨医科大学附属第一医院史怀璋教授和英国剑桥大学Markus教授共同组织设计,由首都医科大学宣武医院牵头,29家中心共同参与该多中心随机对照研究。旨在通过支架和药物治疗两组的随机对照寻找椎动脉狭窄介入治疗的明确证据。

学术编辑

王韬

首都医科大学宣武医院神经外科

中国国际神经科学研究所

国家神经疾病医学中心

主治医师,医学博士,2017年毕业于北京协和医学院(清华大学医学部)临床医学八年制。致力于颅内动脉狭窄、颈动脉狭窄和烟雾病等缺血性脑血管病的外科及介入诊疗。擅长临床研究设计和系统评价方法,对临床背景下的数据挖掘和信息分析有较深入的了解,对颅内动脉狭窄和颈动脉狭窄的诊断、评估及治疗方式进行了研究。迄今以第一/通讯作者在JAMA、Stroke、SVN、JNIS等期刊上发表SCI论文20余篇,参编书籍2部,获得专利授权4项。参与“十三五”国家重点研发计划、北京市科委等省部级课题,主持北京市医管中心培育计划等3项课题,2022年中国科协战略发展部科技智库青年人才。《中国脑血管病杂志》科学编辑。中国医药教育协会脑卒中血运重建专业委员会常务委员兼副秘书长。中国志愿医生。

张潇

首都医科大学宣武医院

博士研究生在读

学习经历:首都医科大学博士在读,导师焦力群教授;2022年获批国家公派留学资格,前往牛津大学联合培养。

研究方向:缺血性脑血管病的临床及基础研究。

科研经历:参与“十三五”国家重点研发计划、国自然、北京市科委等多项省部级课题。以第一作者在Cochrane Database Syst Rev、Stroke、Aging Dis、JNIS、TSR等期刊发表SCI论文10余篇,参编书籍1部。

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