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计算机系统管理制度
制订部门：信息管理部
编号：
共3页
起 草 人
审 核 人
批 准 人
年 月 日
年 月 日
年 月 日
制订原因： 新订 修订 说明：
颁发部门
质管部
执行日期
年 月 日
分发部门
企业负责人、质量负责人、行政部、财务部、采购部、销售部、储运部、信息管理部各一份、质管部存档一份
目的：为实现医疗器械经营全过程管理及质量控制要求，引进《金蝶》计算机管理软件，对购进、销售、库存医疗器械进行控制，保障公众用药安全，确保医疗器械经营过程中完整、准确、及时、可追溯。
范围：适用于计算机系统的管理。
职责：各部门相关人员对此细则的实施负责。
内容：
1.行政部负责对公司所有电脑设备、应用软件故障及时快速维修与排除，安全有效地做好公司网络系统的维护、改造工作，保证经营业务正常进行，为各部门提供方便使用的电脑办公网络技术服务。企业计算机系统的硬件要求：
1.1有支持系统正常运行的服务器和终端机；
1.2有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；
1.3有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；
1.4有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；
1.5有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件（《金蝶》）和相关数据库。
1.5.1公司经营质量系统采用《金蝶》，并运用该系统对在库医疗器械的分类、存放和相关信息的检索以及对医疗器械的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核、退回、运输等进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录并能导出打印。
1.5.2医疗器械采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售以及质量管理等岗位应当配备专用的终端设备。
2.指定软件信息管理员，由信息管理员授予岗位人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权、越岗操作。
3.操作权限由各部门、各岗位根据岗位职责申请，填写《计算机系统操作权限申请表》，并交质量管理部审核。信息管理员根据人员岗位需要，设置相应岗位权限。
4.信息管理员有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。
5.各岗位系统操作者对自己的操作行为负责。修改业务经营数据，操作人员应填写《计算机系统数据修改申请表》提出申请，经质量管理部审批后修改。重大内容的更改，需经总经理批准后方可修改。
6.公司依省局下发的电子密钥与省局信息平台连接，实时报出药进、存、销情况，由质量管理部指定专人管理。
7.人员规定
7.1操作人员必须经过技术服务部门的相关培训和考核，考核合格者才能操作本公司提供
的计算机管理系统。
7.2公司部门主要管理人员如未能参加培训，必须认真阅读相关学习资料或培训讲义，根
据所提示步骤分步实施。
7.3各岗位人员必须使用自己用户名和密码进入电脑操作，不得窃取他人电脑密码，同时
防止密码泄漏，经常更换密码，确保密码安全。
7.4质量管理部严格控制非操作人员对本系统的使用，各种业务应严格遵守业务流程工作，各工作站点设专项录入负责人员，其它人员不得随意操作录入数据，防止非授权操作可能带来的数据丢失和破坏。修改数据可查，系统日志完整。记录和凭证至少保存5年，植入类医疗器械的记录及凭证应永久保存。
7.5对系统内数据操作人员或信息管理员应按日备份，数据备份应视为商业机密加以保
管。未经部门负责人或者主管领导同意许可之下，不得擅自从金蝶系统内复制或打印。
7.6安装盘应由信息管理员专门保管。各种设备应执行定期检查、维护工作。
8.数据处理规定
8.1当服务器主机数据库中数据丢失或数据库毁坏时，用备份数据进行恢复。
8.2除信息管理员和质管部人员共同处理外，严禁其他人员进行数据（尤其是数据备份
文件）的删除和备份数据恢复操作。
9.系统正常维护
9.1信息管理员应定期进行服务器主机系统的数据备份和数据清理工作。
9.2信息管理员应定期对计算机的硬件进行检测，并对其数据、病毒进行检测和清理。
9.3信息管理员应定期检查系统和数据库安全性，一旦发现有不安全的现象时应立即清除，
并对当事人严肃处理。
9.4信息管理员应定期检测系统硬件设备，保证系统进行正常运行。
9.5任何外来软件不得用于启动计算机，外来软件未经网络管理员或专项负责人许可不得
在装有《金蝶》管理系统的网络或单机上运行。
9.6专机专用，使用人员不随意更换硬件或软件配置，不在计算机内运行游戏及其它软件。
10.计算机异常处理
10.1各种计算机及相应外设异常时应及时通报信息管理员和质管部。
10.2如果软件发生异常应先检测操作系统、参数文件等是否正常。如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换。
10.3除信息管理员和质量管理部人员外严禁其他人员自行处理异常现象。
11.网络异常处理
11.1网络发生异常时应明确发生异常的范围，因网络发生异常除与网络硬件设备。介质、
接头等有关外还与系统、网络软件、应用软件有关，故应自上而下分别检测，明确范围或
部位进行处理。
11.2进行异常处理时应在尽可能保证整体网络的前提下进行。
11.3因网络故障丢失或毁坏的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的连
续性和正确性。
12.相关文件记录
12.1《计算机系统操作权限申请表》
12.2《计算机系统数据修改申请表》
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