大家都知道阿尔茨海默病是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征,病因迄今未明。65岁以前发病者,称早老性痴呆;65岁以后发病者称老年性痴呆。
那么大家知道基因检测可为诊断提供参考吗?淀粉样蛋白前体蛋白基因(APP)、早老素1、2基因(PS1、PS2)突变在家族性早发型AD中占50%。载脂蛋白APOE4基因检测可作为散发性AD的参考依据。
日前,我国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”日前正式在国内上市。患者可凭医生处方,在全国各大专业药房购买。
国家药品监督管理局日前宣布,有条件批准原创新药“九期一”的上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。该药是中国科学家原创、拥有完全知识产权的治疗阿尔茨海默病新药,为全球患者提供“中国处方”。
国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究,按时提交有关试验数据。
新药是以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物,由上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药联合开发,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。
据介绍,该药是阿尔茨海默病药物领域长达9个月的纯安慰剂对照研究。临床试验结果显示,“九期一”有效率为78%,可以持续、明显改善患者的认知功能,有效地抑制导致阿尔茨海默病的脑部神经炎症,且安全性好,不良事件发生率与安慰剂组相当。
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