作者：刘剑平， 张亚明 作者单位：225300 江苏 泰州，泰州市人民医院儿科
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【摘要】 目的 评价中西医结合治疗慢性持续期(轻—中度持续)支气管哮喘的临床疗效和安全性。方法 采用随机、平行对照研究方法，将72例患儿分为观察组和对照组各36例，对照组吸入沙美特罗替卡松粉吸入剂，每次1吸，每日2次;观察组基础治疗同对照组，同时加服活血平喘汤，共8周。观察治疗后临床症状评分、儿童哮喘控制测试(CACT)、最大呼气峰流速占预计值(PEF%)和不良事件发生情况。结果 观察组临床症状改善优于对照组(P<0.05);观察组PEF%治疗后4周改善快于对照组(P<0.05)。结论 中西医结合治疗能够明显改善轻中度持续的支气管哮喘气道通气状况，缩短慢性持续期时间。
【关键词】 哮喘/中西医结合疗法; 支气管疾病; 沙美特罗替卡松粉吸入剂/治疗应用; 舒利迭/治疗应用; 儿童
支气管哮喘是多种炎症细胞、细胞因子和炎症介质介导的伴有可逆性气流阻塞和气道高反应的气道慢性炎症性疾病。中华医学会儿科学分会呼吸学组全国儿科哮喘防治协作组于2000年抽样调查结果显示，国内城市0～14岁儿童哮喘1999/2000患病率为0.12%～3.34%,平均为1.54%。人口密度高的城市中重庆、上海的累计患病率分别高达4.63%和4.52%[1]。2006全球哮喘防治创议方案推荐中、小剂量吸入型糖皮质激素联合应用长效β受体激动剂作为支气管哮喘长期治疗的控制药物，并迅速在全球和国内推广应用，切实显现出较好的临床疗效。但由于哮喘患儿的长期依从性、受体耐受性下调等问题，使得当前方案亦很难完全解决个体纷杂的临床问题，尤其对于应用该方案较长一段时间后出现慢性持续的患儿，笔者采用基础治疗结合活血平喘汤治疗儿童慢性持续期支气管哮喘，疗效满意，现报道如下。
1 资料和方法
1.1 临床资料
200706/200912在泰州市人民医院就诊的门诊支气管哮喘患儿72例，采用随机、平行对照研究方法，将72例患儿随机分为观察组和对照组各36例，两组治疗前的性别、年龄、病程、病情分级、症状评分中位数、儿童哮喘控制测试(childhood asthma control test，CACT)[2]、最大呼气峰流速(peak expiratory flow，PEF)占预计值百分比(PEF%)差异均无统计学意义(P>0.05)，见表1。表1 两组治疗前基线情况比较
1.2 诊断标准
符合支气管哮喘诊断标准[3](轻度持续—中度持续)。
1.3 纳入标准
(1)符合慢性持续期支气管哮喘诊断标准，且病情分级属于轻至中度持续期患儿;(2)入组前2周未患有呼吸系统感染性疾病;(3)入组前30 d未参加过其他临床研究;(4)年龄在3～14岁;(5)监护人签署知情同意书。
1.4 排除标准
(1)对本药物及所含组分过敏者;(2)合并心血管、肝、肾和造血系统等严重疾病者;(3)精神病患儿。
1.5 治疗方法
对照组吸入沙美特罗替卡松粉吸入剂(英国葛兰素威康药厂，生产批号：B081840)，每次1吸，每日2次，共8周;观察组基础治疗同对照组，同时加服活血平喘汤：川芎、赤芍各5 g，丹参6 g，当归、白芍各5 g，细辛1 g，胡颓叶10 g，黄荆子、甘草各3 g。两组患儿在出现症状时，可按需使用短效支气管舒张剂缓解症状;禁用其他吸入型或口服糖皮质激素、吸入型或口服长效β激动剂、白三烯调节剂、吸入型抗胆碱能药、茶碱药物等。
1.6 观察指标及判定标准
1.6.1 每日症状评分
患儿及其家长将每日的哮喘症状记录在哮喘治疗自我评估表上，每4周评1次。评分标准[4]：白天症状评分:0分=白天无症状;1分=白天有1次短暂的症状;2分=白天有2次或2次以上短暂的症状;3分=白天大部分时间有症状,但不影响日常活动;4分=白天大部分时间有症状,且影响日常活动;5分=症状严重,不能工作和进行日常活动。夜间症状评分:0分=夜间无症状;1分=夜间憋醒1次或早晨被憋醒;2分=夜间憋醒2次或2次以上(包括早晨被醒);3分=夜间多次被憋醒,大部分时间不能入睡;4分=症状严重,根本无法入睡。
1.6.2 CACT 研究开始时、定期随访中
(每4周1次)及研究结束时让患儿回答儿童评估部分，家长回答家长评估部分。评分≥20分，提示哮喘得到控制;≤19分，提示哮喘未得到控制。
1.6.3 PEF测定
由专人用“PIKO1”哮喘电子监测仪(哮喘伴侣，美国PDS公司生产)测定PEF，计算PEF%，每4周测定1次。
1.6.4 安全性评估
包括治疗前及治疗后第4，8周对两组患儿进行血常规、肝肾功能及心电图等指标进行评估。
1.7 统计学方法
采用SPSS 10.0统计学软件进行数据分析，定量资料数据以±s表示，采用t检验。
2 结果
2.1 两组治疗后临床观测指标改善值比较 见表2。表2 两组治疗后临床观测指标改善值比较两组患儿治疗4周后症状评分，CACT，PEF%改善值比较，观察组改善较对照组明显，差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗8周后CACT，PEF%改善情况比较，观察组较对照组改善略优，差异无统计学意义(均P>0.05);治疗8周后观察组症状评分改善对照组改善明显，差异有统计学意义(P<0.05)。
2.2 两组临床观测指标治疗前后组内自身比较(配对t检验) 见表3，4。表3 对照组治疗后临床观测指标变化比较表4 观察组治疗后临床观测指标变化比较两组患儿4周治疗后症状评分，CACT，PEF%均较治疗前明显改善，差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗4周后继续维持原方案治疗4周，上述指标继续得到改善，治疗8周时症状评分，CACT，PEF%均较治疗4周时明显改善，差异有统计学意义(P<0.05)。
2.3 安全性评估
治疗前及治疗后第4，8周对两组患儿进行血常规、肝肾功能及心电图均无异常。
3 讨论
哮喘是多种炎症细胞及其细胞成分参与的全身变态反应性疾病，并发气道感染或变应原刺激可使气道炎症反应加剧，随之气道反应性进一步调高，而出现急性发作、慢性持续等状态。气道炎症反应持续处于较高水平，可能会加剧气道重塑及随之而来的不可逆气道阻塞成分的增加。因此，缩短急性发作、慢性持续时间对于延缓哮喘病情进展有着非常重要的意义。祖国医学认为本病属于“哮证”之范畴，清代名医唐容川《血证论》言：“盖人身气道，不可有壅滞，内有瘀血，则阻碍气道，不得升降……须知痰水之壅，由瘀血使然，但祛瘀血，则痰水自消。”为哮喘瘀血的理论及活血化瘀法的应用开创了先河。活血平喘汤组方[5]以川芎辛散温通，既能活血，又能行气，李时珍称其为“血中气药”，作为君药，赤芍、丹参、当归、白芍共助川芎活血化瘀行气为臣药,细辛、胡颓叶、黄荆子温肺化饮,祛痰下气,止咳平喘为佐药,甘草调和诸药为使药。着眼于哮喘慢性持续期的中医病机特征，缓解哮喘气道反应性。
本研究结果显示，观察组第4，8周治疗后哮喘症状评分均较4周前下降，且均低于对照组同期;观察组第4，8周哮喘完全控制率均高于本组4周前及对照组同期;观察组第4，8周的PEF%高于对照组。提示活血平喘汤能够加快缓解支气管的阻塞状态，缩短其持续期时间，较常规规范治疗改善症状更快，副反应较少，值得临床推广。
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