体系认证是指企业通过第三方认证机构对企业的管理体系或产品,进行审核、评定和注册活动。其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明企业的体系符合规则、标准,对符合要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。
体系认证国际标准化活动最早开始于电子领域,于1906年成立了世界上最早的国际标准化机构---国际电工委员会(IEC)。其他技术领域的工作原先有成立于1926年的国家标准化协会的国际联盟(International Federation of the National Standardizing Associations,简称ISA)承担,重点在于机械工程方面。ISA的工作由于二次大战在1942年终止。1946年,来自25个国家的代表在伦敦召开会议,决定成立一个新的国际组织,其目的是促进国际间的合作和工业标准的统一。于是,体系认证的统称ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立,总部设在瑞士的日内瓦。
管理体系认证适用行业多,包含范围广,常见的有以下几种:ISO9001:2008 质量管理体系;ISO14001:2004 环境管理体系;ISO45001:2018(OHSAS18001-2001)职业健康安全体系;ISO22000:2005 食品安全管理体系;ISO13485:2003 医疗器械质量管理体系;ISO27001:2005 信息安全管理体系;ISO20000IT服务管理体系;ISO10012 测量管理体系认证;ISO/TS16949:2009 汽车行业技术规范(也称:汽车行业质量管理体系认证);ISO13485:2003 医疗器械质量管理体系;ISO26000 社会责任管理体系 (代替SA8000)。
其中人们常说的三体系认证是ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001(OHSAS18000)职业健康安全管理体系认证
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