丙型肝炎治疗药拉维达韦(Ravidasvir)中国获批

　　拉维达韦（Ravidasvir）最初由 Presidio 研发（PPI-668）, 2014 年授权给歌礼（ASC-16）用于治疗丙型肝炎。

　　2020年07月30日，歌礼药业的盐酸拉维达韦（Ravidasvir hydrochloride）获批治疗丙肝。拉维达韦是针对 HCV NS5A 靶点的泛基因型直接抗丙肝病毒药物（DAA），与 歌礼抗丙肝药戈诺卫（达诺瑞韦）联合使用，组成 12 周 DAA 全口服丙肝治愈方案（RDV/DNV 治疗方案）。

　　2018 年 11 月，歌礼拉维达韦全口服方案（RDV/DNV 治疗方案）II/III 期临床试验入选第 69 届美国肝病研究学会（AASLD）年会做壁报演讲。RDV/DNV 治疗方案（拉维达韦联合达诺瑞韦及利巴韦林），是一种全口服无干扰素的慢性丙肝治疗方案。

　　在一项大型多中心随机双盲安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期试验（NCT03362814）中，共纳入 424 例非肝硬化的 GT1 HCV 感染初治成人患者，主要终点为评价以拉维达韦为基础的全口服治疗方案在非肝硬化的基因 1 型 HCV 感染初治患者中的疗效及安全性。

　　研究证实：

　　应用拉维达韦联合利托那韦强化的达诺瑞韦和利巴韦林治疗后，SVR12 高达 99%，且疗效不受基线 NS5A 耐药相关替换影响，同时具有良好的耐受性。相比当前主要的聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗方案安全性更高，且持续治疗时间短，仅为 12 周。当前主要治疗方案的治愈率约为 60% (SVR24)，且一个疗程为 48 至 72 周。

　　RDV/DNV 治疗方案相比起目前已被批准的达拉他韦/阿舒瑞韦方案显示出更高的耐药屏障，就基线 NS5A 耐药突变的患者而言，II/III 期临床试验已表明，RDV/DNV 治疗方案的治愈率（SVR12）达 100%。