2020年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(2020 ASCO GI )在美国旧金山召开。在本次大会上公布了仑伐替尼联合纳武单抗一线治疗不可切除肝细胞(HCC)Ⅰb期临床研究:
O药联合仑伐替尼一线治疗晚期肝癌:CR为10%,ORR为76.7%,DCR为96.7%。
本次Study117研究是一项开放的Ⅰb期研究,共入组30例患者接受仑伐替尼联合O治疗(第一部分Part1:6例,第二部分Part2:24例),其中BCLC- B期17例、BCLC- C期13例。在总体人群中,患者的中位年龄为70岁(范围:36-81岁),男性为24例(占80%)。ECOG表现状态为ECOG为0的患者28名,ECOG为2的患者1名。入组的患者接受:
口服仑伐替尼12mg(体重≥60kg)或8mg(体重<60kg),每天1次。
联合O药240mg,静脉用药,每2周1次。
研究随机分组为两个部分,Part1入组了6例无其他合适治疗方案的患者,用于剂量限制性毒性评估,耐受性采用剂量限制性毒性(DLT)评估,结果显示6例患者均未观察到剂量限制性毒性。在确立了仑伐替尼联合O药的耐受性后,开始第2部分研究,入组了24例初治的不可切除HCC患者。
数据截止时间为2019年5月17日,研究者评估的整体完全缓释率CR为10%,部分缓释率PR为66.7%,客观缓解率ORR为76.7%,疾病控制率DCR为96.7%。
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