利妥昔单抗注射液生物类似药达伯华®获NMPA批准治疗恶性淋巴瘤

　　信达生物宣布其与礼来共同开发的重组人/鼠嵌合单克隆抗体HALPRYZA（利妥昔单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和慢性淋巴细胞性白血病（CLL）。

　　HALPRYZA是信达生物获得NMPA批准的第4种单克隆抗体药物，也是信达和礼来在TYVYT后共同开发的第2种获NMPA批准的单克隆抗体。

　　恶性淋巴瘤是中国最常见的血液恶性肿瘤之一，近年来恶性淋巴瘤的发病率不断上升。根据组织病理学，淋巴瘤可分为霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL），其中NHL占大多数。超过95％的B细胞非霍奇金淋巴瘤细胞表达CD20。

　　HALPRYZA是重组人/鼠嵌合单克隆抗体药物，利妥昔单抗与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，并介导补体依赖性细胞毒性（CDC）和抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。