新药丨Arikayce（阿米卡星脂质体吸入悬液）治疗鸟型分枝杆菌导致的非结核分枝杆菌肺部感染

　　近日，欧盟委员会（EC）批准Arikayce（阿米卡星脂质体吸入悬液），用于治疗选择有限且无囊性纤维化的成人患者，治疗由鸟型分枝杆菌（MAC）导致的非结核分枝杆菌（NTM）肺部感染。这是一种慢性致衰性肺部疾病，可显著增加患者的发病率和死亡率。

　　在美国，Arikayce于2018年9月获批，是目前唯一治疗MAC肺部疾病的药物。Arikayce在美国和欧盟的批准上市。

　　此次批准，基于全球III期临床研究CONVERT的数据。该研究在由MAC引起的难治性NTM肺病患者中开展，结果显示，该研究达到了主要终点：治疗第6个月时，与基于指南的多药方案（MDR）相比，每日一次Arikayce与MDR联合用药治疗可显著提高痰培养转化率（p＜0.0001）。具体数据为：治疗第6个月时，Arikayce与GBT联合治疗组有29%的患者消除了痰中MAC引起的NTM肺病证据，GBT治疗组中患者比例仅为9%。

　　Arikayce是一种新型的、每日一次的、吸入用阿米卡星制剂。阿米卡星是一种针对多种NTM有治疗作用的氨基糖苷类抗生素，但需要静脉给药，因对听力、平衡和肾功能有严重毒性而使用受限。

　　在美国，Arikayce是第一个也是唯一一个被批准的MAC肺部疾病的治疗药物。