本文旨在评估avelumab联合阿西替尼或舒尼替尼在未治疗过的晚期肉瘤样肾细胞癌(sRCC)患者中的疗效。
JAVELIN Renal 101研究是一项随机、开放标签、多中心的III期临床试验,将招募的未治疗过的晚期RCC患者1:1随机分至两组,接受avelumab+阿西替尼或avelumab+舒尼替尼治疗。对sRCC患者的事后分析包括疗效评估(包括无进展生存期)和生物标志物分析。
共有108位sRCC患者被纳入本次事后分析:47位采用了avelumab+阿西替尼治疗,61位采用了avelumab+舒尼替尼治疗。与舒尼替尼组相比,阿西替尼组患者的无进展存活率(校正风险比 0.57,95%CI 0.325-1.003)和客观缓解率(46.8% vs 21.3%;完全缓解率 4.3% vs 0%)均明显提高。
sRCC患者的相关基因表达分析表明,与癌症相关的成纤维细胞和调节性T细胞、CD274和CD8A表达以及癌基因组Atlas m3分类的肿瘤的基因通路明显丰富。
本次JAVELIN Renal 101试验的亚组分析显示,采用avelumab联合阿西替尼治疗的sRCC患者的疗效预后较采用avelumab联合舒尼替尼治疗的患者显著提高。相关性分析提示,avelumab联合阿西替尼治疗有望克服sRCC的侵袭性特征。
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