“0缺陷！
齐鲁是产品质量最好的合作客户！”
在今年某世界知名药企于美国召开的质量年会上，海外合作伙伴再次为齐鲁好药的品质伸出了大拇指。
从晨光熹微到落日余晖，从华灯初绽到星汉灿烂，每一天、每一刻、每一位齐鲁奋斗者都在奋楫争先、扬帆追梦。承担人用药制剂生产重任，擦亮国内国际市场好药品牌，无论何时走进齐鲁制药有限公司高新分厂，都是一派专注忙碌景象，享誉欧美等法规市场的制剂产品从这里出海。严谨、严格、严苛，持“质”以恒，打造“高能引擎”，走近齐鲁质量人的一天，感受昼夜之间、分秒之中的奋斗与热爱。
1天=24小时有条不紊的奋斗
“质”同道合
这一天，时间都去哪儿了？QC化学二室的检验人在实验室给出了答案。称量、溶解、定容、过滤、转移、进样，图谱处理、数据计算、结果分析、记录书写、结果上报……每天每个检验人员都要进行30多个环节的反复操作，上百个样品的试验，只有100%精确才是合格。忙碌，因为责任；坚守，为了使命。“企业的百万分之一即是患者的百分之百”，没有懈怠、拒绝纰漏，硬核担当、暖心守护，做最优质、最安全的药品是所有齐鲁人共同的坚守与追求。
1天=100分的时间效率答卷
专心致“质”
正午时分，梁秀青仍然坚守在实验室，进行口服制剂含量均匀度的测定。口服制剂制备难度大、样品数量多，为了尽快完成当天的检验任务，快速推进项目进度，检验人员时常忘记休息，全身心投入到质量检测工作中。新产品不断获批、集采产品快速放量，越是任务重、时间紧、要求高，大家越是严格“死磕”每一处细节，精益求精于一丝一毫，整个团队铆足了劲儿全速高效运转，争分夺秒、保质保量完成检验任务，交出了100分的亮眼时间效率成绩单。
1天=648+次加液操作
行“质”有效
8种溶液、4个梯度、2个平行样、18×6次加液，效价检测项目操作技术含量较高、步骤复杂，仅一批样品最后的加样次数就要108次，恒温反应、恒定时间、紫外测定、统计学计算，所有操作必须精细准确，一处瑕疵全部推倒重来。杜鑫、王维丽在试验积累的基础上系统思考，通过持续对比研究攻克了一系列难题，建立了高效的精益操作规程，样品试验从每天1-2批提升到6批以上，最后加液环节操作达648次，大大提高成功率的同时超额完成检验任务。
1天=400个无菌培养筒观察
无微不“质”
微米级、纳米级的“对手”，未知性、不确定性的挑战，是微生物实验室最常见的考验。微生物检测的实验结果，是产品放行的重要指标，更是评价药品质量和安全性的重要依据。无菌检查、微生物限度检查、内毒素检查，每天检测人员都要进行大量的试验和检查，400个无菌培养筒，至少14天的培养周期，每天都要严卡标准进行细致的结果观察和信息记录，保证检验结果的准确性、科学性、及时性，确保每一针、每一片齐鲁药都是安全药、放心药。
1天=100+个工序的现场管理
因地“质”宜
“车间检查官来了！”因为日常严格的质量现场管理，吴涛和部门同事被车间同事戏称为“车间检查官”。负责所有生产线的QA现场管理，吴涛和同事每天一到岗，就立刻变成了挑剔的“细节控”，从人员操作、现场规范、环境监测，到区域清场清洁、装量及可见异物抽查、各环节取样……10多个方面、100多个工序，全程精准高效，只输出严规范和高标准。作为生产和流通的把关人，各个工序、操作要求不尽相同，但“只做最好的药”是唯一标尺。
自始“质”终
10个车间、19条生产线，从厂房设施设备的验证审核管理，到所有制剂产品的质量评价放行，甄娣、常婷所在QA部门的质量重任，贯穿了从生产源头到合规出厂的全过程。批生产记录、批检验记录、COA、OOS……某款新产品即将上市，团队聚焦100%质量标线，以“考官”的眼光对所有环节一一严格审核，用最“吹毛求疵”的标准严把药品上市最后一关。数千页次记录、十余套次验证文件，每天团队严格审核“点校”的文件超过100万字。
1天=720次检测转移定容
勇往“质”前
“绝不能在我们这一环掉链子，必须按时保质保量的完成检验任务！”晚上8点多，QC化学一室的试验人员依然在紧张忙碌着，大家正开足马力对某产品新增生产车间的验证样品进行溶出曲线检验，每批转5种溶出介质，要分6个时间点进行取样，1批样品就需要进行360次的检测，以及360次的转移、定容，测定吸光度完成溶出检测。因为更专注所以更快速，因为更准确所以更完美，为了让患者尽快用得上、用得起高质量好药，我们不惧挑战、全力向前。
1天=100%的齐鲁速度
“质”争朝夕
22:16，某新型高端制剂获批上市前夕，高新分厂质量负责人宋玉平连夜组织QA、QC骨干进行项目攻坚，力争产品第一时间上市、尽快惠及广大患者。针对该产品工艺复杂、生产过程控制要求严苛的特点，科学地对项目全流程系统化分解和细化，确定了一条高效又极具针对性的质量管理路径，全力落实、快速推进。5天，首批上市批产品顺利投产；15天，生产现场GMP检查顺利通过；20天，首批产品检验合格顺利放行上市！用精益求精的追求、吹毛求疵的严苛、分秒必争的速度，诠释了“企业的百万分之一即是患者的百分之百”质量初心与使命。
眼前的标尺，手中的精品
胸前的苯环，心中的信仰
每一处细节，都是点滴必较
每一次检测，都是毫厘必争
每一次放行，都是成竹在胸
千分之一的探究
万分之一的严苛
百分之百的质量
看似简单的操作
沉淀了经年累月淬炼而成的技艺
貌似平常的检测
凝练着精益求精传承而来的匠心
坚守
不是24小时，而是每时每刻
为国为民造好药的初心镌刻
热爱
不是一天，而是每一天
造最好的药表达我们的爱
联系客服
