眼底血管造影技术在国内已广泛应用,眼底荧光素钠和吲哚菁绿同步血管造影将大大提高视网膜脉络膜疾病的诊断率,对指导眼底病的治疗有重大意义。单独荧光素钠血管造影或吲哚菁绿血管造影所发生的不良反应已多有许多报道[1]。笔者曾对正常人群荧光素钠和吲哚菁绿同步造影所发生的不良反应进行报道[2],本文回顾分析350例具有药物过敏史患者进行同步血管造影检查中发生的不良反应,评价该类患者造影是否安全,总结如下。
1 资料与方法
1.1一般资料
2007年2月至2009年8月在浙江大学医学院附属第二医院眼科中心接受荧光素钠和吲哚菁绿同步血管造影具有药物过敏史患者共350例。其中男223例,女127例,年龄19岁~75岁。同期进行造影而没有药物过敏史患者有2205例。药物过敏情况:其中青霉素过敏160例,磺胺类过敏74例,头孢氨苄过敏50例;氨基甙类26例;2种或2种以上药物过敏者25例,不能确定过敏药物种类15例。眼科病种构成:黄斑变性73例,中心性浆液性脉络膜视网膜病变66例,视神经病变31例,糖尿病视网膜病变39例,中央静脉及分支静脉阻塞58例,中心性渗出性脉络膜视网膜病变46例,其他眼病37例。
1.2方法
1.2.1 造影操作方法
对需要造影的患者,详细记录药物过敏史的种类。要详细检查有无眼科及全身禁忌症,包括闭角型青光眼、过敏性哮喘、严重高血压、肝功能衰竭、尿毒症及孕妇。造影前患者必需签署知情同意书而且该研究经医院伦理委员会批准。用复方托品酰胺充分散瞳,视网膜造影剂为美国爱尔康公司的历设得5 mL/支,质量百分数为10%的荧光素钠,脉络膜造影剂为沈阳济世制药厂的吲哚菁绿25 mg/支。抽取溶解后吲哚菁绿液和荧光素钠液各0.1 mL再吸入注射用水至5 mL,注入患者的肘前或手背静脉。15min后如无不良反应发生,快速推注2种造影剂,采用德国海德堡造影仪进行同步检查,观察记录检查过程出现的不良反应。
1.2.2 不良反应判断标准
视网膜造影不良反应分为3类。轻度反应:恶心呕吐,喷嚏,瘙痒等,不需治疗。中度反应:荨麻疹,晕厥,血栓性静脉炎,发热,局部组织坏死等,需药物治疗,可逐渐消退。重度反应:可累及心脏、呼吸、神经系统,甚至导致死亡,要积极治疗。
1.3 统计学方法
用百分率来表示发生不良反应的概率,采用X2评价有药物过敏史人群和同期无药物过敏史人群进行造影发生不良反应的差异及各种药物过敏史之间的关系。
2 结果
本组350例具有药物过敏史患者,造影过程中发生不良反应25例,占总检查人数的7.14%。同期没有药物过敏史而进行造影的患者有2205例,有97例出现不良反应,占总检查人数的4.31%。其中轻度反应有78例,占80.4%;中度反应有21例,占21.6%;重度反应则没有发生。正常人群使用荧光素钠和吲哚菁绿同步造影不良反应率报道为5.20%[2] 。统计学分析有药物过敏史和同期无药物过敏史人群之间不良反应率的差异有统计学意义(X2=5,P<0.05),提示药物过敏史可能增加造影不良反应的发生率。药物过敏史患者不良反应以恶心呕吐最多见,有16例,占不良反应人数的64.0%;胸闷气急5例,占20.0%;局部皮肤红肿3例,占12.0%;荨麻疹1例,占4.0%。未发生心脏骤停,过敏性休克等危及生命的严重反应。其中青霉素过敏160例患者在造影中有7例出现不良反应,占观察病例4.38%,磺胺类过敏74例患者中出现不良反应5例,占观察病例6.76%,头孢氨苄过敏50例患者中出现4例,占观察病例8.0%;氨基甙类26例患者中出现2例,占观察病例7.69%;2种或2种以上药物过敏者25例患者中出现4例,占观察病例16.0%;不能确定药物种类15例患者中出现3例,占观察病例20.0%。统计学分析各种药物过敏史之间不良反应发生率的差异无明显统计学意义(x2=8.624,p>0.05)。 在所有发生不良反应的25例患者中有20例在检查过程中出现反应,占观察病例80.0%,5例在检查完成后出现不良反应占观察病例20.0%。25例患者,男11例,女14例,年龄25~64岁。眼病构成:黄斑变性5例,中心性浆液性脉络膜视网膜病变6例,视神经病变3例,糖尿病视网膜病变3例,中央静脉及分支静脉阻塞5例,中心性渗出性脉络膜视网膜病变3例。造影过程中有16例出现轻度反应,常自行缓解,不需特别处理。9例出现中度反应,通常给予吸氧,抗过敏治疗后很快会好转。
3 讨论
3.1药物过敏史患者视网膜脉络膜同步血管造影的必要性
单纯的视网膜造影对老年黄斑变性、中心性渗出性脉络膜视网膜病变、高度近视黄斑病变等各种发生脉络膜新生血管疾病及脉络膜肿瘤的诊断是困难的,必须进行两种造影同步检查以明确诊断。我们临床工作中经常碰到需要对药物过敏人群进行造影检查,以确定治疗方案及观察疗效,尤其那些需要造影确诊疾病性质及其部位以进行激光治疗的患者。因此对有药物过敏史眼底病患者,眼底血管同步造影检查非常重要和必要的。
3.2药物过敏史患者视网膜脉络膜同步血管造影不良反应的分析
荧光素钠造影在诊断许多视网膜病变具有明显的优势,是眼科不可缺少的检查手段,最常见的不良反应是恶心、呕吐[2]。1980年梁树今[3]报道为1%~15%,2004年辛宝莉[4]报道为8.88%,2008年周辉[5]报道为7.69%,2009年曹虹[6]报道为9.4%。吲哚菁绿是安全的造影剂,人体耐受性也很好[7-11]。吲哚菁绿不良反应是很轻微的,发生率大约是0.65%[12],大大低于荧光素钠造影。
正常人群使用荧光素钠和吲哚菁绿同步造影不良反应率报道为5.20%[2]。两种药物合用并未增加不良反应的发生率。本组350例药物过敏人群中有25例在检查中出现不同程度的不良反应,占本组患者的7.14%。但均为轻度反应,无中、重度不良反应出现,但药物过敏史可能增加造影不良反应的风险[13]。各种药物过敏史之间不良反应的发生率则无明显差异。本研究中无药物过敏史患者进行同步血管造影不良反应为4.31%,与上述报道未有明显差异。
不良反应发生的机制目前尚不清楚,可能与血管-迷走神经反应、药物介导的超敏反应、组织胺释放引起的非过敏反应、焦虑引起的交感神经反应、药物中的杂质或某些成分、瞳孔散大直接引起的交感神经反应有关[11]。不良反应的发生与造影剂荧光素的纯度和质量有关,有报道不同厂家生产的荧光素其不良反应在统计学上具有差异[11],因此尽量采用质量可靠厂家的产品,使用同批号荧光素也是非常重要的控制不良反应的方法。目前的造影剂试验方法不能预测不良反应的发生。虽然老年人不良反应较少而且发生也多为轻中型[14],但老年人有心血管疾病,更要注意安全,严格掌握适应症,以防不测。
造影反应常认为是过敏反应,临床医生对有过敏体质的患者常常终止该项检查,但结果往往耽误疾病的诊断和治疗。本组既往有药物过敏史者350例中造影中只有7.14%出现恶心呕吐,喷嚏,瘙痒等轻度反应,不良反应发生率与国内其他文献报道的基本一致。
3.3重视药物过敏史患者血管造影不良反应的观察和处理
患者对造影易产生恐惧紧张心理[15],要密切观察患者注射造影剂后的反应,造影结束后留观30 min。出现不良反应时,观察并记录发生时间,临床表现,及时进行处理。本组病例绝大多数属于轻度反应,它的反应与迷走神经及中枢神经有关。
本组药物过敏史人群视网膜脉络膜同步血管造影不良反应的结果表明:药物过敏史并非造影的禁忌症[16],其不良反应发生率虽然略高于正常人群,但仍在正常范围内,也提示造影不良反应不一定是过敏反应,其机制值得进一步探讨。
同步造影检查对药物过敏人群仍然是比较安全的一种检查手段,这对需要以造影来明确诊断而进行治疗的患者具有非常重要的意义。尽管如此还是要严格监测不良反应的发生,准备好必要的预防措施,急救或早期治疗药物,一旦出现应该尽早进行治疗,以免出现严重的不良反应。
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