药品陈列的管理制度

文件名称：药品陈列的管理制度

编号：ZD-ZG-9-1

起草人：

审核人：

批准人：

颁发人：

起草日期：20050216

审核日期：20050218

批准日期：20050223

执行日期：20050226

分发人员：营业部门

1、目的：为确保所陈列药品质量稳定，避免药品发生质量问题，制定本制度。

2、依据：《药品经营质量管理规范》

3、适用范围：企业药品的陈列管理

4、责任：营业部门对本制度进行负责

5、内容：

5．1 陈列的药品必须是合法企业生产或经营的合格药品。

5．2 陈列的药品必须是经过本企业验收合格，其质量和包装符合规定的药品。

5．3 药品应按品名、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列，类别标签应放置准确，物价标签必须与陈列药品一一对应，字迹清晰；药品与非药品，内服药与外用药，易串味药与一般药，中药材、中药饮片与其他药，处方药与非处方药应分柜摆放。

5．4 特殊管理的药品应专柜加锁存放；属危险品的药品只能在柜台或货架上陈列其原包装；处方药不得开架陈列；

5．5 拆零药品必须存放于拆零专柜，做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。

5．6 需要低温保存的药品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常温下陈列，需陈列时只陈列包装。

5．7 中药饮片应一味一斗，不得错斗、串斗、混斗；装斗前应进行质量复核，饮片斗前必须写正名正字。如由于企业面积较小，确需混斗的，只能左右斗，不得前后斗。

5．8 对陈列的药品应每月进行检查并予以记录，发现质量问题应及时通知质量管理人员处理。

5．9 用于陈列药品的货柜、货架等应保持清洁卫生，防止人为污染药品。