【国家局】发布人参、西洋参高锰酸盐等2项补充检验，这篇人参染色鉴别图文请务必收藏

　根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项补充检验方法》《阿胶益寿口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准，现予发布。

　　特此公告。

　　

　　附件：1.人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项补充检验方法

                 2.阿胶益寿口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法

附件1人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项补充检验方法（BJY 202109）

 

【检查】高锰酸盐  取本品，在表皮颜色较深处滴加30%过氧化氢2～3滴，不得产生明显气泡。若产生明显气泡，则采用以下方法测定锰的含量。

锰的测定  照电感耦合等离子体质谱法（中国药典2020年版通则0412）测定。

标准品溶液的制备  精密量取锰单元素标准溶液适量，用2%硝酸溶液稀释制成每1ml中含锰0 ng、50ng、250ng、500ng、1000ng和5000ng的系列浓度标准品溶液。

供试品溶液的制备  取本品，粉碎成粗粉，取约0.5g，精密称定，置微波消解罐中，加硝酸5ml和30%过氧化氢1ml，按一定的消解程序消解。待消解完全并冷却后，将消解液转移至50ml量瓶中，用少量水洗涤3～4次，合并洗涤液于量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

测定法  分别取标准品溶液和供试品溶液，照电感耦合等离子体质谱法，选取同位素为⁵⁵Mn，以⁷²Ge作为内标，按内标校正的标准曲线法测定，计算，即得。

结果判定  本品锰（Mn）的含量不得过150mg/kg。

 

起草单位：广州市药品检验所

复核单位：中国食品药品检定研究院

          河北省药品医疗器械检验研究院

 

附件2 阿胶益寿口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法（BJY 202110）

 

【检查】牛皮源成分  照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）和质谱法（中国药典2020年版通则0431）测定。

色谱、质谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（色谱柱内径为2.1mm）；以乙腈为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱，流速为每分钟0.3ml；采用质谱检测器，电喷雾正离子模式（ESI ），多反应监测（MRM），选择m/z 641.3（双电荷）→726.2和m/z 641.3（双电荷）→783.3作为检测离子对。取牛皮源成分参比溶液，进样5µl，按上述离子对测定的MRM色谱峰的信噪比均应大于10:1。

时间（分钟）	流动相A（%）	流动相B（%）
0~25	5→20	95→80
25~40	20→50	80→50

牛皮源成分参比溶液的制备  取黄明胶对照药材0.10g，精密称定，置50ml量瓶中，加1%碳酸氢铵溶液40ml，超声处理30分钟，加1%碳酸氢铵溶液稀释至刻度，摇匀。精密量取上述溶液5ml，置100ml量瓶中，并加入阿胶对照药材粉末0.20g，加1%碳酸氢铵溶液80ml，超声处理30分钟，再加1%碳酸氢铵溶液稀释至刻度，摇匀，用0.22μm微孔滤膜滤过，取续滤液100μl，置微量进样瓶中，加胰蛋白酶溶液（取序列分析级胰蛋白酶，加1%碳酸氢铵溶液制成每1μl中含1μg的溶液，临用新制）10μl，摇匀，37℃恒温酶解12小时，即得。

供试品溶液的制备  精密量取阿胶益寿口服液3ml，置50ml量瓶中，加1% 碳酸氢铵溶液稀释至刻度，摇匀，自“用0.22μm微孔滤膜滤过”起，照牛皮源成分参比溶液的制备方法同法操作，即得。

测定法  分别精密吸取牛皮源成分参比溶液与供试品溶液各5μl，注入高效液相色谱-质谱联用仪，测定，即得。

判定原则  （1）供试品的提取离子流色谱中，未同时出现与参比溶液色谱相应的色谱峰，视为未检出；（2）供试品的提取离子流色谱中，同时出现与参比溶液色谱相应的色谱峰，且供试品色谱中m/z 641.3（双电荷）→726.2的色谱峰面积值不大于参比溶液中相应的峰面积值者，视为未检出；（3）供试品的提取离子流色谱中，同时出现与参比溶液色谱相应的色谱峰，且供试品色谱中m/z 641.3（双电荷）→726.2的色谱峰面积值大于参比溶液中相应的峰面积值者，视为检出。

结果判定  供试品的提取离子流色谱中，应不得检出与参比溶液色谱相应的色谱峰。

 

起草单位：山东省食品药品检验研究院

复核单位：河北省药品医疗器械检验研究院

---

以下为原始药终平台科普内容

与以上官网内容无关

（仅供学习交流）

   人参在我国的产地主要集中在东北地区，在民间素有“百草之王”的称呼，为“东北三宝”之一。根据《中国药典》记载，人参性甘、微苦温。归脾、肺、心、肾经，能大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智。主要能治疗体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚赢，惊悸失眠，阳痿宫冷。正常人适量久服也能延年益寿。

       正因人参产地的特殊和功效的神奇，再加上影视娱乐节目情节或流传于世的神话传说如千年人参精的胡须就能活白骨救死人、百年老山参吃一寸增寿十年等夸张渲染，在治病和保健养身方面，人参产品便成了不少人的选择之一。

      然而在现实中存在的问题一方面是人参由于参农在栽培过程中需要投入大量的时间和人力物力来呵护，在几年十几年甚至几十年的持续投入期间会面临许多不可控因素，如种子优劣、极端天气、老鼠野猪等动物破坏、国家山林政策变化等，销售环节中还存在加工、中间商贩利润、终端持有等成本，这一系列的综合因素导致了好的人参本身必然会有高昂的市场价格。另一方面是消费者缺乏对人参基本常识的了解，在购买人参产品时往往凭借个人感官去选择一些卖相好的人参，一旦让“捡趴活”的心理冲昏头脑，觉得在同等价格甚至低价的情况下能够购买到参龄老、品相一流的人参便认为是大赚了一笔，这就帮助染色参挖掘出了市场空间，为迎合部分市场消费者的喜好，再加上还有部分不良商贩为谋取不正当利益，把人参染色后以次充好，市场上便出现了染色参。

常见园参和山参图片

（图中左为园参、中右为林下籽货参）

染色的目的

       让自然晾干或烘干的园参（生晒参）看起来更白更亮更嫩，通体雪白，干净整洁、卖相十分喜人，不明真相的消费者在同等情况下更会选择看起来更好的漂白参。

       让人工种植的趴货参、老池底参或者年份不够的山参显得芦头老芦碗大层次感强、参体横纹更深更有型、皮肤更黄更糙，人为伪造人参沧桑岁月的风雨经历，让人参看起来更老更野，利用美容后的品相进行视觉欺骗，从而冒充老山参或者野生籽货甚至当作野山参出售。下图为市场上较为经典的两种染色参。

染色的方法

1、染色之漂白美容。早在2015年就有硫磺熏参的新闻播出，常以园参加工烘成干参后再以硫磺熏蒸，利用二氧化硫的还原性进性暴力漂白，给人参美容。

2、染色之高锰酸钾法。一是高锰酸钾溶液染色，把洗净的鲜参放入高猛酸钾溶液中浸泡，时间根据加工者的经验来判断，然后再戴上丝质材质手套在清水中轻轻刷洗，去掉粗糙表皮后烘干。二是把高猛酸钾和恶臭样黑泥混合后小心细致的涂抹在人参芦碗和参纹中，静置待其染色后再轻轻刷洗干净烘干，以便能留下小部分黑泥于芦碗和细纹中。

3、染色之泡水法。该法据笔者了解，一是在干参上喷洒啤酒后再进行烘干；二是用干参浸泡如黄莲水这种染色性强又不破坏参型的液体，让发白的人参外皮变黄变深，一颗年份不足的小人参这样就变成了有一定年头的老参的外皮。

染色的危害

       硫磺本是火中精，能补火助阳，有毒，高锰酸钾具有强氧化性，在工业上常作为化工染色原料，在医学上常作为消毒剂、防腐剂，在染色过程中一方面会氧化破坏人参营养物质，另一方面也会引入一定量的重金属盐，加重肝肾功能负担，以硫磺或者高锰酸钾类物质进行染色的人参，会增加呼吸道和消化道黏膜损伤几率，同时如果此类人参饮片用以配方，则可能会影响中药处方的疗效。国家食品药品监督管理局也早于2004年就下发了《关于对中药材采用硫磺熏蒸问题的批复》相关规定，同时人参不在中国药典规定允许使用硫磺传统方法熏蒸粗加工的11种中药材范围内，通过采用硫磺熏蒸或浸泡达到外观漂白的行为涉嫌违反《药品管理法》相关规定。

       人参若用啤酒、黄连水之类溶剂的染色，首先在口感方面会受到影响，会让人觉得人参的“参味儿”不浓不正，其次也会让人参保质期大大缩短，增加发霉、腐烂的几率。

       总的来说，不论以何种目的对人参进行染色销售，破坏的就是交易公平，破坏的是人参加工行业和销售行业的信誉度。消费者不仅在金钱方面会遭受损失，还对身体健康也会造成影响，最后得不偿失。

如何避免买到染色参

      “一分钱一分货”，到正规门店和单位购买人参，买前要细心询问。

       挑选过程中记住正常人参外表一般都呈淡黄色，老池底参呈灰黄色，被轻度染色后则为深黄色，重度染色为黄黑色。染色参一般在芦碗、横纹和参须都有不正常的黑泥痕迹，整个人参的横纹显得过度好看而不自然。但这里需要注意的是，在鲜参的洗刷过程中，因洗刷力度的不同，干燥后的颜色也会存在差异，不要看到有黑泥或色偏黑的就认定为染色参，还要结合其芦头和形态反映出的参龄和参况与参纹和参皮的颜色反映出的参龄参况来看。

       使用高锰酸钾染色后的人参产品可用双氧水或VC等带有还原性的溶液对其进行浸泡刷洗，染色参的颜色和外观变化会较为明显。（图中左为普通水、右为含VC溶液）

科普内容来源：长白山抚恩堂