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牛奶、鸡蛋、花生和小麦等都会导致过敏,过敏的难受相信很多人深有体会,那如果儿童过敏呢?儿童过敏难受的不止是儿童,更多是家长。研究表明,食物过敏会影响大约3-7%的5岁以下儿童,11%的12个月以下的儿童,和1.4-3.8%的6-10岁儿童。那过敏能不能尽早预防呢?
脱敏是通过逐渐增加过敏原剂量, 反复接触过敏原,提高对过敏原耐受性,从而减轻或者控制过敏症状的一种治疗方法。
这玩意真有用吗?脱敏疗法能够预防早起儿童过敏么?著名的顶级医学学术期刊《柳叶刀》(IF=202)给出了答案。
2022年6月25日,《柳叶刀》(The Lancet)上发表了一篇“Early food intervention and skin emollients to prevent food allergy in young children (PreventADALL): a factorial, multicentre, cluster-randomised trial”的研究论文,文章揭示了早期引入常见的过敏性食物是预防食物过敏的安全有效策略。
一、论文的基本情况
该研究采用一种经典而高效的设计:一项析因、多中心、整群随机试验。没错我说的是析因设计。我后面再略详细介绍。
该研究对2015年4月14日至2017年4月11期间出生的2397名儿童进行了1:1:1:1随机分组,其中597名被随机分配到无干预组,575名被分配到皮肤干预组,642名被分配到食物干预组,583名被分配到联合干预组。
皮肤干预是从2周龄到8个月龄,每周至少4天,将富含各种过敏食物材料的面霜涂抹在整个面部,即皮肤接触脱敏法。
食物干预是在12至16周龄之间引入花生酱、牛奶、麦片粥、炒蛋等易过敏食物,持续摄入直到至少6个月大,即食物摄入脱敏法。
该研究的主要结局是36个月大时对任何干预性食物(花生、牛奶、小麦或鸡蛋)过敏;次要结果是36个月时的特应性皮炎。
二、主要结果
1. 随访发现:所有婴儿中,花生最常被诊断为食物过敏,其次是牛奶和鸡蛋,没有婴儿被诊断为小麦过敏。
2. 与无食物脱敏法相比,食物脱敏法组的食物过敏发生率减少(发生率下降42%;OR=0.4 [95%CI 0.2-0.8])。
3.但与无皮肤脱敏法相比,皮肤脱敏法组的无法改善儿童脱敏情况(两者发生率没有统计学差异,OR=1.3[95%CI 0.2-0.8])。
4.此外,研究发现食物疗法,对花生过敏原的脱敏效果较为显著。
5.很遗憾的是,虽然该研究花了很多功夫花了两种脱敏疗法,但没有发现它们的联合作用(即无交互),换言之,即便你采用了皮肤和食物两种策略,还不如简单地使用食物疗法。
因此,作者在论文中写到,Exposure to allergenic foods from 3 months of age reduced food allergy at 36 months in a general population. Our results support that early introduction of common allergenic foods is a safe and effective strategy to prevent food allergy.'’
意思是:一般而言,从 3 个月大开始接触致敏性食物可减少 36 个月的食物过敏。我们的研究结果支持早期引入常见过敏食品是一种安全有效的策略防止食物过敏。
四、析因设计的设计与分析
这个项目的研究是析因设计,这是一种多实验因素的设计。最常见的是2因素的设计,在同一个人群同时施加2种独立的干预措施。
简单来说,它是两个独立随即对照研究,只不过对象是同一群人。对于本研究的研究而言。作者把所有人群随机分为两组,一组接受食物脱敏,另外一组则作为空白组。同时,作者也把所有人群随机分为两组,一组接受皮肤脱敏,另外一组则作为空白
这样看起来,作者把人群随机分为了四组:
597名被随机分配到无干预组
575名被分配到皮肤干预组,
642名被分配到食物干预组,
583名被分配到联合干预组。
那么析因设计的数据何进行分析的?
很多人看到这样的数据,四组数据比较嘛,方差分析+两两比较。
这种分析方法从统计学上来说,是没有错的。但其实,这种分析方法是一笔糊涂账,它没有利用好析因设计的作用,去干预措施与对照组的差异性,比如食物组与对照组的差异,皮肤组与对照组的差异性。
可能你又会说,郑老师,我们不是可以通过两两比较来探讨比如食物组与对照组的差异,皮肤组与对照组的差异性吗?
对没有错,但这种分析方法,严重降低了分析效能(1)这种两两分析样本量是500+ vs500+ ,而且多重比较要通过a分割控制假阳性,很不容易得到阳性结果。l
而析因设计是两个独立的随即对照研究,不需要控制假阳性,另外它们比较的样本量不是500+ vs 500+,而是有食物疗法 PK 无食物疗法,是 642+583 PK 597+575!这样显著增加统计比较的样本量,改善了统计分析的效能。
此外,析因设计分析的另外一个角度,是可以分析两种干预措施的交互作用!即食物+皮肤的共同作用是否显著要高于两者单独效应秩和。
比如这篇文章,就是使用logistic回归模型,将食物干预、皮肤干预及其相互作用作为独立因素进行分析。
所以,很多朋友在开展临床试验和动物实验,尤其是动物实验时,明明是析因设计,但最后分析时,却是常规的分析策略。着实有点可惜。
不妨试试这种经典的设计方案!一个人群两个结果!
最后,您如果想要阅读本篇文章了解析因设计的应用,请回复“文献阅读”到本公众号即可获得原文下载地址。
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