就在上周,我写了一篇推文,说的是中国学者进行的临床试验,评价中药复方在复发呼吸道感染中的作用。2022年6月,由首都医科大学附属北京儿童医院申昆玲教授和天津中医药大学第一附属医院马融教授共同牵头开展的一项RCT研究在儿科新锐前沿研究期刊Pediatric Investigation(《儿科学研究(英文版)》)上发表了一篇“Safety and efficacy of Yupingfeng granules in children with recurrent respiratory tract infection: A randomized clinical trial”的研究论文,文章揭示了玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染临床疗效非劣于对照药物匹多莫德口服液,优于安慰剂,安全性高,药物经济性更优。
这项研究应该是,针对复发性呼吸道感染患者,迄今为止最大规模、历时时间最长、整个研究过程最规范的中药复方临床试验了!总的来说,通览文章,这篇文章已经属于中药复方领域的较高质量设计、分析与写作论文,从人群选择、随机化、样本量计算、统计分析方法等方面不差于国际高水平研究论文。也就是它具备了高质量临床试验论文的“形”!它真的是高质量临床试验论文吗?具备了临床试验的“神”了吗?闲来*疼的郑老师还有更多的话要说。这篇论文有值得称赞的地方,也有更多可以完善的地方。我本来准备就写个推文,但是我改变注意了!我准备做个公益讲座,拿这篇文章作为案例进行分析:临床试验如何才能“形”、“神”皆俱,
得到可靠结论?
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