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【直击引领区】成功实现六款创新药在中国获批,安进致力于让创新药加速造福更多患者

在中国最好的时代,迎来了最好的状态,进入中国市场短短十年间,全球生物医药领军企业——安进交出亮眼的成绩单:从2018年在华首个产品瑞百安获批至今不到四年的时间里,安进已经成功实现六款创新药在中国获批。

如今,安进中国总部设于上海浦东,拥有一支员工规模超过1000名的高绩效团队,覆盖全国100多个城市。

“作为全球生物科技的领导者,安进深植于科学创新,力求把创新想法和发现转化为治疗严重疾病的药物,从而发挥我们的专长,改善患者健康,造福社会。”安进副总裁兼中国总经理许蔼龄说。

深挖本土需求,加速解决中国患者的未尽之需

在第五届进博会上,安进带来了两款重磅产品:包括用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)和高胆固醇血症的瑞百安?(依洛尤单抗),以及中国目前首个且唯一获批的全人源RANKL抑制剂普罗力?(地舒单抗注射液60mg),用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。作为进博会“新朋友”,首次亮相的安进就充分展示其在心血管疾病与骨健康等慢性病领域的科研实力和创新成果。

进博会成功举办五届,这力证了中国强劲的经济增长、创新实力以及不断扩大开放与各国合作共赢。今年恰逢安进进入中国十周年。十年来,安进始终深植于生物科学创新,聚焦心血管疾病、骨健康、肿瘤和炎症等疾病领域,希望打造与中国患者需求高度契合的产品线。

许蔼龄说,中国市场始终都是安进发展的重要引擎。“中国医疗政策改革带来了积极的市场信号,'健康中国2030’战略勾画了医疗产业的蓬勃前景,为在中国的生物科技公司的发展奠定了坚实的基础。安进将充分发挥生物科技的潜力,继续提高创新疗法的可负担性和可及性,结合人口老龄化和慢病治疗的未尽之需,建立产品管线,造福更多中国患者。”

安进受益于中国近年来的医改成果,不断引进新的创新疗法并加快医保目录准入,迄今已有三款药品进入国家医保目录。许蔼龄举例说,“2020年6月17日普罗力?拿到国家药品监督管理局注册证,同年8月获得国家医保目录调整参加资格并成功谈判准入,最终在上市后不到9个月的时间于2021年3月获得医保身份,最大程度提高了骨质疏松患者的治疗可及性。”

在心血管疾病领域,2018年7月,安进旗下的重磅心血管产品瑞百安?(依洛尤单抗)获批,成为当时首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)的PCSK9抑制剂,也是首款安进引入中国的创新药。值得关注的是,瑞百安目前已获中国国家药品监督管理局批准的所有适应证,均被纳入2021年国家医保药品目录(NRDL)。

“怀揣将创新药物带给亟需患者的迫切心愿,我们团队于医保新政执行首日,便实现了瑞百安?的第一张处方落地。”许蔼龄表示,提升中国心血管疾病患者的药物可及性和可负担性,并改善其生活质量也印证了安进进入中国市场的初心。

目前,安进的新药产品管线专注于三大关键疾病领域:心血管代谢、炎症和肿瘤。目前,在中国有7款新分子药物分别处于从临床开发早期至晚期的各个阶段。

据悉,目前安进正力争使其在中国的研发进展与欧美保持同步,以便能够实现产品管线的同步申报和审批。

与本土机构开展高水平协同创新

随着创新药物纳入新医保和政府鼓励研发的利好,中国医药市场正在向创新驱动的市场转变,跨国药企们在纷纷加快向中国引入创新药的同时,与本土机构开展高水平协同创新趋势渐显。

安进的本土合作伙伴“朋友圈”就不断扩容:2019年,安进和百济神州达成全球肿瘤战略合作,并且安进以约27亿美元购入后者20.5%的股份,成为全球生物制药巨头与中国生物制药企业间迄今为止金额最大、涉及产品与管线药物最多的交易。

今年6月,安进宣布与复星医药达成最新的战略合作,先后就安进的两款药物——欧泰乐?和Parsabiv?在中国境内的商业化授权许可达成合作,其中,欧泰乐?用于治疗银屑病,Parsabiv?用于治疗慢性肾病。“我们致力于让创新药物加速造福更多中国患者,此次携手本土企业合作正是我们兑现这一承诺的体现。通过授权这两款产品,我们可以优势叠加、协同并进,确保安进的创新产品能够惠及更多患者。”许蔼龄表示。

全球药企前20强中的18家和医疗器械前20强中的17家都已在上海设立地区总部、研发中心或生产基地。随着中国医药产业自身的成长,外资企业在华的发展策略已经发生改变,想要继续抓住中国这个全球生物医药最具发展机遇的市场,而引领区时空下的浦东更具吸引力。

“生物医药产业是浦东优先发展的重点领域之一,政府一直致力于夯实优势,瞄准前沿,并不断加强制度创新,为生物医药产业高质量发展提供最好的营商环境。同时,上海浦东加快打造生物医药等领域世界级产业集群的发展战略,更是与安进'生物学先行’的理念相得益彰。”许蔼龄说,“安进将加速引入全球创新疗法,携手各方力量,助力浦东打造成为具有国际影响力的生物医药产业创新高地。”

责任编辑 倪莉琪

文字 杨珍莹

来源 浦东发布

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