Glecaprevir联合Pibrentasvir(G/P)是一种泛基因型、每日1次、不需要联合利巴韦林的治疗丙型肝炎病毒(HCV)感染的抗病毒药物(DAA)。
在9项Ⅱ、Ⅲ期临床试验中,G/P治疗使6个主要的HCV基因型(GTS)中93%~100%的患者获得12周持续病毒学应答(SVR12)。对G/P治疗8周和12周的非肝硬化的基因型为1-6的HCV感染患者进行一次综合疗效分析。数据来自九项Ⅱ、Ⅲ期实验,囊括了1~6型无肝硬化的慢性HCV患者,这些患者接受了8周或12周的G/P治疗(300 mg/120 mg)。部分患者曾经接受过聚乙二醇干扰素、利巴韦林和(或)索非布韦治疗;所有HCV基因3型感染者均未接受过治疗。使用SVR12作为评估疗效的标准。研究包含无肝硬化患者2041例。
在意向治疗人群中,在治疗8周和12周后,分别有943/965(98%)和1060/1076(99%)的患者达到SVR12,二者无显著差异(P=0.2)。一项亚组分析显示在传统意义上存在病毒学应答不佳基线因素的人群中,SVR12也能够>95% 。G/P的耐受性良好,仅有1例(<0.1%)DAA相关的严重不良事件;3级实验室检查异常非常罕见。不论无肝硬化的、基因型为1-6的慢性丙型肝炎患者基线因素或病毒学特征如何,8周的G/P治疗都等够取得98%整体SVR12率;额外治疗4周并不能显著增加SVR12率,表明在这一人群中的最佳治疗时间为8周。在这九个临床试验的综合分析中,基因型为1-6的无肝硬化慢性HCV患者使用G/P治疗8或12周。治疗8周后的治愈率为98%,治疗12周后的治愈率为99%,二者无显著差异(P=0.2)。
这些结果以及良好的安全性,表明对于绝大多数慢性HCV感染患者来说,G/P是一种非常有效且耐受性良好的泛基因型治疗方案。
联系客服