丙肝新药达卡他韦联合索非布韦还可以这么用！

译者：宁秀景（吉林大学第一医院 肝病科）

来源：临床肝胆病杂志

原题

Daclatasvir plus Sofosbuvir for HCV in Patients Coinfected with HIV-1.

[N Engl J Med，2015，373(8)：714-725]

数据表明对于单纯HCV感染的患者联合应用丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂达卡他韦和NS5B抑制剂索非布韦是有效的。但是对于合并Ⅰ型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染患者的有效性和安全性尚缺乏数据支持。

这是一个开放研究，包含151名初治患者和52名经治患者，这些患者都合并有HIV- 1感染。初治患者以2:1的比例被随机分配，分别接受12周或8周的标准剂量 60mg/d达卡他韦(合并使用抗逆转录病毒药物作剂量调整)加上400mg/d索菲布韦。经治患者患者接受12周相同剂量的治疗。主要终点是在治疗结束后12周的一个持续性病毒学应答。

同时合并HIV-1感染的初治患者治疗满12周。

患者HCV基因型涵盖了1-4型(83%为1型),14%合并有代偿性肝硬化;98%的人正在接受抗逆转录病毒治疗。在1型HCV患者中,96.4%的(95%可信区间(CI),89.8 -99.2）初治患者在治疗12周后，75.6%的初治患者(95% CI,59.7 - 87.6)在治疗8周后，97.7%的(95% CI,88.0 - 99.9)经治患者在治疗12周后，都有持续性病毒学应答 。所有基因型HCV患者的持续性病毒学应答率分别是97.0%(95% CI,91.6 - 99.4)、76.0%(95% CI,61.8 - 86.9)和98.1%(95%CI,89.7-100)。最常见的不良反应是乏力、恶心和头痛。目前没有因为不良事件终止药物的研究。1型HIV的抑制没有受到影响。

合并HIV感染的HCV初治患者在接受达卡他韦联合索菲布韦抗HCV治疗后，所有基因型患者的持续病毒学应答率在治疗12周后为97.0%、治疗8周后为76.0%。

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