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辉瑞

CDC将COVID-19加强针建议扩展到16岁和17岁青少年。了解有关加强针的更多信息。

一般信息

制造商:辉瑞制药有限公司和德国生物科技公司BioNTech

注射次数: 2次注射,间隔21天
12岁及以上的中度至重度免疫功能受损人群应在接种第二剂至少28天后接种初始疫苗额外针剂。

加强针剂:年龄在18岁及以上的每个人都有资格在完成辉瑞初始疫苗系列接种至少6个月后接种加强针剂。美国授权的任何COVID-19疫苗均可作为加强针剂。

疫苗类型: mRNA

接种方式:上臂肌肉注射

不含:鸡蛋、防腐剂、乳胶、金属
查看以下成分完整列表

名称: BNT162b2

品牌名称:COMIRNATY

谁应接种疫苗
  • 建议5岁及以上的人群接种辉瑞-生物科技疫苗。

  • 进一步了解疾病预防控制中心(CDC)如何制定COVID-19疫苗建议

谁不应接种疫苗
  • 如果您对辉瑞-生物科技COVID-19疫苗的任何成分(例如聚乙二醇)存在严重过敏性反应 ,您不应接种此疫苗。

  • 如果 您在接种辉瑞-生物科技COVID-19疫苗针剂后出现严重过敏性反应,您不应接种另一剂mRNA疫苗。

  • 严重过敏性反应会导致心跳加快、呼吸困难、喉咙肿胀或全身性疹子或荨麻疹。出现严重过敏性反应的人需要接受肾上腺素(通常为EpiPen®)治疗并应立刻寻求医学护理。

如果您无法获得本疫苗,您仍然可以接种另一种COVID-19疫苗。获取更多过敏人群信息

辉瑞-生物科技(COMIRNATY)更名

辉瑞-生物科技(COMIRNATY)于2021年8月23日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于16岁及以上的人群。一旦疫苗获得FDA批准,企业可以通过品牌名称推广该疫苗。COMIRNATY是辉瑞-生物科技COVID-19疫苗的品牌名称。FDA批准后,FDA授权的用于16岁及以上人群的辉瑞-生物科技COVID-19疫苗被称为COMIRNATY进行推广。虽然名称变化,但该疫苗配方没有任何改变 

自获得授权以来,辉瑞-生物科技疫苗标签仍标明适用于5-15岁的人群,但尚未获得适用于此年龄段的批准。

辉瑞-生物科技COVID-19疫苗成分

所有COVID-19疫苗成分均安全。COVID-19疫苗中的几乎所有成分都被用于很多食品中(脂肪、糖和盐)。辉瑞-生物科技COVID-19疫苗还含有无害的信使RNA(mRNA)片段。COVID-19 mRNA教会人体细胞如何生成对COVID-19病毒的免疫应答。这种免疫应答有利于保护您未来免因COVID-19感染而生病。在身体产生免疫应答后,它会丢弃所有疫苗成分,就如同其丢弃细胞不再需要的任何物质一样。这个过程是正常身体机能的一部分。

所有COVID-19疫苗都用尽可能少的成分生产,每种成分的含量非常少。疫苗中的每一种成分都有特定作用,如下表所示。

适用于12岁及以上人群的辉瑞-生物科技COVID-19疫苗成分

适用于12岁及以上人群的辉瑞-生物科技COVID-19疫苗含有以下成分:

成分类型

成分

宗旨

成分类型

信使核糖核酸 (mRNA)

成分

  • 编码SARS-CoV-2病毒刺突 (S) 糖蛋白的核苷修饰mRNA

宗旨

提供指令,用于身体从COVID-19致病病毒中构建无害的蛋白质片段。这种蛋白质引起免疫反应,帮助保护身体在未来免于感染COVID-19。

成分类型

脂质(脂肪)

成分

  • 2[(聚乙二醇 (PEG))-2000]-N,N-二十四烷基乙酰胺

  • 1,2-二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱

  • 胆固醇(植物来源)

  • ((4-羟基丁基)氮杂二烷基)双(己烷-6,1-二基)双(2-癸酸己酯)

宗旨

共同帮助mRNA进入细胞。

成分类型

盐和糖

成分

  • 磷酸氢二钠二水合物

  • 磷酸二氢钾

  • 氯化钾(普通食盐)

  • 氧化钠(食盐)

  • 蔗糖(基本食糖)

宗旨

在疫苗生产、冷冻、运输和储存的过程中,共同帮助保持疫苗分子的稳定,直到疫苗准备好为疫苗接受者接种。

信使核糖核酸 (mRNA):
编码SARS-CoV-2病毒刺突 (S) 糖蛋白的核苷修饰mRNA

宗旨
提供指令,用于身体从COVID-19致病病毒中构建无害的蛋白质片段。这种蛋白质引起免疫反应,帮助保护身体在未来免于感染COVID-19。

脂质(脂肪):

  • 2[(聚乙二醇 (PEG))-2000]-N,N-二十四烷基乙酰胺

  • 1,2-二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱

  • 胆固醇(植物来源)

  • ((4-羟基丁基)氮杂二烷基)双(己烷-6,1-二基)双(2-癸酸己酯)

宗旨
共同帮助mRNA进入细胞。

盐和糖:

  • 磷酸氢二钠二水合物

  • 磷酸二氢钾

  • 氯化钾(普通食盐)

  • 氧化钠(食盐)

  • 蔗糖(基本食糖)

宗旨
在疫苗生产、冷冻、运输和储存的过程中,共同帮助保持疫苗分子的稳定,直到疫苗准备好为疫苗接受者接种。

适用于5-11岁人群的辉瑞-生物科技COVID-19疫苗成分

适用于5岁至11岁人群的辉瑞-生物科技COVID-19疫苗含有以下成分:

成分类型

成分

宗旨

成分类型

信使核糖核酸 (mRNA)

成分

  • 编码SARS-CoV-2病毒刺突 (S) 糖蛋白的核苷修饰mRNA

宗旨

提供指令,用于身体从COVID-19致病病毒中构建无害的蛋白质片段。这种蛋白质引起免疫反应,帮助保护身体在未来免于感染COVID-19。

成分类型

脂质(脂肪)

成分

  • 2[(聚乙二醇 (PEG))-2000]-N,N-二十四烷基乙酰胺

  • 1,2-二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱

  • 胆固醇(植物来源)

  • ((4-羟基丁基)氮杂二烷基)双(己烷-6,1-二基)双(2-癸酸己酯)

宗旨

共同帮助mRNA进入细胞。

成分类型

糖和酸类稳定剂

成分

  • 蔗糖(食糖)

  • 氨基丁三醇

  • 盐酸氨丁三醇

宗旨

在疫苗生产、冷冻、运输和储存的过程中,共同帮助保持疫苗分子的稳定,直到疫苗准备好为疫苗接受者接种。

信使核糖核酸 (mRNA):
编码SARS-CoV-2病毒刺突 (S) 糖蛋白的核苷修饰mRNA

宗旨
提供指令,用于身体从COVID-19致病病毒中构建无害的蛋白质片段。这种蛋白质引起免疫反应,帮助保护身体在未来免于感染COVID-19。

脂质(脂肪):

  • 2[(聚乙二醇 (PEG))-2000]-N,N-二十四烷基乙酰胺

  • 1,2-二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱

  • 胆固醇(植物来源)

  • ((4-羟基丁基)氮杂二烷基)双(己烷-6,1-二基)双(2-癸酸己酯)

宗旨
共同帮助mRNA进入细胞。

糖和酸类稳定剂:

  • 蔗糖(食糖)

  • 氨基丁三醇

  • 盐酸氨丁三醇

宗旨
在疫苗生产、冷冻、运输和储存的过程中,共同帮助保持疫苗分子的稳定,直到疫苗准备好为疫苗接受者接种。

COVID-19疫苗中未使用的成分

上表列出了辉瑞-生物科技COVID-19疫苗的所有成分。本疫苗不含成分表中未列出的其他成分。辉瑞-生物科技COVID-19疫苗:

  • 不含防腐剂,如硫柳汞、汞或任何其他防腐剂。

  • 不含抗生素,如磺胺或任何其他抗生素。

  • 不含药物或疗法,如伊维菌素或任何其他药物。

  • 不含组织,如流产的胎儿细胞、明胶或任何动物的任何材料。

  • 不含食物蛋白质,如鸡蛋或蛋制品、麸质、花生、坚果、坚果制品或任何坚果副产品(COVID-19疫苗不在生产食品的设施中生产)。

  • 不含金属,如铁、镍、钴、钛、稀土合金,或任何制造产品,如微电子、电极、碳纳米管或其他纳米结构,或纳米线半导体。

  • 不含乳胶。用于装疫苗的小瓶塞也不含乳胶。

潜在副作用

在接受注射的手臂上:

  • 疼痛

  • 发红

  • 肿胀

在身体的其余部位:

  • 疲劳

  • 头疼

  • 肌肉疼痛

  • 怕冷

  • 发烧

  • 恶心

这些副作用是您的身体正在建立保护的正常体征,应该会在几天内消失。

获得美国使用授权的其他COVID-19疫苗

您应尽快接种COVID-19疫苗。当前获得批准或授权的所有COVID-19疫苗都安全有效,CDC对疫苗的推荐没有优先偏好。

CDC不建议初始序列或额外主要针剂混合产品。加强针允许混合COVID-19疫苗。

安全数据摘要

  • 接种疫苗后7天内出现的副作用是正常的,多为轻微症状。有些人出现副作用可能会影响其从事日常活动的能力。

  • 全身副作用(如发烧、寒战、疲劳和头疼)在接种第二剂疫苗后更为常见。

  • 根据报告,青少年和青年人在接种mRNA COVID-19疫苗(辉瑞-生物科技或莫德纳)第二剂后出现罕见心肌炎和心包炎病例比接种第一季后更为常见。 这种报告很罕见,而COVID-19免疫接种的已知和潜在好处超过已知及潜在风险,包括可能的心肌炎或心包炎风险

  • 所有获得FDA批准或授权的COVID-19疫苗都经过了并将继续经过美国历史上最严格的安全性监测。这种监测包括使用既有和新的安全监测系统pdf icon确保COVID-19疫苗的安全性。

了解更多关于疫苗授权或批准使用后疫苗安全性监测的信息。

疫苗效果如何

  • 根据16岁及以上人群中的 临床试验证据,在接种了两剂疫苗且没有既往感染迹象的人群中,辉瑞-生物科技(COMIRNATY)疫苗预防实验室确认COVID-19病毒感染的有效率为95%。

  • 在临床试验中,辉瑞-生物科技疫苗在5-15岁儿童中预防实验室确认COVID-19感染的效力为>90%,而5-15岁儿童中的免疫应答至少跟16-25岁人群中的免疫应答一样强有力。

  • 在临床试验中,疫苗在不同年龄、性别、种族和族裔群体以及在患有基础疾病的人群中的COVID-90预防效力也>19%。

  • 有证据表明,mRNA COVID-19疫苗在现实情况下提供与临床试验环境相似的保护,在全剂量免疫接种的人群中,可将COVID-19(包括严重疾病)风险降低90%或以上。

  • 随着我们进一步了解,CDC将持续提供最新信息。

临床试验人口统计学信息

在16岁及以上人群中的辉瑞-生物科技(COMIRNATY)疫苗临床试验包含来自下列种族和族裔、年龄段以及性别类别的人员:

种族

  • 82% 白人

  • 10% 非裔美国人

  • 4% 亚裔

  • 3%其他种族、多种族或未报告种族

  • <1%夏威夷原住民或其他太平洋岛民

  • <1%美国印第安人或阿拉斯加原住民

族裔

  • 73%非西班牙裔或拉丁裔

  • 26%西班牙裔或拉丁裔

  • <1%未报告

性别

  • 51% 男性

  • 49% 女性

年龄

  • 58% 16岁到55岁

  • 42% 55岁及以上

  • 21% 65岁及以上

  • 4% 75岁及以上

临床试验参与者中最常见的基础疾病是肥胖症 (35%)、糖尿病 (8%) 和肺部疾病 (8%)。

进一步了解参与临床试验的16岁及以上external icon人群的人口统计信息。

辉瑞-生物科技疫苗在12-15岁人群中的临床试验包含来自下列种族和族裔、年龄段和性别类别的人员:

种族

  • 86% 白人

  • 5% 非裔美国人

  • 6% 亚裔

  • <3%其他种族、多种族或未报告种族

  • <1%夏威夷原住民或其他太平洋岛民

  • <1%美国印第安人或阿拉斯加原住民

族裔

  • 88%非西班牙裔或拉丁裔

  • 12%西班牙裔或拉丁裔

  • <1%未报告

性别

  • 51% 男性

  • 49% 女性

进一步了解参与临床试验的12-15岁external icon人群的人口统计信息。

辉瑞-生物科技疫苗在5-11岁人群中的临床试验包含来自下列种族和族裔、年龄段和性别类别的人员:

种族

  • 79% 白人

  • 6% 非裔美国人

  • 6% 亚裔

  • 8%其他种族、多种族或未报告种族

  • <1%美国印第安人或阿拉斯加原住民

族裔

  • 79%非西班牙裔或拉丁裔

  • 21%西班牙裔或拉丁裔

性别

  • 53% 男性

  • 47% 女性

进一步了解参与临床试验的5-11岁external icon人群的人口统计信息。

手中拿着医疗标志图标

所有医护人员

辉瑞-生物科技COVID-19疫苗:一般信息、时间表和接种概况

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