非布司他是新型选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸的生成而达到降尿酸作用，适用于大部分高尿酸血症和痛风患者。
但是非布司他在心血管方面的副作用一直有争议。
美国食品药物管理局（FDA）2月发布审查结论：与另一种痛风药物别嘌醇（allopurinol）相比，使用非布司他（febuxostat，商品名Uloric）的患者死亡风险增加。这一结论是基于FDA对一项上市后安全性临床研究结果的深入回顾，该研究发现：非布司他（商品名：Uloric）的心脏相关死亡风险和全因死亡风险均有所增加。
因此，FDA将更新非布司他（商品名：Uloric）的处方信息，增加一则黑框警告，同时增加一则新的患者用药指南。此外，FDA指出，非布司他（商品名：Uloric）仅可用于不能使用别嘌醇（产生严重不良反应），或者是使用别嘌醇治疗效果不明显的患者。
插播：非布司他“背负罪名”始末
非布司他（商品名：Uloric）通过降低血液中的尿酸水平发挥作用。它于2009年2月获得FDA批准用于痛风成人患者的治疗。当时FDA在批准该药物时，已要求生产商武田制药公司开展安全性研究，一旦收到生产商的最终研究结果，FDA将进行全面的审评。
2017年11月15日，FDA曾发布安全性警告称：一项安全性临床试验的初步结果表明，与别嘌醇相比，非布司他（商品名：Uloric）可能增加心脏相关性死亡的风险。
该研究在6000多例痛风患者中开展，这些患者接受非布司他（商品名：Uloric）或别嘌醇治疗。主要结局是心脏相关死亡、非致死性心脏病发作、非致死性卒中以及需要干预的心脏供血不足（不稳定性心绞痛）的复合。
结果表明，与别嘌醇相比，非布司他并没有增加这些合并事件的风险。然而，当分类评估结果出来时发现，非布司他增加痛风患者心脏相关死亡风险和全因死亡风险。在接受非布司他治疗的患者中，每1000例患者一年内因心脏相关原因死亡患者为15例，而别嘌醇治疗为11例。此外，每1000名接受非布司他治疗一年死于各种原因的患者为26人，别嘌醇为22人。
该安全研究也在2019年1月11日举行的外部专家公共咨询委员会会议上进行了讨论。
FDA建议： 痛风患者在用药前，应评估心血管病风险，如果患者本身有较高的心血管病风险，则尽量避免使用非布司他。 患者如果在使用非布司他的过程中，出现胸痛、气短、心率增快或心律不齐、一侧肢体麻木或无力、眩晕、说话不利索、突发严重头痛等症状，应立即就医。 最后，正在服用非布司他的病友们也别太紧张，副作用也不是特别大，应正确看待，不要私自停药，以免加重痛风。心血管疾病风险较高的患者，应与医生沟通后再做决定。 看完这些，有人该说了，“有心血管安全风险，但痛风发作那么痛苦，别嘌醇不能用的时候，也不能不用非布司他呀！再说哪种药没有不良反应呢？”我们还是来看看非布司他该怎么用吧。 非布司他使用注意 非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。 一、用法用量 非布司他的初始剂量20～40 mg/次，每天一次。2周后血尿酸不达标者，可逐渐加量，最大剂量80 mg/天。 二、非布司他对肝、肾的影响 非布司他的不良反应包括肝功能损害、恶心、皮疹等。 1、肝脏的安全性：非布司他主要通过肝脏代谢，轻中度肝损伤患者可以使用，重度肝损伤患者不建议使用。 2、肾脏的安全性：非布司他不经过肾脏排泄，在肾功能不全和肾移植患者中具有较高的安全性。肾小球滤过率30ml/min以上的轻中度肾功能不全患者无需调整剂量，肾小球滤过率30ml/min以下的重度肾功能不全患者慎用，建议起始剂量为20mg，每日1次。 三、诱发痛风发作 血尿酸浓度快速降低，可导致组织中沉积的尿酸盐释放入血而诱发痛风发作。所以在非布司他服用初期，可见痛风发作频率增加。遇到这种情况，无需中止非布司他治疗，可同时服用非甾体类抗炎药（解热止痛药）或秋水仙碱。 四、心血管安全性用量 每天40mg～80mg的非布司他还是比较安全的，用量超过80mg/天，心血管的风险就会增加。
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