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培养基

培养基中同药典2015年版通则1105通过培养基适用性检查项控制检验培养基的质量。在8-5试验菌液的制备和使用中规定了适用性检查用的试验菌株、接种量和培养条件的要求。在培养基适用性检查中,试验菌株在被检培养基上应有较好的生长情况

为便于判断,设定了"试验菌株生长数量在被检培养基上相比于对照培养基"的方式进行比较,两者比值应在0.5-2之间。

通则1105收载了胰酪大豆胨琼脂(TSA)、胰酪大豆胨液体(TSB)、沙氏葡萄糖琼脂(SDA)和玫瑰红钠琼脂四种培养基用于计数法,只有当培养基满足培养基适用性检查的要求后,方可用于检验。

TSB如仅用于MPN计数时,在进行培养基适用性和方法适用性试验时,可仅以铜绿、金葡和枯草作为试验菌株如实验中还用TSB控制菌检查无菌检查,则还应兼顾通则1101和通则1106中的要求。

通则1105还收载了沙氏葡萄糖液体(SDB)和马铃薯葡萄糖琼脂用于试验菌株的复苏复壮,但未强制要求进行适用性检查,使用者应充分了解所采用的培养基性能是否能满足菌株生长要求。《中国药典》2015年版修订前后计数及相关梢养基的变化见表。

此外,在指导原则92029203中,对培养基的管理和质控都有更为详细的说明。

8-6中国药典2015年版修订前后菌数计数相关培养基的变化

培养基名称

ChP  2010

适用性检查菌株

用途

培养基名称

ChP  2015

适用性检查菌株

用途

营养琼脂

金黄色葡萄球菌

 

大肠埃希菌

 

枯草芽孢杆菌

细菌计数

胰酪大豆胨琼脂(TSA)

金黄色葡萄球菌

枯草芽孢杆菌

铜绿假单胞菌

白色念珠菌

黑曲霉

TAMC计数

营养肉汤

金黄色葡萄球菌

大肠埃希菌

枯草芽孢杆菌

复苏传代细菌

胰酪大豆胨肉汤

(TSB)

金黄色葡萄球菌

铜绿假单胞菌

枯草芽孢杆菌

细菌的复苏传代

玫瑰红钠琼脂

白色念珠菌

黑曲霉

霉菌和酵母菌计数

沙氏葡萄糖琼脂

(SDA)

白色念珠菌

黑曲霉

TYMC计数

复苏传代真菌

酵母浸出粉胨

白色念珠菌

酵母菌计数

沙氏葡萄糖肉汤

(SDB)

白色念珠菌

复苏传代白念

改良马丁(琼脂)

白色念珠菌

黑曲霉

复苏传代真菌

马铃薯葡萄糖琼脂

黑曲霉

复苏传代黑曲霉



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