培养基中同药典2015年版通则1105通过培养基适用性检查项控制检验培养基的质量。在表8-5试验菌液的制备和使用中规定了适用性检查用的试验菌株、接种量和培养条件的要求。在培养基适用性检查中,试验菌株在被检培养基上应有较好的生长情况,
为便于判断,设定了"试验菌株生长数量在被检培养基上相比于对照培养基"的方式进行比较,两者比值应在0.5-2之间。
通则1105收载了胰酪大豆胨琼脂(TSA)、胰酪大豆胨液体(TSB)、沙氏葡萄糖琼脂(SDA)和玫瑰红钠琼脂四种培养基用于计数法,只有当培养基满足培养基适用性检查的要求后,方可用于检验。
TSB如仅用于MPN计数时,在进行培养基适用性和方法适用性试验时,可仅以铜绿、金葡和枯草作为试验菌株;如实验中还用TSB于控制菌检查和无菌检查,则还应兼顾通则1101和通则1106中的要求。
通则1105还收载了沙氏葡萄糖液体(SDB)和马铃薯葡萄糖琼脂用于试验菌株的复苏复壮,但未强制要求进行适用性检查,使用者应充分了解所采用的培养基性能是否能满足菌株生长要求。《中国药典》2015年版修订前后计数及相关梢养基的变化见表。
此外,在指导原则9202和9203中,对培养基的管理和质控都有更为详细的说明。
8-6中国药典2015年版修订前后菌数计数相关培养基的变化
培养基名称 | ChP 2010 适用性检查菌株 | 用途 | 培养基名称 | ChP 2015 适用性检查菌株 | 用途 |
营养琼脂 | 金黄色葡萄球菌 大肠埃希菌 枯草芽孢杆菌 | 细菌计数 | 胰酪大豆胨琼脂(TSA) | 金黄色葡萄球菌 枯草芽孢杆菌 铜绿假单胞菌 白色念珠菌 黑曲霉 | TAMC计数 |
营养肉汤 | 金黄色葡萄球菌 大肠埃希菌 枯草芽孢杆菌 | 复苏传代细菌 | 胰酪大豆胨肉汤 (TSB) | 金黄色葡萄球菌 铜绿假单胞菌 枯草芽孢杆菌 | 细菌的复苏传代 |
玫瑰红钠琼脂 | 白色念珠菌 黑曲霉 | 霉菌和酵母菌计数 | 沙氏葡萄糖琼脂 (SDA) | 白色念珠菌 黑曲霉 | TYMC计数 复苏传代真菌 |
酵母浸出粉胨 | 白色念珠菌 | 酵母菌计数 | 沙氏葡萄糖肉汤 (SDB) | 白色念珠菌 | 复苏传代白念 |
改良马丁(琼脂) | 白色念珠菌 黑曲霉 | 复苏传代真菌 | 马铃薯葡萄糖琼脂 | 黑曲霉 | 复苏传代黑曲霉 |
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