专业严谨学用药,安全规范开处方 达格列净 达格列净作为一种新型降糖药,用于成人2型糖尿病患者的治疗。达格列净是一种SGLT2(钠-葡萄糖协同转运蛋白2)抑制剂,通过抑制SGLT2,减少滤过葡萄糖的重吸收,降低葡萄糖的肾阈值,从而增加尿糖排泄。 适应症:达格列净可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。也可与二甲双胍或与胰岛素联合应用,当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。达格列净不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 DAPA-HF证实达格列净对心衰患者有益:2019年9月1日,格拉斯哥大学心血管与医学科学研究中心-心血管研究中心的John McMurray教授在ESC(欧洲心脏病学会年会)正式公布了DAPA-HF(达格列净预防心衰不良结局研究)的结果。DAPA-HF研究是在HFrEF(射血分数降低)患者中开展的一项国际、多中心、随机、双盲临床试验。该研究共入选4,744例HFrEF患者(合并或不合并2型糖尿病,eGFR ≥30 mL/min/1.73 m2,NYHA 分级II-IV,LVEF ≤ 40%,NT-proBNP适度升高),评估在心衰标准治疗的基础上加用达格列净10 mg和安慰剂的疗效和安全性差异。主要终点为:在心衰标准治疗基础上,达格列净显著降低心血管死亡或心衰恶化(因心衰住院或紧急就诊)风险达26%(HR 0.74,95% CI 0.65-0.85,P=0.00001)。次要终点为:达格列净显著降低心衰患者全因死亡风险达17%(HR 0.83,95% CI 0.71-0.97,P=0.022)。 美国FDA批准达格列净用于心衰治疗:因此,2020年5月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准达格列净(安达唐/FORXIGA)用于成人射血分数降低的心力衰竭(HFrEF),以降低心血管死亡和心衰住院风险。获批后,达格列净成为首个被批准用于心衰治疗的SGLT2抑制剂,适用于NYHA II-IV级的成人HFrEF患者。 达格列净的安全性:达格列净在DAPA-HF研究中表现出的安全性,与该药物过去安全性研究中的表现一致。低血糖发生率与安慰剂组同样罕见,治疗心衰高度关注的低血容量和肾损伤事件的发生率与安慰剂组相当。其说明书中所记载的不良反应包括:低血压、酮症酸中毒、急性肾损伤和肾功能损害、尿脓毒症和肾盂肾炎、与胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白胆固醇(LDL‑C)升高、膀胱癌等,在使用时需加以关注。达格列净被批准用于心衰患者的治疗,为心衰患者带来新的选择和希望。 本文作者:东方医院 药剂科 主管药师 张誉艺
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