项次 | 稽核项目 | 稽核内容 | 得分 | 评论/证据 | ||||||
最大得分 | 得分 | |||||||||
1 | 质量体系及规范符合性 | 是否有经第三方认证的质量体系?证书是否在有效期内? | 4 | |||||||
是否明确定义质量方针和质量目标?是否能体现质量目标的持续提升? | 4 | |||||||||
全员是否熟悉了解质量方针和质量目标? | 4 | |||||||||
全员是否清晰理解公司的质量文化,如何实现?(看板、宣传等) | 4 | |||||||||
是否有QC工程规划? | 4 | |||||||||
有无定义内部评审计划并执行,相关管理评审记录是否记录? | 4 | |||||||||
有无定义评审标准、范围、频率及方式? | 4 | |||||||||
供应商是否按策划的时间间隔进行管理评审?是否符合策划的安排、ISO标准的要求以及质量管理体系的要求、客户要求? | 4 | |||||||||
管理评审的改善行动项目执行情况是否追踪?管理评审的记录是否保存? | 4 | |||||||||
供应商是否按策划的时间间隔进行内部审核?内部审核是否符合策划的安排、ISO标准的要求以及质量管理体系的要求、客户要求? | 4 | |||||||||
内部审核计划是否基于活动的状况和重要性以及以往审核的结果?是否定义内部审核的准则、范围、频次和方法? | 4 | |||||||||
跟踪活动是否包括对所采取措施的验证和验证结果的报告?是否从系统面对审核结果做分析,以便于从系统面进行改善? | 4 | |||||||||
得分 | 100% | 0% | ||||||||
2 | 文件管理 | 是否有文件控制程序? 是否明确定义文件的审批、批准、发放、升级、回收等?是否有文件发放、回收记录? | 4 | |||||||
有无文件与资料控制程序,有无定义厂商外来文件识别、并受控发行? | 4 | |||||||||
有无程序定义废止文件从发行地、使用地收回、版本有效管控? | 4 | |||||||||
文件与资料在发放前,是否经过权责人员的签核? | 4 | |||||||||
失效或作废文件是否有从使用单位回收并清楚标识? | 4 | |||||||||
得分 | 100% | 0% | ||||||||
3 | 供应商及来料管理 | 是否有供应商管理作业程序? | 4 | |||||||
厂商承认是否经过品质流程稽核及品质制程评估? | 4 | |||||||||
是否有合格厂商履历并更新存档? | 4 | |||||||||
原材料是否有样品承认书,以及相应蓝图和检验标准?是否有定义进料检验抽样计划? | 4 | |||||||||
是否对发生异常之产品进行加严检验或对无异常之产品减量、免验之规定? | 4 | |||||||||
是否有建立产品品质系统异常履历表? | 4 | |||||||||
进料检验结果有无做记录,记录是否保存完整? | 4 | |||||||||
来料检验所用测量工具和设备是否齐全? | 4 | |||||||||
是否设定SQE职责人员?SQE组织结构是否适合供应商质量管理要求(职位说明,人员配置等) | 4 | |||||||||
来料不良物料是否进行标识、记录和隔离? 是否对来料不良物料进行评审?是否保存评审记录? | 4 | |||||||||
来料异常时有否CAR知会厂商并做追踪,是否对各材料进行分类统计? | 4 | |||||||||
得分 | 100% | 0% | ||||||||
4 | 制程管理 | 是否有建立制程管控作业办法? | 4 | |||||||
有无QC工程图或制程管制计划对各制程管控点明确规定管控方式、检验要点、检查频率与数量及管控目标设定或记录方式等项目,并有确实依照执行? | 4 | |||||||||
是否进行首件检验?首件不合格是否经过评审及相应的改善措施?是否保存首件记录? | 4 | |||||||||
是否有IPQC巡检和记录?是否有定义巡检频率? | 4 | |||||||||
制程中是否对异常、不良品进行原因分析并做出有效改善措施? | 4 | |||||||||
是否采用CPK、SPC、FMEA等分析方法,对工序能力和重要特性参数进行定期确认和预防控制? | 4 | |||||||||
是否有监测设备对生产过程稳定性进行监控?(如在线厚度测试仪等) | 4 | |||||||||
是否有生产质量周、月报告? 未达标部分是否提出改进措施持续提高产品质量并保存相关记录? | 4 | |||||||||
不良品和待处理产品是否有状态标识和单独区域放置?是否及时清出产线? | 4 | |||||||||
重工时是否有SWR和重工复判记录?(如:返修产品是否有进行重新检测判定?) | 4 | |||||||||
是否开展生产过程中的失效模式和效果分析FMEA?即PFMEA。 | 4 | |||||||||
流程卡/工艺卡是否有按照制造流程的顺序正确填写? | 4 | |||||||||
得分 | 100% | 0% | ||||||||
5 | 生产环境控制 | 工作现场是否进行整理整顿、清洁清扫,保持环境整洁、通道畅通,定期点检并提供确认记录? | 4 | |||||||
工程内墙壁涂面是否整洁完好?使用的油漆、涂料是否会发尘? | 4 | |||||||||
工厂内的门窗、换气扇、空调出风口、灯罩、灯管是否经常清扫,确认没有浮灰? | 4 | |||||||||
流水线、设备、工作台的面漆、轮箍、滚轮、链条、传送带是否完好,不易产生或沾染灰尘? | 4 | |||||||||
工程使用的清洁用具(垃圾箱、拖把、抹布、吸尘器、滚轮等)是否经常清扫,确认没有浮灰? | 4 | |||||||||
人员着装是否符合要求,使用的服装、手套是否干净,并有定期更换要求? | 4 | |||||||||
工作鞋是否干净、鞋底是否有毛屑,并有定期清洗更换要求? | 4 | |||||||||
得分 | 100% | 0% | ||||||||
6 | 成品管理 | 是否建立成品检验规范及出货包装规范? | 4 | |||||||
是否有出货管制流程,对出货产品尤其是零数箱(包)如何管制? | 4 | |||||||||
是否有相应的成品检验记录及品质异常履历资料? | 4 | |||||||||
出货检验报告中是否含盖客户品质保障的最低要求,并真实记录? | 4 | |||||||||
是否有对不良品及待修品处理时效进行管控? | 4 | |||||||||
有无文件化的最终检验及出货检验程序? 是否有检验规范及作业指导书?检验是否有核对样品? | 4 | |||||||||
是否有设定批次通过率目标?未达标是否有迅速反馈进行分析并给出改善对策? | 4 | |||||||||
是否每批出货均有详细报告,报告内容是否具体详实,符合客户规范?检验过的批次是否有追溯性? | 4 | |||||||||
得分 | 100% | 0% | ||||||||
7 | 产品检验仪器控制 | 供应商是否根据程序文件、产品质量控制图及作业指导书要求进行检验,测试和验证? | 4 | |||||||
有无订立合理抽样计划,对抽样、检验、判定、记录等作业是否能确实执行? | 4 | |||||||||
是否每批出货均有详细报告,报告内容是否具体详实,符合客户规范?检验过的批次是否有追溯性? | 4 | |||||||||
是否有设备仪器管理程序? | 4 | |||||||||
是否有设备仪器清单及仪器的状态的记录?是否有仪器保养及维修履历记录? | 4 | |||||||||
是否有测量设备的校验计划及记录?是否有校验证书和校验标识?免校验的仪器是否有明确的标识? | 4 | |||||||||
得分 | 100% | 0% | ||||||||
8 | 仓储管理 | 是否有相应的库存品的管制办法? | 4 | |||||||
是否有定义库存品储存有效期限及处理方式?是否定义材料/成品保存状态(温度、湿度控制)? | 4 | |||||||||
有无物料存期限制规定,过期材料是否有定期提报并做重新检验?有无记录及重检标识? | 4 | |||||||||
存货记录是否能准确显示物料品名数量,存放位置及先进先出状况与实物是否相符?有无颜色管理? | 4 | |||||||||
是否有物料搬运、储存之作业程序?是否定义适当的产品、原料运输工具? | 4 | |||||||||
得分 | 100% | 0% | ||||||||
9 | ROSH | 工程图、规格书是否有标注RoHS指令禁止使用的物质? | 4 | |||||||
是否有建立ROSH的测试方法和检测设备,能够实施对有害物质的检测和控制? | 4 | |||||||||
是否对材料供应商提出了禁止使用有害物质的要求,对于所有使用的工具,测试治具,是否符合RoHS? | 4 | |||||||||
是否与材料供应商签署了环保协议? | 4 | |||||||||
是否有要求供应商在原材料、生产工艺以及生产场所发生变更后通知的规定? | 4 | |||||||||
是否有明显的标识对含有禁止使用物质的物料进行区分并分区存放? | 4 | |||||||||
是否在相关程序书中说明不符合ROHS要求物质被发现在符合品中时如何来处置? | 4 | |||||||||
得分 | 100% | 0% | ||||||||
10 | 客户抱怨 | 是否有建立客户抱怨处理程序?相关记录资料? | 4 | |||||||
是否有召集责任单位做相应处理对策及改善行动?时效性? | 4 | |||||||||
改善对策内容是否可以预防问题再发生? | 4 | |||||||||
得分 | 100% | 0% |
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