相信大家对于“治愈系”的抗癌“神药”NTRK抑制剂拉罗替尼的“传奇”都不陌生。治疗实体瘤患者整体缓解率78%、中位无进展生存36.8个月,这款药物为近几年的医学界带来了一场巨大的变革,“广谱抗癌药”从理论走入了现实。
2020年,拉罗替尼前进的脚步并未停止。根据3项临床试验(NCT02122913、NCR02576431和NCT02637687)的分析结果,拉罗替尼在NTRK突变阳性的肉瘤患者中,同样取得了很高的缓解率与持续时间。
整体缓解率72%,2年无进展生存率52%!
3项研究中共纳入25例肉瘤成年患者,接受拉罗替尼治疗的整体客观缓解率为72%。在19例软组织肉瘤患者中,整体缓解率达到了68%,包括3例完全缓解(16%)和10例部分缓解(53%)。
此外,在4例胃肠道间质瘤患者中,整体缓解率达到了100%;其中包括1例完全缓解(25%)和3例部分缓解(75%)。在2例骨肉瘤患者中,整体缓解率为50%。
在缓解率较高的同时,拉罗替尼治疗也取得了持久的缓解时间。中位随访22.9个月时,仍有超过一半的患者保持临床缓解;24个月时,患者的缓解持续率为68%。
整体来说,所有患者的中位无进展生存期为28.3个月;24个月无进展生存率52%。
中位随访21.4个月时,患者的中位总生存期44.4个月,24个月生存率为91%。而在软组织肉瘤患者中,24个月生存率为89%。
拉罗替尼:对17类癌症有效,拉开“广谱抗癌”的序幕
作为全球首款获批上市的NTRK抑制剂,拉罗替尼身上的“光环”不可谓不耀眼。2018年11月26日,FDA加快批准了拉罗替尼上市,用于治疗NTRK融合突变的局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者,这些患者可能缺乏标准治疗方案,或在接受其他治疗后病情持续进展。
而拉罗替尼的三场“成名之战”分别为LOXO-TRK-14001(NCT02122913)试验、SCOUT(NCT02637687)试验和NAVIGATE(NCT02576431)试验。对于NTRK阳性的各类实体瘤患者,拉罗替尼治疗的整体缓解率为75%,其中完全缓解率22%,部分缓解率53%。
整体缓解率高、完全缓解率高、缓解持续时间长、患者从治疗中持续获益时间长,拉罗替尼完全符合患者对于一款靶向治疗药物的期待,再加上广谱抗癌的特性,也因此被称为“治愈系”的药物。
这款“治愈系”药物开启了一个“广谱抗癌”的新时代,自此之后,众多NTRK抑制剂、以及针对其它靶点的广谱抗癌药接踵而至,为更多患者带来了全新选择。
6大泛癌种抗癌新药国内中心试验开启,接棒“治愈系神药”!
随着临床研究的发展,拉罗替尼及其后获批的同靶点药物恩曲替尼被称为第一代NTRK抑制剂。以这两款药物为代表的第一代NTRK抑制剂的国内外研究均十分丰富,多项国内中心的临床试验正在招募患者。
而以与拉罗替尼来自同一家研发公司的LOXO-195和与恩曲替尼靶点相似的TPX-0005为代表的各类第二代NTRK抑制剂,在继承了第一代药物的广谱优势的同时,还能够有效抑制第一代NTRK抑制剂耐药突变,包括最为常见的G595R(TRKA)、G623R (TRKC)和G667C(TRKA)等。
目前,第二代NTRK抑制剂的研发与临床试验同样丰富,部分药物也在招募耐药及初治患者。大家可以参考《
对17类癌症有效!6大泛癌种抗癌新药国内中心试验开启,接棒“治愈系神药”!》,了解更多NTRK抑制剂的详细资讯。
不同的NTRK药物疗效各有特点与侧重,患者应根据自身疾病特点,谨慎选择。药物种类很多,大家可以先行咨询,后在医学顾问的指导下选择适合自己的新药。
为了帮助大家更好地熟悉抗癌药物、治疗癌症,基因药物汇为大家整理了正在免费招募患者的NTRK抑制剂新药临床试验项目,为大家提供申请新药试验的途径。
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